Behandlung von Achillessehnenentzündung
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Alberta
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Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
- University Of Calgary
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene ab 18 Jahren mit mindestens 3 Monaten klinisch determinierender Vorgeschichte und Symptomen (Schmerzen) im Einklang mit einer einseitigen Achillessehnenentzündung (Enthesitis oder Mittelteil), wie von einem Sportmediziner diagnostiziert.
- Die Teilnehmer müssen keine anderen Behandlungen ausprobiert haben, jedoch werden diejenigen, die andere Behandlungen (außer Injektionsbehandlungen) ausprobiert haben, einschließlich, aber nicht beschränkt auf orale NSAIDs, topische NSAIDs, Schuhmodifikationen und Physio-/Sporttherapie, nicht von der Teilnahme ausgeschlossen lernen
- Geben Sie eine Einverständniserklärung für die kontrollierte Längsschnittstudie und RCT ab
Ausschlusskriterien:
- Personen mit körperlichen Beschwerden, die sie daran hindern, das exzentrische Trainingsprogramm durchzuführen
- Worker's Compensation Board (WCB) und Spitzensportler (Universität, nationale und professionelle Ebene).
- Personen unter 18 Jahren werden aufgrund der erschwerenden Faktoren der muskuloskelettalen Unreife und des Mangels an relevanter Forschung zu Achillessehnenentzündung und neovaskulären Bündeln in dieser Population von dieser Studie ausgeschlossen.
- Früherer Achillessehnenriss der betroffenen Sehne
- Personen, die irgendeine Art von Injektion in oder um die Achillessehne erhalten haben
- Bekannte Allergie gegen Sklerosierungsmittel auf Dextrosebasis oder andere Kontraindikationen
- Bekannte Allergie gegen Lidocain
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: 25 % Dextrose und 1 % Lidocain
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Bis zu 3 Injektionen in Gefäßneubildungen außerhalb der Sehne
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Placebo-Komparator: Lidocain
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Bis zu 3 Injektionen in Gefäßneubildungen außerhalb der Sehne
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Viktorianisches Institut für Sportbewertung - Achilles
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen, 8 Wochen, 12 Wochen, 6 Monate, 1 Jahr
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Baseline, 4 Wochen, 8 Wochen, 12 Wochen, 6 Monate, 1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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100 mm visuelle Analogskala
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen, 8 Wochen, 12 Wochen, 6 Monate, 1 Jahr
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Baseline, 4 Wochen, 8 Wochen, 12 Wochen, 6 Monate, 1 Jahr
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Tegner-Aktivitätsskala
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen, 8 Wochen, 12 Wochen, 6 Monate, 1 Jahr
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Baseline, 4 Wochen, 8 Wochen, 12 Wochen, 6 Monate, 1 Jahr
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Anzahl der Neovessels
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen, 8 Wochen, 12 Wochen
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Baseline, 4 Wochen, 8 Wochen, 12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: J Preston Wiley, MD, MPE, University Of Calgary
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Wunden und Verletzungen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Muskelerkrankungen
- Sehnenverletzungen
- Tendinopathie
- Enthesopathie
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Anti-Arrhythmie-Mittel
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Agenten des sensorischen Systems
- Anästhetika
- Membrantransportmodulatoren
- Anästhetika, lokal
- Spannungsgesteuerte Natriumkanalblocker
- Natriumkanalblocker
- Lidocain
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- UC-20903-RR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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