Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Różnice we wczesnej diagnostyce raka jelita grubego u pacjentów pochodzenia afroamerykańskiego i rasy kaukaskiej z nowo zdiagnozowanym rakiem jelita grubego

14 lipca 2014 zaktualizowane przez: Case Comprehensive Cancer Center

Opóźnienie oceny i rozbieżności w terminowej diagnostyce raka

UZASADNIENIE: Gromadzenie informacji o terminowej diagnostyce nowo zdiagnozowanego raka jelita grubego u pacjentów pochodzenia afroamerykańskiego i kaukaskiego może pomóc lekarzom dowiedzieć się więcej o czynnikach wpływających na diagnozę i zaplanować najlepsze leczenie.

CEL: To badanie I fazy ma na celu zbadanie różnic we wczesnej diagnostyce raka u pacjentów pochodzenia afroamerykańskiego i pacjentów rasy kaukaskiej z nowo zdiagnozowanym rakiem jelita grubego.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

CELE:

  • Zidentyfikuj i zbadaj czynniki, które wpływają na ocenę i opóźnienie diagnostyczne, koncentrując się na rozpoznawaniu, percepcji, komunikacji i reakcji na objawy raka przed diagnozą u pacjentów rasy afroamerykańskiej i kaukaskiej z nowo zdiagnozowanym rakiem jelita grubego.

ZARYS: Jest to badanie wieloośrodkowe. Pacjenci są podzieleni na straty według rasy (Afroamerykanie vs rasy kaukaskiej) i płci (mężczyzna vs kobieta).

Pacjenci przechodzą 45-60 minutowy wywiad w celu uzyskania informacji na temat różnic w postrzeganiu objawów, ocenie i procesie komunikacji pacjent-lekarz. Pacjenci są oceniani na podstawie cech socjodemograficznych (tj. wykształcenie, płeć, wiek, status ubezpieczenia, status zatrudnienia, dochód, rasa/pochodzenie etniczne i religijność), informacje o bliskich powiernikach (tj. pokrewieństwo, wywiad rodzinny w kierunku raka oraz opiekun/decyzja- status podejmowania decyzji) oraz cechy lekarza. Pacjenci są również oceniani za pomocą kwestionariuszy Trust in the Health Care System, DMPQ, RCS, Brief COPE, Luwago Religiosity scale oraz RAND Social Support Survey.

Karty pacjentów są przeglądane w celu uzyskania danych medycznych.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
84

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106-5065
        • Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44060
        • Lake/University Ireland Cancer Center
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44130
        • Southwest General Health Center
      • South Euclid, Ohio, Stany Zjednoczone, 44121
        • UH-Green Road

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Afroamerykanie i pacjenci rasy kaukaskiej z nowo zdiagnozowanym rakiem jelita grubego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 21 lat lub więcej
  • Zdolny poznawczo do uczestniczenia w rozmowie kwalifikacyjnej
  • Zdiagnozowano raka jelita grubego
  • Pacjent w szpitalach uniwersyteckich, Case Western Reserve University lub Cleveland Clinic Foundation
  • zdiagnozowane w ciągu 6 miesięcy od zaplanowanego wywiadu
  • nie mieli w przeszłości raka okrężnicy ani raka żadnego innego ważnego układu narządów
  • dowolnym stadium raka
  • Pacjent opisał swoje objawy swoim PCP
  • Pacjent będzie działał jako własny decydent
  • Musi być Afroamerykaninem lub rasy kaukaskiej

Kryteria wyłączenia

  • Żadna choroba nie została wykryta w wyniku wcześniejszych rutynowych badań przesiewowych lub innej niezamierzonej procedury wykrywania (tj. bez procesu oceny objawów lub poinformowania lekarzy o określonych objawach)
  • Nie mieszka w domach opieki ani domach opieki
  • Zaburzenia funkcji poznawczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Afroamerykanka
Inny: przegląd karty medycznej
Karty pacjentów są przeglądane w celu uzyskania danych medycznych.
Inny: administracja kwestionariuszami
Pacjenci przechodzą 45-60 minutowy wywiad w celu uzyskania informacji na temat różnic w postrzeganiu objawów, ocenie i procesie komunikacji pacjent-lekarz. Pacjenci są oceniani na podstawie cech socjodemograficznych (tj. wykształcenie, płeć, wiek, status ubezpieczenia, status zatrudnienia, dochód, rasa/pochodzenie etniczne i religijność), informacje o bliskich powiernikach (tj. pokrewieństwo, wywiad rodzinny w kierunku raka oraz opiekun/decyzja- status podejmowania decyzji) oraz cechy lekarza. Pacjenci są również oceniani za pomocą kwestionariuszy Trust in the Health Care System, DMPQ, RCS, Brief COPE, Luwago Religiosity scale oraz RAND Social Support Survey.
Inny: badanie zmiennych społeczno-ekonomicznych i demograficznych
Pacjenci są oceniani na podstawie cech socjodemograficznych (tj. wykształcenie, płeć, wiek, status ubezpieczenia, status zatrudnienia, dochód, rasa/pochodzenie etniczne i religijność).
Inny: administracja badaniami
Pacjenci są również oceniani za pomocą kwestionariuszy Trust in the Health Care System, DMPQ, RCS, Brief COPE, Luwago Religiosity scale oraz RAND Social Support Survey.
Afroamerykanin
Inny: przegląd karty medycznej
Karty pacjentów są przeglądane w celu uzyskania danych medycznych.
Inny: administracja kwestionariuszami
Pacjenci przechodzą 45-60 minutowy wywiad w celu uzyskania informacji na temat różnic w postrzeganiu objawów, ocenie i procesie komunikacji pacjent-lekarz. Pacjenci są oceniani na podstawie cech socjodemograficznych (tj. wykształcenie, płeć, wiek, status ubezpieczenia, status zatrudnienia, dochód, rasa/pochodzenie etniczne i religijność), informacje o bliskich powiernikach (tj. pokrewieństwo, wywiad rodzinny w kierunku raka oraz opiekun/decyzja- status podejmowania decyzji) oraz cechy lekarza. Pacjenci są również oceniani za pomocą kwestionariuszy Trust in the Health Care System, DMPQ, RCS, Brief COPE, Luwago Religiosity scale oraz RAND Social Support Survey.
Inny: badanie zmiennych społeczno-ekonomicznych i demograficznych
Pacjenci są oceniani na podstawie cech socjodemograficznych (tj. wykształcenie, płeć, wiek, status ubezpieczenia, status zatrudnienia, dochód, rasa/pochodzenie etniczne i religijność).
Inny: administracja badaniami
Pacjenci są również oceniani za pomocą kwestionariuszy Trust in the Health Care System, DMPQ, RCS, Brief COPE, Luwago Religiosity scale oraz RAND Social Support Survey.
Kobieta rasy kaukaskiej
Inny: przegląd karty medycznej
Karty pacjentów są przeglądane w celu uzyskania danych medycznych.
Inny: administracja kwestionariuszami
Pacjenci przechodzą 45-60 minutowy wywiad w celu uzyskania informacji na temat różnic w postrzeganiu objawów, ocenie i procesie komunikacji pacjent-lekarz. Pacjenci są oceniani na podstawie cech socjodemograficznych (tj. wykształcenie, płeć, wiek, status ubezpieczenia, status zatrudnienia, dochód, rasa/pochodzenie etniczne i religijność), informacje o bliskich powiernikach (tj. pokrewieństwo, wywiad rodzinny w kierunku raka oraz opiekun/decyzja- status podejmowania decyzji) oraz cechy lekarza. Pacjenci są również oceniani za pomocą kwestionariuszy Trust in the Health Care System, DMPQ, RCS, Brief COPE, Luwago Religiosity scale oraz RAND Social Support Survey.
Inny: badanie zmiennych społeczno-ekonomicznych i demograficznych
Pacjenci są oceniani na podstawie cech socjodemograficznych (tj. wykształcenie, płeć, wiek, status ubezpieczenia, status zatrudnienia, dochód, rasa/pochodzenie etniczne i religijność).
Inny: administracja badaniami
Pacjenci są również oceniani za pomocą kwestionariuszy Trust in the Health Care System, DMPQ, RCS, Brief COPE, Luwago Religiosity scale oraz RAND Social Support Survey.
Mężczyzna rasy kaukaskiej
Inny: przegląd karty medycznej
Karty pacjentów są przeglądane w celu uzyskania danych medycznych.
Inny: administracja kwestionariuszami
Pacjenci przechodzą 45-60 minutowy wywiad w celu uzyskania informacji na temat różnic w postrzeganiu objawów, ocenie i procesie komunikacji pacjent-lekarz. Pacjenci są oceniani na podstawie cech socjodemograficznych (tj. wykształcenie, płeć, wiek, status ubezpieczenia, status zatrudnienia, dochód, rasa/pochodzenie etniczne i religijność), informacje o bliskich powiernikach (tj. pokrewieństwo, wywiad rodzinny w kierunku raka oraz opiekun/decyzja- status podejmowania decyzji) oraz cechy lekarza. Pacjenci są również oceniani za pomocą kwestionariuszy Trust in the Health Care System, DMPQ, RCS, Brief COPE, Luwago Religiosity scale oraz RAND Social Support Survey.
Inny: badanie zmiennych społeczno-ekonomicznych i demograficznych
Pacjenci są oceniani na podstawie cech socjodemograficznych (tj. wykształcenie, płeć, wiek, status ubezpieczenia, status zatrudnienia, dochód, rasa/pochodzenie etniczne i religijność).
Inny: administracja badaniami
Pacjenci są również oceniani za pomocą kwestionariuszy Trust in the Health Care System, DMPQ, RCS, Brief COPE, Luwago Religiosity scale oraz RAND Social Support Survey.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Czynniki wpływające na ocenę i opóźnienie diagnostyczne
Ramy czasowe: 45-60 minutowy wywiad
45-60 minutowy wywiad

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Case Comprehensive Cancer Center

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Sonja Harris-Haywood, MD, Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 listopada 2008

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 października 2010

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 stycznia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
4 marca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 marca 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
5 marca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
16 lipca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 lipca 2014

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CASE4208 (INNY: Case Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA043703 (Grant/umowa NIH USA)
  • CASE 4208-CC498 (INNY: Cancer Center IRB)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami