Tratamiento de la tendinopatía de Aquiles
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá, T2N 1N4
- University Of Calgary
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 años de edad y mayores con un mínimo de 3 meses de antecedentes clínicamente determinantes y síntomas (dolor) compatibles con tendinopatía de Aquiles unilateral (entesitis o porción media) diagnosticada por un médico especialista en medicina deportiva.
- No se requiere que los participantes hayan probado otros tratamientos, sin embargo, aquellos que hayan probado otros tratamientos (excepto los tratamientos con inyecciones), incluidos, entre otros, AINE orales, AINE tópicos, modificaciones en el calzado y fisioterapia/terapia atlética no estarán restringidos de la estudiar
- Proporcione el consentimiento informado para el estudio longitudinal controlado y el ECA
Criterio de exclusión:
- Individuos con dolencias físicas que les impiden realizar el programa de entrenamiento excéntrico
- Worker's Compensation Board (WCB) y deportistas de élite (varsity, nivel nacional y profesional).
- Los individuos menores de 18 años de edad serán excluidos de este ensayo debido a los factores que complican la inmadurez musculoesquelética y la falta de investigaciones relevantes sobre la tendinopatía de Aquiles y los haces neovasculares en esta población.
- Rotura previa del tendón de Aquiles del tendón en cuestión
- Individuos que han recibido algún tipo de inyección en o alrededor del tendón de Aquiles
- Alergia conocida al agente esclerosante a base de dextrosa u otras contraindicaciones
- Alergia conocida a la lidocaína
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Comparador activo: 25% Dextrosa y 1% Lidocaína
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Hasta 3 inyecciones en neovasos fuera del tendón
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Comparador de placebos: Lidocaína
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Hasta 3 inyecciones en neovasos fuera del tendón
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Instituto Victoriano de Evaluación Deportiva - Achilles
Periodo de tiempo: Línea base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas, 6 meses, 1 año
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Línea base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas, 6 meses, 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual de 100 mm
Periodo de tiempo: Línea base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas, 6 meses, 1 año
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Línea base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas, 6 meses, 1 año
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Escala de actividad de Tegner
Periodo de tiempo: Línea base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas, 6 meses, 1 año
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Línea base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas, 6 meses, 1 año
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Número de Neovasos
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas
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Línea de base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: J Preston Wiley, MD, MPE, University Of Calgary
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
Finalización del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Heridas y Lesiones
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Lesiones de tendones
- Tendinopatía
- Entesopatía
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locales
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de canales de sodio
- Lidocaína
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- UC-20903-RR
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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