Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse for at sammenligne farmakokinetik og farmakodynamik af IPX066 med standard carbidopa-levodopa

25. oktober 2019 opdateret af: Impax Laboratories, LLC
Denne undersøgelse evaluerede farmakokinetikken, motoriske virkninger og vurderede sikkerheden af ​​IPX066 sammenlignet med en cabridopa-levodopa-formulering med øjeblikkelig frigivelse hos forsøgspersoner med fremskreden Parkinsons sygdom.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette var et randomiseret, multicenter, åbent, enkelt- og multipel oral dosis, to-behandlings-, to-perioders crossover-undersøgelse i LD-erfarne forsøgspersoner med Parkinsons sygdom (PD). Forsøgspersonerne modtog 7 dage af én behandling (IPX066 eller IR CD-LD) efterfulgt af en omtrentlig 7-dages udvaskningsperiode efterfulgt af yderligere 7 dage med den anden behandling (IR CD-LD eller IPX066). I løbet af den omtrentlige 7-dages udvaskningsperiode tog forsøgspersonerne deres præstuderede CD-LD-kur. Farmakokinetiske og effekt/farmakodynamiske målinger blev udført på dag 1 og 8. Sikkerhedsforanstaltninger (elektrokardiogrammer [EKG'er], kliniske laboratorietests, vitale tegn, bivirkninger [AE'er] og samtidig medicin) blev evalueret i løbet af undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
27

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Hayward, California, Forenede Stater, 94544
        • IMPAX Laboratories

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

30 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mand eller kvinde diagnosticeret med idiopatisk PD, uden nogen kendt årsag til Parkinsonisme.
  2. Hvis en kvinde og i den fødedygtige alder, skal forsøgspersonen være afholden eller fortsætte med at øve sig og villig til at fortsætte gennem hele undersøgelsen med passende præventionsmidler (defineret som Nova-ring, oral, injiceret, depotplaster, implanteret eller barriere). Forsøgspersonen skal acceptere at tage alle forholdsregler for at sikre, at graviditet ikke opstår under undersøgelsen.
  3. Mindst 30 år gammel på tidspunktet for diagnosen PD.
  4. Mini Mental State Examination (MMSE) ≥ 26 ved screeningsbesøg.
  5. En responder på LD og i øjeblikket behandles kronisk med en stabil dosis af kommercielt tilgængelig standard, oralt disintegrerende eller kontrolleret frigivelse CD LD i mindst 1 måned.
  6. Skal have forudsigelige udsving mellem "on" og "off" tilstande.
  7. Hoehn og Yahr Stage I-IV når "på".
  8. I stand til at give informeret samtykke og villig til at underskrive Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) godkendelse.
  9. I stand til og villig til at overholde protokollen, herunder tilgængelighed for alle planlagte undersøgelsesbesøg og blodprøveudtagninger.

Ekskluderingskriterier:

  1. Gravid eller ammende.
  2. Diagnosticeret med atypisk parkinsonisme.
  3. Anamnese, fysiske fund eller laboratorieresultater, der tyder på en anden diagnose end PD.
  4. Allergisk eller ikke-reagerende på tidligere CD-LD-behandling.
  5. Enhver medicinsk (f.eks. nedsat lever- eller nyrefunktion, mavesår) eller tilstand/historie, der efter efterforskerens mening kan bringe forsøgspersonens sikkerhed i fare.
  6. Eksponering for ethvert forsøgsmiddel inden for 30 dage før besøg 1.
  7. Doneret blod eller plasma inden for 28 dage.
  8. Havde forudgående funktionel neurokirurgisk behandling for PD (ablation eller Deep Brain Stimulation).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Andet: Sekvens 1

Behandlingsperiode 1:

IPX066 - 7 dage; Udvaskningsperiode - 7 dage;

Behandlingsperiode 2:

IR CD-LD- 7 dage
Medicin: IPX066
eksperimentelt lægemiddelprodukt: carbidopa-levodopa-kapsler med forlænget frigivelse
Andre navne:
  • ER CD-LD
Medicin: IR CD-LD
aktiv komparator: carbidopa-levodopa kapsler med øjeblikkelig frigivelse
Andre navne:
  • carbidopa-levodopa med øjeblikkelig frigivelse
Andet: Sekvens 2

Behandlingsperiode 1:

IR CD-LD - 7 dage; Udvaskningsperiode - 7 dage;

Behandlingsperiode 2:

IPX066- 7 dage
Medicin: IPX066
eksperimentelt lægemiddelprodukt: carbidopa-levodopa-kapsler med forlænget frigivelse
Andre navne:
  • ER CD-LD
Medicin: IR CD-LD
aktiv komparator: carbidopa-levodopa kapsler med øjeblikkelig frigivelse
Andre navne:
  • carbidopa-levodopa med øjeblikkelig frigivelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Farmakokinetiske målinger til bestemmelse af Cmax for Carbidopa (CD) og Levodopa (LD) plasmakoncentrationer fra prøver indsamlet før dosis og på forskellige tidspunkter på dag 1 og dag 8 i periode 1 og 2 i begge behandlingsarme.
Tidsramme: Dag 1 og på dag 8 efter en uges intervention i hver behandlingsarm: Arm 1 (IPX066 først, udvaskning, derefter CD-LD IR) og arm 2 (CD-LD IR først, udvaskning, derefter IPX066)
For begge behandlingsarme: Sekvens 1 (IPX066, Washout, derefter IR CD-LD) og Sekvens 2 (IR CD-LD, Washout, IPX066), blev blodprøver til måling af LD- og CD-plasmakoncentrationer indsamlet før dosis og ved 0,5 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 5,5, 6, 7 og 8 timer efter dosering på dag 1 (benævnt enkeltdosisdata); og ved præ-dosis, 0,5, 1,1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 og 12 timer efter dosering på dag 8 (benævnt multipeldosisdata). Maksimal (peak) lægemiddelkoncentration (Cmax i nanogram/milliliter) blev estimeret ved hjælp af enkelt-dosis-data og multiple-dosis-data.
Dag 1 og på dag 8 efter en uges intervention i hver behandlingsarm: Arm 1 (IPX066 først, udvaskning, derefter CD-LD IR) og arm 2 (CD-LD IR først, udvaskning, derefter IPX066)
Farmakokinetiske målinger til bestemmelse af Tmax for Levodopa og Carbidopa plasmakoncentrationer fra prøver indsamlet før dosis og på forskellige tidspunkter på dag 1 og dag 8 i periode 1 og 2 i begge behandlingsarme.
Tidsramme: Dag 1 og på dag 8 efter en uges intervention i hver behandlingsarm: Arm 1 (IPX066 først, udvaskning, derefter CD-LD IR) og Arm2 (CD-LD IR først, udvaskning, derefter IPX066
For begge behandlingsarme: Sekvens 1 (IPX066, Washout, derefter IR CD-LD) og Sekvens 2 (IR CD-LD, Washout, IPX066), blev blodprøver til måling af LD- og CD-plasmakoncentrationer indsamlet før dosis og ved 0,5 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 5,5, 6, 7 og 8 timer efter dosering på dag 1 (benævnt enkeltdosisdata); og ved præ-dosis, 0,5, 1,1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 og 12 timer efter dosering på dag 8 (benævnt multipeldosisdata). Tidspunktet for maksimal lægemiddelkoncentration (Tmax i timer) blev estimeret ved hjælp af enkeltdosisdata og multiple-dosisdata.
Dag 1 og på dag 8 efter en uges intervention i hver behandlingsarm: Arm 1 (IPX066 først, udvaskning, derefter CD-LD IR) og Arm2 (CD-LD IR først, udvaskning, derefter IPX066
Farmakokinetiske målinger til bestemmelse af areal under koncentration-tidskurven for doseringsintervallet for LD- og CD-koncentrationer fra blodprøvet før dosis og på forskellige tidspunkter på dag 1 og dag 8 i periode 1 og 2 i behandlingsarmene.
Tidsramme: Dag 1 og på dag 8 efter en uges intervention i hver behandlingsarm: Arm 1 (IPX066 først, udvaskning, derefter CD-LD IR) og Arm2 (CD-LD IR først, udvaskning, derefter IPX066
For begge behandlingsarme: Sekvens 1 (IPX066, Washout, derefter IR CD-LD) og Sekvens 2 (IR CD-LD, Washout, IPX066), blev blodprøver til måling af LD- og CD-plasmakoncentrationer indsamlet før dosis og ved 0,5 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 5,5, 6, 7 og 8 timer efter dosering på dag 1 (benævnt enkeltdosisdata); og ved præ-dosis, 0,5, 1,1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 og 12 timer efter dosering på dag 8 (benævnt multipeldosisdata). Arealet under koncentration-tid-kurven for doseringsintervallet (AUC Tau) i time*nanogram/milliliter blev estimeret ved hjælp af enkeltdosisdata og multiple-dosisdata.
Dag 1 og på dag 8 efter en uges intervention i hver behandlingsarm: Arm 1 (IPX066 først, udvaskning, derefter CD-LD IR) og Arm2 (CD-LD IR først, udvaskning, derefter IPX066

