Leczenie Tendinopatii Achillesa
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
- University Of Calgary
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli w wieku 18 lat i starsi z co najmniej 3-miesięcznym klinicznie determinującym wywiadem i objawami (ból) odpowiadającymi jednostronnej tendinopatii ścięgna Achillesa (zapalenie przyczepów ścięgnistych lub środkowa część) zdiagnozowanej przez lekarza medycyny sportowej.
- Od uczestników nie wymaga się wypróbowania innych metod leczenia, jednak ci, którzy próbowali innych metod leczenia (z wyjątkiem terapii iniekcyjnych), w tym między innymi doustnych NLPZ, miejscowych NLPZ, modyfikacji obuwia oraz terapii fizycznej/sportowej, nie będą ograniczeni do udziału w badanie
- Wyraź świadomą zgodę na kontrolowane badanie podłużne i RCT
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z dolegliwościami fizycznymi uniemożliwiającymi im wykonanie ekscentrycznego programu treningowego
- Rada ds. Odszkodowań Pracowniczych (WCB) i elitarni sportowcy (uniwerek, poziom krajowy i zawodowy).
- Osoby w wieku poniżej 18 lat zostaną wykluczone z tego badania ze względu na komplikujące czynniki niedojrzałości układu mięśniowo-szkieletowego oraz brak odpowiednich badań dotyczących tendinopatii Achillesa i wiązek neowaskularnych w tej populacji.
- Poprzednie zerwanie ścięgna Achillesa danego ścięgna
- Osoby, które otrzymały jakikolwiek rodzaj zastrzyku w ścięgno Achillesa lub wokół niego
- Znana alergia na środek obliteracyjny na bazie dekstrozy lub inne przeciwwskazania
- Znana alergia na lidokainę
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: 25% dekstrozy i 1% lidokainy
|
Do 3 wstrzyknięć do nowych naczyń poza ścięgnem
|
|
Komparator placebo: Lidokaina
|
Do 3 wstrzyknięć do nowych naczyń poza ścięgnem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wiktoriański Instytut Oceny Sportu - Achilles
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4 tygodnie, 8 tygodni, 12 tygodni, 6 miesięcy, 1 rok
|
Wartość wyjściowa, 4 tygodnie, 8 tygodni, 12 tygodni, 6 miesięcy, 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wizualna skala analogowa 100 mm
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4 tygodnie, 8 tygodni, 12 tygodni, 6 miesięcy, 1 rok
|
Wartość wyjściowa, 4 tygodnie, 8 tygodni, 12 tygodni, 6 miesięcy, 1 rok
|
|
Skala aktywności Tegnera
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4 tygodnie, 8 tygodni, 12 tygodni, 6 miesięcy, 1 rok
|
Wartość wyjściowa, 4 tygodnie, 8 tygodni, 12 tygodni, 6 miesięcy, 1 rok
|
|
Liczba Neostatków
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni, 12 tygodni
|
Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni, 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: J Preston Wiley, MD, MPE, University Of Calgary
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Rany i urazy
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby mięśni
- Urazy ścięgien
- Tendinopatia
- Entezopatia
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki antyarytmiczne
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki znieczulające
- Modulatory transportu membranowego
- Środki znieczulające, miejscowe
- Blokery kanału sodowego bramkowane napięciem
- Blokery kanałów sodowych
- Lidokaina
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- UC-20903-RR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .