Infiammazione della placca aterosclerotica umana ripresa mediante PDG-PET/CT
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Missouri
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St.Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
- Washington University School of Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione per il gruppo HIV+:
- stato sieropositivo confermato
- 35-60 anni
- ART stabile per almeno gli ultimi 4 mesi
- Conta CD4 >200 cellule/µL
- HIV RNA <40 copie/mL
- glicemia a digiuno=100-126 mg/dL
- Glucosio 2 ore-oGTT=140-200 mg/dL
- trigliceridi a digiuno > 150 mg/dL
- Colesterolo HDL <40mg/dL (uomini), <50mg/dL (donne)
- pressione arteriosa a riposo > 130/85 mmHg
- circonferenza della vita> 102 cm (uomini),> 88 cm (donne)
- IMC 25-35 kg/m2
Per il gruppo di controllo HIV-negativo:
- Stato HIV negativo confermato
- 35-60 anni
- glicemia a digiuno <100 mg/dL,
- Glicemia 2 ore oGTT <140 mg/dL
- trigliceridi a digiuno <150 mg/dL
- Colesterolo HDL >40 mg/dL (uomini), >50 mg/dL (donne)
- pressione arteriosa normale (<130/85 mmHg)
- nessuna adiposità centrale (circ.vita<102cm(uomini), <88 cm (donne)
- IMC (25-35 kg/m2)
Criteri di esclusione per entrambi i gruppi:
- storia di malattie cardiache, IM, ictus, attacco ischemico transitorio, malattie renali o epatiche (epatite attiva B o C), demenza
- statine, fibrati, TZD, antipertensivi, aspirina a basso dosaggio o altri agenti prescritti/da banco con proprietà antinfiammatorie
- consumatori di cocaina e metanfetamine
- creatinina sierica > 1,5 mg/dL
- donne incinte
- deterioramento cognitivo che limita la capacità di fornire il consenso informato volontario
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
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HIV sieronegativo senza fattori di rischio CVD
Uomini e donne sani, sieronegativi all'HIV di età compresa tra 35 e 60 anni, senza fattori di rischio CVD (normale tolleranza al glucosio a digiuno, livelli normali di lipidi/lipoproteine a digiuno, normotesi, circonferenza della vita <102 cm (uomini) e <88 cm (donne).
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HIV+ con fattori di rischio CVD
Uomini e donne con infezione da HIV di 35-60 anni con insulino-resistenza, dislipidemia, ipertensione e adiposità centrale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Valori standard di assorbimento (SUV) per 18Fluoro-desossiglucosio nei vasi carotidi e nell'aorta di persone con infezione da HIV con fattori di rischio di malattie cardiovascolari e confrontati con gli stessi nelle persone HIV sieronegative senza fattori di rischio di malattie cardiovascolari.
Lasso di tempo: Linea di base
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Le misure dello spessore dell'intima media carotidea saranno confrontate con il SUV carotideo 18FDG.
Lasso di tempo: Linea di base
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Kevin E Yarasheski, PhD, Washington University School of Medicine
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 18FDG (completed)
- DK-020579
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