Resultados asociados a la aplicación de un protocolo de normotermia en pacientes con agresión neurológica grave y fiebre (SNIF)
Resultados asociados a la aplicación del protocolo de normotermia en pacientes con agresión neurológica grave y fiebre
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
- Harborview Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Temperatura > 38,3 grados centígrados
Cumplir con los criterios de lesión cerebral:
- Lesión cerebral traumática con escala de coma de Glasgow de 8 o menos
- Hemorragia subaracnoidea sin vasoespasmo: Hunt y Hess grado III e inferior
- Hemorragia subaracnoidea con vasoespasmo
- Primer episodio febril
- Habla ingles
Criterio de exclusión:
- Rotura de piel
- trastornos hemorrágicos
- Mayor riesgo de coagulación
- Actividad convulsiva en curso
- Alergia a los medicamentos utilizados en el estudio.
- Prisioneros
- El embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Otro: Intervenciones estándar para el control de la temperatura utilizadas de forma protocolizada y gradual
Protocolo de normotermia: uso de intervenciones estándar de forma protocolizada (enfriamiento físico, antipiréticos)
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Uso de intervenciones de atención estándar de forma protocolizada/escalonada en lugar de ad hoc basadas en la toma de decisiones de las enfermeras, que pueden incluir antipiréticos y medidas de enfriamiento físico.
No es la intención del estudio evaluar este medicamento, pero puede proporcionarse junto con el protocolo de normotermia gradual.
No es la intención del estudio evaluar este medicamento, pero puede proporcionarse junto con el protocolo de normotermia gradual.
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Sin intervención: Intervenciones estándar de manejo/prevención de la fiebre utilizadas de manera ad hoc
Intervenciones estándar para la prevención de la fiebre utilizadas de forma ad hoc según la toma de decisiones de las enfermeras.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de coma de Glasgow
Periodo de tiempo: 24 horas
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24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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temperatura
Periodo de tiempo: cada hora
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cada hora
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duración de la estancia (cuidados intensivos, hospital)
Periodo de tiempo: descargar
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descargar
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Brenda Everett, Harborview Injury Prevention and Research Center
- Investigador principal: Robin Hilier, Harborview Injury Prevention and Research Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Heridas y Lesiones
- Trauma craneoencefálico
- Trauma, Sistema Nervioso
- Hemorragias intracraneales
- Lesiones Cerebrales
- Hemorragia
- Lesiones Cerebrales Traumáticas
- Hemorragia subaracnoidea
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Inhibidores de la ciclooxigenasa
- Antipiréticos
- Paracetamol
- Ibuprofeno
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 34140
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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