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Diferenças no diagnóstico oportuno de câncer em pacientes afro-americanos e caucasianos com câncer colorretal recém-diagnosticado

14 de julho de 2014 atualizado por: Case Comprehensive Cancer Center

Atraso na avaliação e disparidades no diagnóstico oportuno do câncer

JUSTIFICAÇÃO: A coleta de informações sobre o diagnóstico oportuno em pacientes afro-americanos e caucasianos com câncer colorretal recém-diagnosticado pode ajudar os médicos a aprender mais sobre os fatores que influenciam o diagnóstico e planejar o melhor tratamento.

OBJETIVO: Este estudo de fase I está estudando as diferenças no diagnóstico oportuno de câncer em pacientes afro-americanos e em pacientes caucasianos com câncer colorretal recém-diagnosticado.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

OBJETIVOS:

  • Identifique e examine os fatores que influenciam a avaliação e o atraso no diagnóstico, concentrando-se no reconhecimento, percepção, comunicação e resposta aos sintomas de câncer pré-diagnóstico em pacientes afro-americanos e caucasianos com câncer colorretal recém-diagnosticado.

ESBOÇO: Este é um estudo multicêntrico. Os pacientes são estratificados de acordo com a raça (afro-americano x caucasiano) e sexo (masculino x feminino).

Os pacientes passam por uma entrevista de 45 a 60 minutos para obter informações sobre variações na percepção dos sintomas, avaliação e processo de comunicação médico-paciente. Os pacientes são avaliados por características sociodemográficas (ou seja, educação, gênero, idade, status de seguro, situação profissional, renda, raça/etnia e religiosidade), informações de confidentes próximos (ou seja, relacionamento, histórico familiar de câncer e cuidador/decisão). fazendo status), e características do médico. Os pacientes também são avaliados pelo Trust in the Health Care System, DMPQ, RCS, escala Brief COPE, escala Lukwago Religiosidade e questionários RAND Social Support Survey.

Os prontuários dos pacientes são revisados ​​para obter dados médicos.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
84

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106-5065
        • Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44060
        • Lake/University Ireland Cancer Center
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44130
        • Southwest General Health Center
      • South Euclid, Ohio, Estados Unidos, 44121
        • UH-Green Road

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes afro-americanos e pacientes caucasianos com câncer colorretal recém-diagnosticado.

Descrição

Critério de inclusão:

  • 21 anos de idade ou mais
  • Cognitivamente capaz de participar de uma entrevista
  • Diagnosticado com câncer colorretal
  • Paciente em University Hospitals, Case Western Reserve University ou Cleveland Clinic Foundation
  • diagnosticado dentro de 6 meses da entrevista agendada
  • não tem história prévia de câncer de cólon ou câncer de qualquer outro órgão importante
  • qualquer estágio do câncer
  • O paciente terá descrito seus sintomas para seus PCPs
  • O paciente terá agido como seu próprio tomador de decisão
  • Deve ser afro-americano ou caucasiano

