Resultados Associados à Aplicação de um Protocolo de Normotermia em Pacientes com Injúria Neurológica Grave e Febre (SNIF)
Desfechos Associados à Aplicação do Protocolo de Normotermia em Pacientes com Injúria Neurológica Grave e Febre
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
- Harborview Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Temperatura > 38,3 Celsius
Atende aos critérios de lesão cerebral:
- Lesão cerebral traumática com pontuação na Escala de Coma de Glasgow de 8 ou menos
- Hemorragia subaracnóidea sem vasoespasmo - Hunt e Hess grau III e abaixo
- Hemorragia subaracnóidea com vasoespasmo
- Primeiro episódio febril
- falando inglês
Critério de exclusão:
- Descamação da pele
- Distúrbios hemorrágicos
- Aumento do risco de coagulação
- Atividade convulsiva contínua
- Alergia aos medicamentos usados no estudo
- Prisioneiros
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Intervenções padrão para controle de temperatura usadas de maneira protocolizada e gradual
Protocolo de Normotermia - uso de intervenções padrão de forma protocolizada (resfriamento físico, antipiréticos)
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Uso de intervenções de cuidados padrão de forma protocolizada/passo a passo, em vez de ad hoc, com base na tomada de decisão da enfermeira, que pode incluir antipiréticos e medidas de resfriamento físico.
Não é intenção do estudo avaliar este medicamento, mas pode ser fornecido em conjunto com o protocolo Stepwise de normotermia.
Não é intenção do estudo avaliar este medicamento, mas pode ser fornecido em conjunto com o protocolo Stepwise de normotermia.
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Sem intervenção: Intervenções padrão de controle/prevenção da febre usadas de forma ad hoc
intervenções padrão para prevenção da febre usadas de forma ad hoc com base na tomada de decisão da enfermeira
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Pontuação do Coma de Glasgow
Prazo: 24 horas
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24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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temperatura
Prazo: de hora em hora
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de hora em hora
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tempo de permanência (cuidados intensivos, hospital)
Prazo: descarga
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descarga
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Brenda Everett, Harborview Injury Prevention and Research Center
- Investigador principal: Robin Hilier, Harborview Injury Prevention and Research Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Ferimentos e Lesões
- Trauma Craniocerebral
- Trauma, Sistema Nervoso
- Hemorragias Intracranianas
- Lesões cerebrais
- Hemorragia
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- Hemorragia subaracnóide
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Inibidores da Ciclooxigenase
- Antipiréticos
- Paracetamol
- Ibuprofeno
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 34140
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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