Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Human aterosklerotisk plakbetændelse afbildet ved hjælp af PDG-PET/CT

22. juni 2012 opdateret af: Kevin Yarasheski, National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Mennesker med diabetes har øget risiko for åreforkalkning og har høje CVD-sygdomme og dødelighedsrater. Værktøjer til påvisning og kvantificering af aterosklerotisk pro/regression hos personer med diabetes og andre CVD-risikofaktorer mangler sensitivitet og specificitet for hændelser på molekylært niveau, der opstår i de tidlige stadier af aterogenese. Inflammatorisk makrofaginfiltration i karendotelet er en tidlig proatherogen hændelse på molekylært niveau. Aktiverede makrofager forbruger glucose med høj hastighed. Nye in vivo radiotracer PET/CT-teknikker er blevet udviklet til at detektere, afbilde og kvantificere hændelser på molekylært niveau som makrofaginflammation og glucoseudnyttelse (18FDG) i menneskelige kar. Vi foreslår at udvikle og teste denne nye teknik i Center for Clinical Imaging Research (CCIR) på WUMS. Vi foreslår, at HIV-inficerede mennesker med betydelige CVD-risikoprofiler er en passende, unik menneskelig model til at teste disse nye billeddannelsesteknikker. HIV-inficerede mennesker, der tager anti-HIV-medicin, udvikler insulinresistens, T2DM, dyslipidæmi, centralt fedtindhold og hypertension. HIV replikerer i makrofager og repræsenterer en kronisk proinflammatorisk tilstand. Nylige data indikerer, at HIV+ CVD risiko har større risiko for åreforkalkning og MI end HIV-negative mennesker. For at teste gennemførligheden antager vi, at: a.18FDG-PET/CT-billeddannelse vil detektere mere makrofagglucoseoptagelse og betændelse i carotis- og aorta-arterierne hos HIV-inficerede mennesker med CVD-risiko end i HIV-negative kontroller; b. radiotracer PET/CT målinger af proatherogene processer vil korrelere med carotis intima media tykkelse; et standardmål for carotis aterosklerotisk belastning. Vi foreslår at opnå pilotdata, der viser muligheden for en ny analytisk tilgang, der vil udvide mulighederne for forskere, der er interesseret i at studere sammenhænge mellem diabetes, inflammation og CVD hos mennesker.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
14

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • St.Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

35 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner vil blive rekrutteret gennem AIDS Clinical Trials Unit (ACTU), Washington University Infectious Diseases Clinics, primære læger i samfundet, som henviser patienter til disse klinikker og Volunteers for Health (VFH).

Beskrivelse

Inklusionskriterier for HIV+ gruppe:

  • bekræftet HIV+ status
  • 35-60 år
  • stabil ART i mindst de sidste 4 mdr
  • CD4-tal >200 celler/µL
  • HIV RNA <40 kopier/ml
  • fastende glucose=100-126 mg/dL
  • 2 timers-oGTT glucose=140-200mg/dL
  • fastende triglycerider >150mg/dL
  • HDL-kolesterol <40mg/dL (mænd), <50mg/dL (kvinder)
  • hvileblodtryk >130/85 mmHg
  • taljeomkreds >102cm (mænd), >88cm (kvinder)
  • BMI 25-35 kg/m2

For HIV-negativ kontrolgruppe:

  • Bekræftet HIV negativ status
  • 35-60 år
  • fastende glukose <100mg/dL,
  • 2 timers-oGTT glucose<140mg/dL
  • fastende triglycerider <150mg/dL
  • HDL-kolesterol >40mg/dL (mænd), >50mg/dL (kvinder)
  • normal BP (<130/85 mmHg)
  • ingen central fedme (taljeomkreds <102 cm (mænd), <88 cm (kvinder)
  • BMI (25-35 kg/m2)

Eksklusionskriterier for begge grupper:

  • historie med hjertesygdom, hjerteinfarkt, slagtilfælde, forbigående iskæmisk anfald, nyre- eller leversygdom (aktiv hepatitis B eller C), demens
  • statiner, fibrater, TZD'er, antihypertensiva, lavdosis aspirin eller andre ordinerede/håndkøbsmidler med antiinflammatoriske egenskaber
  • kokain- og metamfetaminbrugere
  • serumkreatinin >1,5 mg/dL
  • gravid kvinde
  • kognitiv svækkelse, der begrænser evnen til at give frivilligt informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
HIV-seronegativ uden CVD-risikofaktorer
Raske, 35-60-årige HIV-seronegative mænd og kvinder uden CVD-risikofaktorer (normal fastende glukosetolerance, normale fastende lipid/lipoprotein-niveauer, normotensive, taljeomkreds <102 cm (mænd) og <88 cm (kvinder).
HIV+ med CVD-risikofaktorer
35-60 år gamle HIV-smittede mænd og kvinder med insulinresistens, dyslipidæmi, hypertension og central fedt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Standard optagelsesværdier (SUV) for 18Fluoro-deoxyglucose i halskar og aorta hos HIV-inficerede mennesker med risikofaktorer for kardiovaskulære sygdomme og sammenlignet med det samme hos HIV-seronegative personer uden risikofaktorer for kardiovaskulære sygdomme.
Tidsramme: Baseline
Baseline

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Carotis intima media tykkelse mål vil blive sammenlignet med carotis 18FDG SUV.
Tidsramme: Baseline
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Kevin E Yarasheski, PhD, Washington University School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. marts 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. marts 2010

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. marts 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
12. august 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. august 2009

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
13. august 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
26. juni 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. juni 2012

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 18FDG (completed)
  • DK-020579

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger