Trattamento per la tendinopatia di Achille
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canada, T2N 1N4
- University Of Calgary
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti di età pari o superiore a 18 anni con un minimo di 3 mesi di anamnesi clinicamente determinante e sintomi (dolore) compatibili con tendinopatia unilaterale dell'Achillea (entesite o porzione centrale) diagnosticata da un medico di medicina dello sport.
- Non è necessario che i partecipanti abbiano provato altri trattamenti, tuttavia, coloro che hanno provato altri trattamenti (tranne i trattamenti iniettivi) inclusi, ma non limitati a, FANS orali, FANS topici, modifiche delle scarpe e terapia fisica/atletica non saranno limitati dal studio
- Fornire il consenso informato per lo studio longitudinale controllato e RCT
Criteri di esclusione:
- Individui con disturbi fisici che impediscono loro di eseguire il programma di allenamento eccentrico
- Worker's Compensation Board (WCB) e atleti d'élite (livello universitario, nazionale e professionale).
- Gli individui di età inferiore ai 18 anni saranno esclusi da questo studio a causa dei fattori complicanti dell'immaturità muscoloscheletrica e della mancanza di ricerche pertinenti sulla tendinopatia di Achille e sui fasci neovascolari in questa popolazione.
- Precedente Rottura del tendine d'Achille del tendine in questione
- Individui che hanno ricevuto qualsiasi tipo di iniezione dentro o intorno al tendine di Achille
- Allergia nota all'agente sclerosante a base di destrosio o altre controindicazioni
- Allergia nota alla lidocaina
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: 25% destrosio e 1% lidocaina
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Fino a 3 iniezioni fornite ai neovasi al di fuori del tendine
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Comparatore placebo: Lidocaina
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Fino a 3 iniezioni fornite ai neovasi al di fuori del tendine
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Istituto vittoriano per la valutazione dello sport - Achille
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane, 8 settimane, 12 settimane, 6 mesi, 1 anno
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Basale, 4 settimane, 8 settimane, 12 settimane, 6 mesi, 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Scala analogica visiva da 100 mm
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane, 8 settimane, 12 settimane, 6 mesi, 1 anno
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Basale, 4 settimane, 8 settimane, 12 settimane, 6 mesi, 1 anno
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Scala di attività Tegner
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane, 8 settimane, 12 settimane, 6 mesi, 1 anno
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Basale, 4 settimane, 8 settimane, 12 settimane, 6 mesi, 1 anno
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Numero di Neovasi
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane, 8 settimane, 12 settimane
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Basale, 4 settimane, 8 settimane, 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: J Preston Wiley, MD, MPE, University Of Calgary
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Ferite e lesioni
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie muscolari
- Lesioni al tendine
- Tendinopatia
- Entesopatia
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antiaritmici
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetici
- Modulatori di trasporto a membrana
- Anestetici, Locali
- Bloccanti dei canali del sodio voltaggio-dipendenti
- Bloccanti dei canali del sodio
- Lidocaina
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- UC-20903-RR
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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