Ampicillin / Sulbactam vs. Ampicillin / Gentamicin til behandling af chorioamnionitis

Patienter, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive kontaktet ved indlæggelse til fødsel og fødsel. En undersøgelsesmedarbejder vil beskrive undersøgelsen og tilbyde deltagelse. Hvis en patient accepterer at deltage, vil hun underskrive forskningsprotokol og HIPAA-samtykkeformularer og modtage en kopi af disse formularer. Patientens diagram vil blive markeret, hvilket indikerer, at hun er en undersøgelsesdeltager. Patientens prænatale pleje og fødslen og fødslen vil blive styret af hendes læge efter standardbehandling efter lægens skøn, herunder rutinemæssig intrapartum behandling af gruppe B streptokokker (GBS) kolonisering ved hjælp af ampicillin. Når en deltagende patient bliver diagnosticeret med chorioamnionitis, vil hun blive randomiseret på en blindet måde til arm 1 (Unasyn) eller arm 2 (ampicillin/gentamicin). Hun vil blive behandlet i overensstemmelse med standarden for pleje med tylenol, intravenøse væsker, og hendes fødsel styres efter lægens skøn. Fra tidspunktet for diagnosticering af chorioamnionitis indtil konstatering af behandlingssucces eller fiasko i postpartum-perioden, vil patienten modtage intravenøse antibiotika i henhold til den protokolarm, som de er blevet tildelt. Hvis en patient allerede har fået ampicillin mod GBS, vil ampicillinet blive afbrudt, når undersøgelseslægemidlerne påbegyndes. I arm 1 vil undersøgelsesmedicinen bestå af Unasyn 3 gram intravenøst ​​hver 6. time, plus intravenøs normal saltvandsplacebodosis hver 8. time. I arm 2 vil undersøgelseslægemidlerne bestå af gentamicin 1,5 mg/kg intravenøst ​​hver 8. time plus ampicillin 2g intravenøst ​​hver 6. time. For alle patienter vil clindamycin blive givet intravenøst ​​på tidspunktet for klemning af navlestrengen i tilfælde af kejsersnit, og fortsættes som en del af antibiotikakuren i henhold til standardbehandling for kejsersnit i forbindelse med chorioamnionitis. Med undtagelse af placebo-doserne med saltvand er både Unasyn-kuren og ampicillin/gentamicin-kuren effektive og udbredte regimer til behandling af intrapartum chorioamnionitis og repræsenterer ikke en afvigelse fra standardbehandling. Hvis patienten efter fødslen oplever en behandlingssvigt som defineret nedenfor, vil hendes lægebehandling blive styret efter den behandlende læges skøn i henhold til standardbehandlingen, og hendes antibiotikakur vil blive afblændet. Efter fødslen, inden udskrivelsen fra hospitalet, vil patienten blive bedt om at besvare et kort spørgeskema med forespørgsel om bivirkninger oplevet under behandling for chorioamnionitis. Patienten kan inden for 14 dage efter fødslen modtage et telefonopkald for at vurdere, om hun har modtaget behandling for fødselskomplikationer på en ekstern institution efter udskrivelse fra sygehuset.