Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskelle i rettidig kræftdiagnose hos afroamerikanske og kaukasiske patienter med nyligt diagnosticeret tyktarmskræft

14. juli 2014 opdateret af: Case Comprehensive Cancer Center

Vurderingsforsinkelse og uligheder i rettidig kræftdiagnose

RATIONALE: Indsamling af information om rettidig diagnose hos afroamerikanske og kaukasiske patienter med nyligt diagnosticeret tyktarmskræft kan hjælpe læger med at lære mere om faktorer, der påvirker en diagnose, og planlægge den bedste behandling.

FORMÅL: Dette fase I-forsøg studerer forskelle i rettidig kræftdiagnose hos afroamerikanske patienter og hos kaukasiske patienter med nyligt diagnosticeret tyktarmskræft.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • Identificer og undersøg de faktorer, der påvirker vurdering og diagnostisk forsinkelse ved at fokusere på genkendelse, perception, kommunikation og respons på præ-diagnose kræftsymptomer hos afroamerikanske og kaukasiske patienter med nyligt diagnosticeret kolorektal cancer.

OVERSIGT: Dette er en multicenterundersøgelse. Patienterne er stratificeret efter race (afrikansk-amerikansk vs kaukasisk) og køn (mand vs kvinde).

Patienterne gennemgår et 45-60 minutters interview for at få information om variationer i symptomopfattelse, vurdering og patient-læge kommunikationsproces. Patienter vurderes ud fra sociodemografiske karakteristika (dvs. uddannelse, køn, alder, forsikringsstatus, beskæftigelsesstatus, indkomst, race/etnicitet og religiøsitet), oplysninger om nære fortrolige (dvs. forhold, familiehistorie med kræft og omsorgsperson/beslutning- status), og lægekarakteristika. Patienterne vurderes også af Trust in the Health Care System, DMPQ, RCS, Brief COPE scale, Lukwago Religiosity scale og RAND Social Support Survey spørgeskemaer.

Patientdiagrammer gennemgås for at indhente medicinske data.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
84

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106-5065
        • Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44060
        • Lake/University Ireland Cancer Center
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44130
        • Southwest General Health Center
      • South Euclid, Ohio, Forenede Stater, 44121
        • UH-Green Road

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Afroamerikanske patienter og kaukasiske patienter med nyligt diagnosticeret tyktarmskræft.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 21 år eller ældre
  • Kognitivt i stand til at deltage i et interview
  • Diagnosticeret med tyktarmskræft
  • Patient på universitetshospitaler, Case Western Reserve University eller Cleveland Clinic Foundation
  • diagnosticeret inden for 6 måneder efter den planlagte samtale
  • har ingen tidligere historie med tyktarmskræft eller kræft i noget andet større organsystem
  • ethvert stadium af kræft
  • Patienten vil have beskrevet deres symptomer til deres PCP'er
  • Patienten vil have fungeret som sin egen beslutningstager
  • Skal være afroamerikansk eller kaukasisk

Eksklusionskriterier

  • Ingen sygdom opdaget ved tidligere rutinescreening eller ved anden utilsigtet detektionsprocedure (dvs. uden symptomvurderingsproces eller meddelelse af specifikke symptomer til læger)
  • Bor ikke i pleje- eller plejehjem
  • Kognitiv svækkelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Afroamerikansk kvinde
Andet: medicinsk diagram gennemgang
Patientdiagrammer gennemgås for at indhente medicinske data.
Andet: spørgeskemaadministration
Patienterne gennemgår et 45-60 minutters interview for at få information om variationer i symptomopfattelse, vurdering og patient-læge kommunikationsproces. Patienter vurderes ud fra sociodemografiske karakteristika (dvs. uddannelse, køn, alder, forsikringsstatus, beskæftigelsesstatus, indkomst, race/etnicitet og religiøsitet), oplysninger om nære fortrolige (dvs. forhold, familiehistorie med kræft og omsorgsperson/beslutning- status), og lægekarakteristika. Patienterne vurderes også af Trust in the Health Care System, DMPQ, RCS, Brief COPE scale, Lukwago Religiosity scale og RAND Social Support Survey spørgeskemaer.
Andet: undersøgelse af socioøkonomiske og demografiske variabler
Patienter vurderes ud fra sociodemografiske karakteristika (dvs. uddannelse, køn, alder, forsikringsstatus, beskæftigelsesstatus, indkomst, race/etnicitet og religiøsitet).
Andet: undersøgelsesadministration
Patienterne vurderes også af Trust in the Health Care System, DMPQ, RCS, Brief COPE scale, Lukwago Religiosity scale og RAND Social Support Survey spørgeskemaer.
Afroamerikansk mand
Andet: medicinsk diagram gennemgang
Patientdiagrammer gennemgås for at indhente medicinske data.
Andet: spørgeskemaadministration
Patienterne gennemgår et 45-60 minutters interview for at få information om variationer i symptomopfattelse, vurdering og patient-læge kommunikationsproces. Patienter vurderes ud fra sociodemografiske karakteristika (dvs. uddannelse, køn, alder, forsikringsstatus, beskæftigelsesstatus, indkomst, race/etnicitet og religiøsitet), oplysninger om nære fortrolige (dvs. forhold, familiehistorie med kræft og omsorgsperson/beslutning- status), og lægekarakteristika. Patienterne vurderes også af Trust in the Health Care System, DMPQ, RCS, Brief COPE scale, Lukwago Religiosity scale og RAND Social Support Survey spørgeskemaer.
Andet: undersøgelse af socioøkonomiske og demografiske variabler
Patienter vurderes ud fra sociodemografiske karakteristika (dvs. uddannelse, køn, alder, forsikringsstatus, beskæftigelsesstatus, indkomst, race/etnicitet og religiøsitet).
Andet: undersøgelsesadministration
Patienterne vurderes også af Trust in the Health Care System, DMPQ, RCS, Brief COPE scale, Lukwago Religiosity scale og RAND Social Support Survey spørgeskemaer.
Kaukasisk kvinde
Andet: medicinsk diagram gennemgang
Patientdiagrammer gennemgås for at indhente medicinske data.
Andet: spørgeskemaadministration
Patienterne gennemgår et 45-60 minutters interview for at få information om variationer i symptomopfattelse, vurdering og patient-læge kommunikationsproces. Patienter vurderes ud fra sociodemografiske karakteristika (dvs. uddannelse, køn, alder, forsikringsstatus, beskæftigelsesstatus, indkomst, race/etnicitet og religiøsitet), oplysninger om nære fortrolige (dvs. forhold, familiehistorie med kræft og omsorgsperson/beslutning- status), og lægekarakteristika. Patienterne vurderes også af Trust in the Health Care System, DMPQ, RCS, Brief COPE scale, Lukwago Religiosity scale og RAND Social Support Survey spørgeskemaer.
Andet: undersøgelse af socioøkonomiske og demografiske variabler
Patienter vurderes ud fra sociodemografiske karakteristika (dvs. uddannelse, køn, alder, forsikringsstatus, beskæftigelsesstatus, indkomst, race/etnicitet og religiøsitet).
Andet: undersøgelsesadministration
Patienterne vurderes også af Trust in the Health Care System, DMPQ, RCS, Brief COPE scale, Lukwago Religiosity scale og RAND Social Support Survey spørgeskemaer.
Kaukasisk mand
Andet: medicinsk diagram gennemgang
Patientdiagrammer gennemgås for at indhente medicinske data.
Andet: spørgeskemaadministration
Patienterne gennemgår et 45-60 minutters interview for at få information om variationer i symptomopfattelse, vurdering og patient-læge kommunikationsproces. Patienter vurderes ud fra sociodemografiske karakteristika (dvs. uddannelse, køn, alder, forsikringsstatus, beskæftigelsesstatus, indkomst, race/etnicitet og religiøsitet), oplysninger om nære fortrolige (dvs. forhold, familiehistorie med kræft og omsorgsperson/beslutning- status), og lægekarakteristika. Patienterne vurderes også af Trust in the Health Care System, DMPQ, RCS, Brief COPE scale, Lukwago Religiosity scale og RAND Social Support Survey spørgeskemaer.
Andet: undersøgelse af socioøkonomiske og demografiske variabler
Patienter vurderes ud fra sociodemografiske karakteristika (dvs. uddannelse, køn, alder, forsikringsstatus, beskæftigelsesstatus, indkomst, race/etnicitet og religiøsitet).
Andet: undersøgelsesadministration
Patienterne vurderes også af Trust in the Health Care System, DMPQ, RCS, Brief COPE scale, Lukwago Religiosity scale og RAND Social Support Survey spørgeskemaer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Faktorer, der påvirker vurdering og diagnostisk forsinkelse
Tidsramme: 45-60 minutters interview
45-60 minutters interview

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Case Comprehensive Cancer Center

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Sonja Harris-Haywood, MD, Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. november 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. oktober 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
4. marts 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. marts 2009

Først opslået (SKØN)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. marts 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
16. juli 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. juli 2014

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CASE4208 (ANDET: Case Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA043703 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • CASE 4208-CC498 (ANDET: Cancer Center IRB)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger