Resultater associeret med anvendelse af en normotermiprotokol hos patienter med alvorlig neurologisk fornærmelse og feber (SNIF)
Resultater forbundet med anvendelsen af Normothermia-protokollen hos patienter med alvorlig neurologisk fornærmelse og feber
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
- Harborview Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Temperatur > 38,3 Celsius
Opfyld hjerneskadekriterier:
- Traumatisk hjerneskade med Glasgow Coma Scale-score på 8 eller mindre
- Subaraknoidal blødning uden vasospasme- Hunt og Hess grad III og derunder
- Subaraknoidal blødning med vasospasme
- Første febril episode
- engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- Hudnedbrydning
- Blødningsforstyrrelser
- Øget risiko for koagulering
- Igangværende anfaldsaktivitet
- Allergi over for medicin brugt i undersøgelsen
- Fanger
- Graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Standardindgreb til temperaturkontrol, der anvendes på protokolleret, trinvis måde
Normothermia Protocol - brug af standardinterventioner på protokoliseret måde (fysisk køling, febernedsættende midler)
|
Brug af standardplejeinterventioner på en protokoliseret/trinvis måde i stedet for ad hoc baseret på sygeplejerskens beslutningstagning, som kan omfatte antipyretika, fysiske afkølingsforanstaltninger.
Det er ikke hensigten med undersøgelsen at evaluere dette lægemiddel, men kan leveres i forbindelse med Stepwise normothermi-protokollen.
Det er ikke hensigten med undersøgelsen at evaluere dette lægemiddel, men kan leveres i forbindelse med Stepwise normothermi-protokollen.
|
|
Ingen indgriben: Standard feberbehandling/forebyggende interventioner brugt på ad hoc-måde
standardinterventioner til feberforebyggelse brugt på ad hoc-måde baseret på sygeplejerskens beslutningstagning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Glasgow Coma Score
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
temperatur
Tidsramme: hver time
|
hver time
|
|
opholdets længde (intensiv pleje, hospital)
Tidsramme: udledning
|
udledning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Brenda Everett, Harborview Injury Prevention and Research Center
- Ledende efterforsker: Robin Hilier, Harborview Injury Prevention and Research Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Sår og skader
- Kraniocerebralt traume
- Traumer, nervesystemet
- Intrakranielle blødninger
- Hjerneskader
- Blødning
- Hjerneskader, traumatiske
- Subaraknoidal blødning
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Enzymhæmmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirheumatiske midler
- Cyclooxygenase-hæmmere
- Antipyretika
- Acetaminophen
- Ibuprofen
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 34140
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .