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Differenze nella diagnosi tempestiva del cancro nei pazienti afroamericani e caucasici con carcinoma colorettale di nuova diagnosi

14 luglio 2014 aggiornato da: Case Comprehensive Cancer Center

Ritardo nella valutazione e disparità nella diagnosi tempestiva del cancro

RAZIONALE: La raccolta di informazioni sulla diagnosi tempestiva nei pazienti afroamericani e caucasici con carcinoma del colon-retto di nuova diagnosi può aiutare i medici a conoscere meglio i fattori che influenzano una diagnosi e pianificare il trattamento migliore.

SCOPO: Questo studio di fase I sta studiando le differenze nella diagnosi tempestiva del cancro nei pazienti afroamericani e nei pazienti caucasici con carcinoma colorettale di nuova diagnosi.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

  • Identificare ed esaminare i fattori che influenzano la valutazione e il ritardo diagnostico concentrandosi sul riconoscimento, la percezione, la comunicazione e la risposta ai sintomi del cancro pre-diagnosi nei pazienti afroamericani e caucasici con cancro del colon-retto di nuova diagnosi.

SCHEMA: Questo è uno studio multicentrico. I pazienti sono stratificati in base a razza (afro-americana vs caucasica) e sesso (maschi vs femmine).

I pazienti vengono sottoposti a un colloquio di 45-60 minuti per ottenere informazioni sulle variazioni nella percezione dei sintomi, nella valutazione e nel processo di comunicazione medico-paziente. I pazienti vengono valutati in base a caratteristiche sociodemografiche (ad es. istruzione, sesso, età, stato assicurativo, stato lavorativo, reddito, razza/etnia e religiosità), informazioni su confidenti stretti (ad es. parentela, storia familiare di cancro e caregiver/decisione- stato di fabbricazione) e le caratteristiche del medico. I pazienti vengono valutati anche dalla fiducia nel sistema sanitario, DMPQ, RCS, dalla scala Brief COPE, dalla scala Lukwago Religiosity e dai questionari RAND Social Support Survey.

Le cartelle cliniche dei pazienti vengono riviste per ottenere dati medici.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
84

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106-5065
        • Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44060
        • Lake/University Ireland Cancer Center
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44130
        • Southwest General Health Center
      • South Euclid, Ohio, Stati Uniti, 44121
        • UH-Green Road

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti afroamericani e pazienti caucasici con carcinoma colorettale di nuova diagnosi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 21 anni o più
  • Cognitivamente in grado di partecipare a un colloquio
  • Diagnosi di cancro colorettale
  • Paziente presso gli ospedali universitari, la Case Western Reserve University o la Cleveland Clinic Foundation
  • diagnosi entro 6 mesi dal colloquio programmato
  • non hanno precedenti di cancro al colon o cancro di qualsiasi altro sistema di organi principali
  • qualsiasi stadio del cancro
  • Il paziente avrà descritto i propri sintomi ai propri PCP
  • Il paziente avrà agito come decisore di se stesso
  • Deve essere afroamericano o caucasico

Criteri di esclusione

  • Nessuna malattia scoperta da precedenti screening di routine o da altre procedure di rilevamento non intenzionali (vale a dire, senza processo di valutazione dei sintomi o comunicazione di sintomi specifici ai medici)
  • Non vivere in strutture di cura o di residenza assistita
  • Decadimento cognitivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Femmina afroamericana
Altro: revisione cartella clinica
Le cartelle cliniche dei pazienti vengono riviste per ottenere dati medici.
Altro: somministrazione del questionario
I pazienti vengono sottoposti a un colloquio di 45-60 minuti per ottenere informazioni sulle variazioni nella percezione dei sintomi, nella valutazione e nel processo di comunicazione medico-paziente. I pazienti vengono valutati in base a caratteristiche sociodemografiche (ad es. istruzione, sesso, età, stato assicurativo, stato lavorativo, reddito, razza/etnia e religiosità), informazioni su confidenti stretti (ad es. parentela, storia familiare di cancro e caregiver/decisione- stato di fabbricazione) e le caratteristiche del medico. I pazienti vengono valutati anche dalla fiducia nel sistema sanitario, DMPQ, RCS, dalla scala Brief COPE, dalla scala Lukwago Religiosity e dai questionari RAND Social Support Survey.
Altro: studio delle variabili socioeconomiche e demografiche
I pazienti sono valutati in base alle caratteristiche sociodemografiche (ad esempio istruzione, sesso, età, stato assicurativo, stato lavorativo, reddito, razza/etnia e religiosità).
Altro: amministrazione del sondaggio
I pazienti vengono valutati anche dalla fiducia nel sistema sanitario, DMPQ, RCS, dalla scala Brief COPE, dalla scala Lukwago Religiosity e dai questionari RAND Social Support Survey.
Maschio afroamericano
Altro: revisione cartella clinica
Le cartelle cliniche dei pazienti vengono riviste per ottenere dati medici.
Altro: somministrazione del questionario
I pazienti vengono sottoposti a un colloquio di 45-60 minuti per ottenere informazioni sulle variazioni nella percezione dei sintomi, nella valutazione e nel processo di comunicazione medico-paziente. I pazienti vengono valutati in base a caratteristiche sociodemografiche (ad es. istruzione, sesso, età, stato assicurativo, stato lavorativo, reddito, razza/etnia e religiosità), informazioni su confidenti stretti (ad es. parentela, storia familiare di cancro e caregiver/decisione- stato di fabbricazione) e le caratteristiche del medico. I pazienti vengono valutati anche dalla fiducia nel sistema sanitario, DMPQ, RCS, dalla scala Brief COPE, dalla scala Lukwago Religiosity e dai questionari RAND Social Support Survey.
Altro: studio delle variabili socioeconomiche e demografiche
I pazienti sono valutati in base alle caratteristiche sociodemografiche (ad esempio istruzione, sesso, età, stato assicurativo, stato lavorativo, reddito, razza/etnia e religiosità).
Altro: amministrazione del sondaggio
I pazienti vengono valutati anche dalla fiducia nel sistema sanitario, DMPQ, RCS, dalla scala Brief COPE, dalla scala Lukwago Religiosity e dai questionari RAND Social Support Survey.
Femmina caucasica
Altro: revisione cartella clinica
Le cartelle cliniche dei pazienti vengono riviste per ottenere dati medici.
Altro: somministrazione del questionario
I pazienti vengono sottoposti a un colloquio di 45-60 minuti per ottenere informazioni sulle variazioni nella percezione dei sintomi, nella valutazione e nel processo di comunicazione medico-paziente. I pazienti vengono valutati in base a caratteristiche sociodemografiche (ad es. istruzione, sesso, età, stato assicurativo, stato lavorativo, reddito, razza/etnia e religiosità), informazioni su confidenti stretti (ad es. parentela, storia familiare di cancro e caregiver/decisione- stato di fabbricazione) e le caratteristiche del medico. I pazienti vengono valutati anche dalla fiducia nel sistema sanitario, DMPQ, RCS, dalla scala Brief COPE, dalla scala Lukwago Religiosity e dai questionari RAND Social Support Survey.
Altro: studio delle variabili socioeconomiche e demografiche
I pazienti sono valutati in base alle caratteristiche sociodemografiche (ad esempio istruzione, sesso, età, stato assicurativo, stato lavorativo, reddito, razza/etnia e religiosità).
Altro: amministrazione del sondaggio
I pazienti vengono valutati anche dalla fiducia nel sistema sanitario, DMPQ, RCS, dalla scala Brief COPE, dalla scala Lukwago Religiosity e dai questionari RAND Social Support Survey.
Maschio caucasico
Altro: revisione cartella clinica
Le cartelle cliniche dei pazienti vengono riviste per ottenere dati medici.
Altro: somministrazione del questionario
I pazienti vengono sottoposti a un colloquio di 45-60 minuti per ottenere informazioni sulle variazioni nella percezione dei sintomi, nella valutazione e nel processo di comunicazione medico-paziente. I pazienti vengono valutati in base a caratteristiche sociodemografiche (ad es. istruzione, sesso, età, stato assicurativo, stato lavorativo, reddito, razza/etnia e religiosità), informazioni su confidenti stretti (ad es. parentela, storia familiare di cancro e caregiver/decisione- stato di fabbricazione) e le caratteristiche del medico. I pazienti vengono valutati anche dalla fiducia nel sistema sanitario, DMPQ, RCS, dalla scala Brief COPE, dalla scala Lukwago Religiosity e dai questionari RAND Social Support Survey.
Altro: studio delle variabili socioeconomiche e demografiche
I pazienti sono valutati in base alle caratteristiche sociodemografiche (ad esempio istruzione, sesso, età, stato assicurativo, stato lavorativo, reddito, razza/etnia e religiosità).
Altro: amministrazione del sondaggio
I pazienti vengono valutati anche dalla fiducia nel sistema sanitario, DMPQ, RCS, dalla scala Brief COPE, dalla scala Lukwago Religiosity e dai questionari RAND Social Support Survey.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Fattori che influenzano la valutazione e il ritardo diagnostico
Lasso di tempo: Colloquio di 45-60 minuti
Colloquio di 45-60 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Case Comprehensive Cancer Center

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Sonja Harris-Haywood, MD, Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 novembre 2008

Completamento primario (EFFETTIVO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 ottobre 2010

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 gennaio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
4 marzo 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
4 marzo 2009

Primo Inserito (STIMA)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
5 marzo 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
16 luglio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 luglio 2014

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • CASE4208 (ALTRO: Case Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA043703 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • CASE 4208-CC498 (ALTRO: Cancer Center IRB)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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