Critério de exclusão

  • Nenhuma doença descoberta por triagem de rotina anterior ou por outro procedimento de detecção não intencional (ou seja, sem processo de avaliação de sintomas ou comunicação de sintomas específicos aos médicos)
  • Não vivendo em instalações de enfermagem ou de vida assistida
  • Comprometimento cognitivo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Mulher afro-americana
Outro: revisão de prontuário
Os prontuários dos pacientes são revisados ​​para obter dados médicos.
Outro: administração do questionário
Os pacientes passam por uma entrevista de 45 a 60 minutos para obter informações sobre variações na percepção dos sintomas, avaliação e processo de comunicação médico-paciente. Os pacientes são avaliados por características sociodemográficas (ou seja, educação, gênero, idade, status de seguro, situação profissional, renda, raça/etnia e religiosidade), informações de confidentes próximos (ou seja, relacionamento, histórico familiar de câncer e cuidador/decisão). fazendo status), e características do médico. Os pacientes também são avaliados pelo Trust in the Health Care System, DMPQ, RCS, escala Brief COPE, escala Lukwago Religiosidade e questionários RAND Social Support Survey.
Outro: estudo de variáveis ​​socioeconômicas e demográficas
Os pacientes são avaliados por características sociodemográficas (ou seja, educação, sexo, idade, status de seguro, situação de emprego, renda, raça/etnia e religiosidade).
Outro: administração de pesquisa
Os pacientes também são avaliados pelo Trust in the Health Care System, DMPQ, RCS, escala Brief COPE, escala Lukwago Religiosidade e questionários RAND Social Support Survey.
Homem afro-americano
Outro: revisão de prontuário
Os prontuários dos pacientes são revisados ​​para obter dados médicos.
Outro: administração do questionário
Os pacientes passam por uma entrevista de 45 a 60 minutos para obter informações sobre variações na percepção dos sintomas, avaliação e processo de comunicação médico-paciente. Os pacientes são avaliados por características sociodemográficas (ou seja, educação, gênero, idade, status de seguro, situação profissional, renda, raça/etnia e religiosidade), informações de confidentes próximos (ou seja, relacionamento, histórico familiar de câncer e cuidador/decisão). fazendo status), e características do médico. Os pacientes também são avaliados pelo Trust in the Health Care System, DMPQ, RCS, escala Brief COPE, escala Lukwago Religiosidade e questionários RAND Social Support Survey.
Outro: estudo de variáveis ​​socioeconômicas e demográficas
Os pacientes são avaliados por características sociodemográficas (ou seja, educação, sexo, idade, status de seguro, situação de emprego, renda, raça/etnia e religiosidade).
Outro: administração de pesquisa
Os pacientes também são avaliados pelo Trust in the Health Care System, DMPQ, RCS, escala Brief COPE, escala Lukwago Religiosidade e questionários RAND Social Support Survey.
Mulher Caucasiana
Outro: revisão de prontuário
Os prontuários dos pacientes são revisados ​​para obter dados médicos.
Outro: administração do questionário
Os pacientes passam por uma entrevista de 45 a 60 minutos para obter informações sobre variações na percepção dos sintomas, avaliação e processo de comunicação médico-paciente. Os pacientes são avaliados por características sociodemográficas (ou seja, educação, gênero, idade, status de seguro, situação profissional, renda, raça/etnia e religiosidade), informações de confidentes próximos (ou seja, relacionamento, histórico familiar de câncer e cuidador/decisão). fazendo status), e características do médico. Os pacientes também são avaliados pelo Trust in the Health Care System, DMPQ, RCS, escala Brief COPE, escala Lukwago Religiosidade e questionários RAND Social Support Survey.
Outro: estudo de variáveis ​​socioeconômicas e demográficas
Os pacientes são avaliados por características sociodemográficas (ou seja, educação, sexo, idade, status de seguro, situação de emprego, renda, raça/etnia e religiosidade).
Outro: administração de pesquisa
Os pacientes também são avaliados pelo Trust in the Health Care System, DMPQ, RCS, escala Brief COPE, escala Lukwago Religiosidade e questionários RAND Social Support Survey.
Homem caucasiano
Outro: revisão de prontuário
Os prontuários dos pacientes são revisados ​​para obter dados médicos.
Outro: administração do questionário
Os pacientes passam por uma entrevista de 45 a 60 minutos para obter informações sobre variações na percepção dos sintomas, avaliação e processo de comunicação médico-paciente. Os pacientes são avaliados por características sociodemográficas (ou seja, educação, gênero, idade, status de seguro, situação profissional, renda, raça/etnia e religiosidade), informações de confidentes próximos (ou seja, relacionamento, histórico familiar de câncer e cuidador/decisão). fazendo status), e características do médico. Os pacientes também são avaliados pelo Trust in the Health Care System, DMPQ, RCS, escala Brief COPE, escala Lukwago Religiosidade e questionários RAND Social Support Survey.
Outro: estudo de variáveis ​​socioeconômicas e demográficas
Os pacientes são avaliados por características sociodemográficas (ou seja, educação, sexo, idade, status de seguro, situação de emprego, renda, raça/etnia e religiosidade).
Outro: administração de pesquisa
Os pacientes também são avaliados pelo Trust in the Health Care System, DMPQ, RCS, escala Brief COPE, escala Lukwago Religiosidade e questionários RAND Social Support Survey.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Prazo
Fatores que influenciam o atraso na avaliação e no diagnóstico
Prazo: Entrevista de 45-60 minutos
Entrevista de 45-60 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Case Comprehensive Cancer Center

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Sonja Harris-Haywood, MD, Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de novembro de 2008

Conclusão Primária (REAL)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de outubro de 2010

Conclusão do estudo (REAL)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de janeiro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
4 de março de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
4 de março de 2009

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
5 de março de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
16 de julho de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
14 de julho de 2014

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de julho de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • CASE4208 (OUTRO: Case Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA043703 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • CASE 4208-CC498 (OUTRO: Cancer Center IRB)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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