Risultati associati all'applicazione di un protocollo di normotermia in pazienti con gravi lesioni neurologiche e febbre (SNIF)
Risultati associati all'applicazione del protocollo di normotermia in pazienti con grave danno neurologico e febbre
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Washington
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Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
- Harborview Medical Center
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Temperatura > 38,3 gradi Celsius
Soddisfare i criteri di lesione cerebrale:
- Lesione cerebrale traumatica con punteggio Glasgow Coma Scale di 8 o inferiore
- Emorragia subaracnoidea senza vasospasmo - grado Hunt e Hess III e inferiore
- Emorragia subaracnoidea con vasospasmo
- Primo episodio febbrile
- parlando inglese
Criteri di esclusione:
- Rottura della pelle
- Disturbi della coagulazione
- Aumento del rischio di coagulazione
- Attività di sequestro in corso
- Allergia ai farmaci utilizzati nello studio
- Prigionieri
- Gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Altro: Interventi standard per il controllo della temperatura utilizzati in modo protocollo e graduale
Protocollo di normotermia: utilizzo di interventi standard in modo protocollizzato (raffreddamento fisico, antipiretici)
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Utilizzo di interventi di cura standard secondo modalità protocollizzate/per fasi invece che ad hoc basati sul processo decisionale degli infermieri che possono includere antipiretici e misure di raffreddamento fisico.
Non è scopo dello studio valutare questo farmaco ma può essere fornito insieme al protocollo di normotermia Stepwise.
Non è scopo dello studio valutare questo farmaco ma può essere fornito insieme al protocollo di normotermia Stepwise.
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Nessun intervento: Interventi standard di gestione/prevenzione della febbre utilizzati in modo ad hoc
interventi standard per la prevenzione della febbre utilizzati in modo ad hoc sulla base del processo decisionale degli infermieri
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Punteggio del coma di Glasgow
Lasso di tempo: 24 ore
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24 ore
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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temperatura
Lasso di tempo: ogni ora
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ogni ora
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durata della degenza (terapia intensiva, ospedale)
Lasso di tempo: scarico
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scarico
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Brenda Everett, Harborview Injury Prevention and Research Center
- Investigatore principale: Robin Hilier, Harborview Injury Prevention and Research Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Ferite e lesioni
- Trauma craniocerebrale
- Trauma, sistema nervoso
- Emorragie intracraniche
- Lesioni cerebrali
- Emorragia
- Lesioni cerebrali, traumatiche
- Emorragia subaracnoidea
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Inibitori enzimatici
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Agenti antinfiammatori, non steroidei
- Analgesici, non narcotici
- Agenti antinfiammatori
- Agenti antireumatici
- Inibitori della ciclossigenasi
- Antipiretici
- Acetaminofene
- Ibuprofene
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 34140
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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