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
8-timers effektivitet ved brug af dag 1 tapning
Tidsramme: Dag 1 i hver behandlingsperiode - tre gange før dosering i klinikken og med en halv times intervaller gennem den 8-timers måleperiode
Forbedring i "Tapning: er blevet brugt som et surrogat-endepunkt til at vurdere, om emnet er "Til". Fingerbank: antallet af gange, forsøgspersonen kunne trykke på to tællertaster med en afstand på 20 cm på skift på 1 minut med den mest berørte arm vurderet hvert 30. minut på dag 1. Forsøgspersonerne udførte 60-sekunders tappemålingen tre gange før dosering i klinikken , og med en halv times intervaller gennem den 8-timers måleperiode på dag 1 i hver behandlingsperiode. Flere timer "On" under behandlingen repræsenterede et bedre resultat. For tapping-målingen definerede protokollen en ændring på 20 % fra gennemsnittet af prædosis-målingerne som tiden til "Til". Hver halvtimes interval tælles som 0,5 time. Enhver måling under en forbedring på 20 % blev betragtet som tiden "Ikke tændt". Hvis patienten krævede gendosering, justeres primære analyser for gendosering ved beregning af resultaterne.
Dag 1 i hver behandlingsperiode - tre gange før dosering i klinikken og med en halv times intervaller gennem den 8-timers måleperiode
8-timers effektivitet ved brug af dag 1 Unified Parkinsons Disease Rating Scale Part III Score
Tidsramme: Fordosering og med timeintervaller gennem den 8-timers måleperiode på dag 1
For at bestemme effektiviteten på dag 1 blev UPDRS (enhedsvurdering af Parkinsons sygdom) del III-score, et kliniker-bedømt mål for motorisk funktion, indsamlet umiddelbart før dosis og 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 og 8 timer efter dosis . UPDRS Part III motoriske eksamen analyserer flere motoriske funktioner som tale, ansigtsudtryk, tremor, stivhed, bevægelse, kropsholdning, gang osv. Hver parameter tildeles værdier fra 0 til 4, hvor 0 er normal og 4 er den mest berørte. Det samlede interval er 0 - 108, med lavere score, der indikerer et bedre resultat. Gennemsnittet af postdosis blev beregnet for dag 1.
Fordosering og med timeintervaller gennem den 8-timers måleperiode på dag 1
Resultatoversigt af dag 1 Dyskinesi vurderet af investigator vurdering for hver behandlingsperiode
Tidsramme: Foruddosis og derefter hvert 30. minut op til 8 timer efter dosering på dag 1 i hver behandlingsperiode
For at bestemme 8-timers effektivitet på dag 1 blev undersøgelser på stedets vurderinger af "ON", "OFF" og "tilstand af dyskinesi" for hvert individ indsamlet forud for dosis (-1, -0,5 og 0 timer) hvert 30. minut i op til 8. timer efter dosering. For alle forsøgspersoner blev varigheden af ​​(1) OFF-tid (2) ON-tid uden dyskinesi, (3) ON-tid med ikke-besværlig dyskinesi og (4) ON-tid med generende dyskinesi beregnet for begge behandlinger. Definitionen af ​​"ON" var baseret på en 20 % ændring fra førdosismål, og resultaterne blev analyseret på standardmåden for et tovejs crossover-design. Kriterierne for forsøgets inklusion omfattede forsøgspersonens evne til at skelne "ON"-tilstand fra "OFF"-tilstand pr. investigators vurdering.
Foruddosis og derefter hvert 30. minut op til 8 timer efter dosering på dag 1 i hver behandlingsperiode
"Off"-tid Timer rapporteret af forsøgspersoner, der bruger Parkinsons patientdagbog
Tidsramme: De sidste 3 dage af hver behandlingsperiode, hvert 30. minut over en 24-timers dag, der begynder kl. 06.00
Forsøgspersoner registrerede tilstanden "OFF"-tid ved hjælp af Parkinsons patientdagbog
De sidste 3 dage af hver behandlingsperiode, hvert 30. minut over en 24-timers dag, der begynder kl. 06.00

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Impax Laboratories, LLC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. november 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2009

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
24. marts 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. marts 2009

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
26. marts 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. oktober 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IPX066-B08-11

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger