Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Enkeltdosisundersøgelse af BMS-820836

24. januar 2011 opdateret af: Bristol-Myers Squibb

Placebokontrolleret, stigende enkeltdosisundersøgelse for at evaluere sikkerheden, farmakokinetikken og farmakodynamikken af ​​BMS-820836 hos raske forsøgspersoner

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme sikkerheden og tolerabiliteten af ​​BMS-820836 efter enkeltdoser

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
68

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5V 2T3
        • Local Institution

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Body Mass Index (BMI) på 18 til 30 kg/m2, inklusive og vægt ≥ 50 kg
  • Højrehåndede, ikke-ambidextrøse motiver til del 2
  • Mænd og kvinder i alderen 18 til 55 år inklusive

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder i den fødedygtige alder (WOCBP), som er uvillige eller ude af stand til at bruge en acceptabel metode til at undgå graviditet i hele undersøgelsesperioden og i op til 8 uger efter den sidste dosis af forsøgsproduktet
  • WOCBP bruger en forbudt præventionsmetode
  • Kvinder, der er gravide eller ammer
  • Seksuelt aktive fertile mænd bruger ikke effektiv prævention, hvis deres partnere er WOCBP
  • Enhver betydelig akut eller kronisk medicinsk sygdom
  • Aktuel eller nylig (inden for 3 måneder) mave-tarmsygdom
  • Historie om kolecystektomi
  • Enhver større operation inden for 4 uger efter administration af studielægemidlet
  • Enhver gastrointestinal operation, der kan påvirke absorptionen af ​​undersøgelseslægemidlet
  • Donation af blod eller plasma til en blodbank eller i en klinisk undersøgelse (undtagen et screeningsbesøg) inden for 4 uger efter administration af studielægemidlet
  • Blodtransfusion inden for 4 uger efter administration af studielægemidlet
  • Manglende evne til at tolerere/sluge oral medicin
  • Vanskeligheder med venepunktur og/eller dårlig veneadgang
  • Selvanmeldte rygere
  • Nylig (inden for 1 år) af psykostimulerende brug (kokain, methylphenidat, amfetamin, ecstasy)
  • Bekræftet hvilende systolisk blodtryk > 130 mmHg
  • Bekræftet hvilende diastolisk blodtryk > 80 mmHg
  • Bekræftet QT-værdi ≥ 500 msek
  • Bekræftet QTc (Bazett) værdi ≥ 450 msek
  • Anamnese med væsentlig lægemiddelallergi (såsom anafylaksi eller levertoksicitet)
  • Historie om pebermynteallergi
  • Historie om hjernesygdomme (f. historie med slagtilfælde, hovedtraume osv.)
  • Historie om eller aktuelle psykiatriske tilstande
  • Historien om klaustrofobi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: BMS-820836 (del 1, panel 1)
Medicin: BMS-820836
Oral opløsning, oral, 0,025 mg, enkeltdosis, én dosis
Medicin: BMS-820836
Oral opløsning, Oral, 0,1 mg, enkeltdosis, én dosis
Medicin: BMS-820836
Oral opløsning, oral, 0,25 mg, enkelt dosis, én dosis
Medicin: BMS-820836
Oral opløsning, Oral, 0,5 mg, enkeltdosis, én dosis
Medicin: BMS-820836
Oral opløsning, Oral, 1 mg, enkeltdosis, én dosis
Medicin: BMS-820836
Oral opløsning, Oral, 2 mg, enkeltdosis, én dosis
Medicin: BMS-820836
Oral opløsning, Oral, 3 mg, enkeltdosis, én dosis
Medicin: BMS-820836
Oral opløsning, Oral, 5 mg, enkeltdosis, én dosis
Medicin: BMS-820836
Oral opløsning, oral, 8 mg, enkelt dosis, én dosis
Medicin: Placebo
Oral opløsning, oral, 0 mg, enkelt dosis, én dosis
Aktiv komparator: BMS-820836 (del 1, panel 2)
Medicin: BMS-820836
Oral opløsning, oral, 0,025 mg, enkeltdosis, én dosis
Medicin: BMS-820836
Oral opløsning, Oral, 0,1 mg, enkeltdosis, én dosis
Medicin: BMS-820836
Oral opløsning, oral, 0,25 mg, enkelt dosis, én dosis
Medicin: BMS-820836
Oral opløsning, Oral, 0,5 mg, enkeltdosis, én dosis
Medicin: BMS-820836
Oral opløsning, Oral, 1 mg, enkeltdosis, én dosis
Medicin: BMS-820836
Oral opløsning, Oral, 2 mg, enkeltdosis, én dosis
Medicin: BMS-820836
Oral opløsning, Oral, 3 mg, enkeltdosis, én dosis
Medicin: BMS-820836
Oral opløsning, Oral, 5 mg, enkeltdosis, én dosis
Medicin: BMS-820836
Oral opløsning, oral, 8 mg, enkelt dosis, én dosis
Medicin: Placebo
Oral opløsning, oral, 0 mg, enkelt dosis, én dosis
Aktiv komparator: BMS-820836 (del 1, panel 3)
Medicin: BMS-820836
Oral opløsning, oral, 0,025 mg, enkeltdosis, én dosis
Medicin: BMS-820836
Oral opløsning, Oral, 0,1 mg, enkeltdosis, én dosis
Medicin: BMS-820836
Oral opløsning, oral, 0,25 mg, enkelt dosis, én dosis
Medicin: BMS-820836
Oral opløsning, Oral, 0,5 mg, enkeltdosis, én dosis
Medicin: BMS-820836
Oral opløsning, Oral, 1 mg, enkeltdosis, én dosis
Medicin: BMS-820836
Oral opløsning, Oral, 2 mg, enkeltdosis, én dosis
Medicin: BMS-820836
Oral opløsning, Oral, 3 mg, enkeltdosis, én dosis
Medicin: BMS-820836
Oral opløsning, Oral, 5 mg, enkeltdosis, én dosis
Medicin: BMS-820836
Oral opløsning, oral, 8 mg, enkelt dosis, én dosis
Medicin: Placebo
Oral opløsning, oral, 0 mg, enkelt dosis, én dosis
Aktiv komparator: BMS-820836 (del 1, panel 4)
Medicin: BMS-820836
Oral opløsning, oral, 0,025 mg, enkeltdosis, én dosis
Medicin: BMS-820836
Oral opløsning, Oral, 0,1 mg, enkeltdosis, én dosis
Medicin: BMS-820836
Oral opløsning, oral, 0,25 mg, enkelt dosis, én dosis
Medicin: BMS-820836
Oral opløsning, Oral, 0,5 mg, enkeltdosis, én dosis
Medicin: BMS-820836
Oral opløsning, Oral, 1 mg, enkeltdosis, én dosis
Medicin: BMS-820836
Oral opløsning, Oral, 2 mg, enkeltdosis, én dosis
Medicin: BMS-820836
Oral opløsning, Oral, 3 mg, enkeltdosis, én dosis
Medicin: BMS-820836
Oral opløsning, Oral, 5 mg, enkeltdosis, én dosis
Medicin: BMS-820836
Oral opløsning, oral, 8 mg, enkelt dosis, én dosis
Medicin: Placebo
Oral opløsning, oral, 0 mg, enkelt dosis, én dosis
Aktiv komparator: BMS-820836 (del 1, panel 5)
Medicin: BMS-820836
Oral opløsning, oral, 0,025 mg, enkeltdosis, én dosis
Medicin: BMS-820836
Oral opløsning, Oral, 0,1 mg, enkeltdosis, én dosis
Medicin: BMS-820836
Oral opløsning, oral, 0,25 mg, enkelt dosis, én dosis
Medicin: BMS-820836
Oral opløsning, Oral, 0,5 mg, enkeltdosis, én dosis
Medicin: BMS-820836
Oral opløsning, Oral, 1 mg, enkeltdosis, én dosis
Medicin: BMS-820836
Oral opløsning, Oral, 2 mg, enkeltdosis, én dosis
Medicin: BMS-820836
Oral opløsning, Oral, 3 mg, enkeltdosis, én dosis
Medicin: BMS-820836
Oral opløsning, Oral, 5 mg, enkeltdosis, én dosis
Medicin: BMS-820836
Oral opløsning, oral, 8 mg, enkelt dosis, én dosis
Medicin: Placebo
Oral opløsning, oral, 0 mg, enkelt dosis, én dosis
Aktiv komparator: BMS-820836 (del 1, panel 6)
Medicin: BMS-820836
Oral opløsning, oral, 0,025 mg, enkeltdosis, én dosis
Medicin: BMS-820836
Oral opløsning, Oral, 0,1 mg, enkeltdosis, én dosis
Medicin: BMS-820836
Oral opløsning, oral, 0,25 mg, enkelt dosis, én dosis
Medicin: BMS-820836
Oral opløsning, Oral, 0,5 mg, enkeltdosis, én dosis
Medicin: BMS-820836
Oral opløsning, Oral, 1 mg, enkeltdosis, én dosis
Medicin: BMS-820836
Oral opløsning, Oral, 2 mg, enkeltdosis, én dosis
Medicin: BMS-820836
Oral opløsning, Oral, 3 mg, enkeltdosis, én dosis
Medicin: BMS-820836
Oral opløsning, Oral, 5 mg, enkeltdosis, én dosis
Medicin: BMS-820836
Oral opløsning, oral, 8 mg, enkelt dosis, én dosis
Medicin: Placebo
Oral opløsning, oral, 0 mg, enkelt dosis, én dosis
Aktiv komparator: BMS-820836 (del 1, panel 7)
Medicin: BMS-820836
Oral opløsning, oral, 0,025 mg, enkeltdosis, én dosis
Medicin: BMS-820836
Oral opløsning, Oral, 0,1 mg, enkeltdosis, én dosis
Medicin: BMS-820836
Oral opløsning, oral, 0,25 mg, enkelt dosis, én dosis
Medicin: BMS-820836
Oral opløsning, Oral, 0,5 mg, enkeltdosis, én dosis
Medicin: BMS-820836
Oral opløsning, Oral, 1 mg, enkeltdosis, én dosis
Medicin: BMS-820836
Oral opløsning, Oral, 2 mg, enkeltdosis, én dosis
Medicin: BMS-820836
Oral opløsning, Oral, 3 mg, enkeltdosis, én dosis
Medicin: BMS-820836
Oral opløsning, Oral, 5 mg, enkeltdosis, én dosis
Medicin: BMS-820836
Oral opløsning, oral, 8 mg, enkelt dosis, én dosis
Medicin: Placebo
Oral opløsning, oral, 0 mg, enkelt dosis, én dosis
Aktiv komparator: BMS-820836 (del 1, panel 8)
Medicin: BMS-820836
Oral opløsning, oral, 0,025 mg, enkeltdosis, én dosis
Medicin: BMS-820836
Oral opløsning, Oral, 0,1 mg, enkeltdosis, én dosis
Medicin: BMS-820836
Oral opløsning, oral, 0,25 mg, enkelt dosis, én dosis
Medicin: BMS-820836
Oral opløsning, Oral, 0,5 mg, enkeltdosis, én dosis
Medicin: BMS-820836
Oral opløsning, Oral, 1 mg, enkeltdosis, én dosis
Medicin: BMS-820836
Oral opløsning, Oral, 2 mg, enkeltdosis, én dosis
Medicin: BMS-820836
Oral opløsning, Oral, 3 mg, enkeltdosis, én dosis
Medicin: BMS-820836
Oral opløsning, Oral, 5 mg, enkeltdosis, én dosis
Medicin: BMS-820836
Oral opløsning, oral, 8 mg, enkelt dosis, én dosis
Medicin: Placebo
Oral opløsning, oral, 0 mg, enkelt dosis, én dosis
Aktiv komparator: BMS-820836 (del 1, panel 9)
Medicin: BMS-820836
Oral opløsning, oral, 0,025 mg, enkeltdosis, én dosis
Medicin: BMS-820836
Oral opløsning, Oral, 0,1 mg, enkeltdosis, én dosis
Medicin: BMS-820836
Oral opløsning, oral, 0,25 mg, enkelt dosis, én dosis
Medicin: BMS-820836
Oral opløsning, Oral, 0,5 mg, enkeltdosis, én dosis
Medicin: BMS-820836
Oral opløsning, Oral, 1 mg, enkeltdosis, én dosis
Medicin: BMS-820836
Oral opløsning, Oral, 2 mg, enkeltdosis, én dosis
Medicin: BMS-820836
Oral opløsning, Oral, 3 mg, enkeltdosis, én dosis
Medicin: BMS-820836
Oral opløsning, Oral, 5 mg, enkeltdosis, én dosis
Medicin: BMS-820836
Oral opløsning, oral, 8 mg, enkelt dosis, én dosis
Medicin: Placebo
Oral opløsning, oral, 0 mg, enkelt dosis, én dosis
Aktiv komparator: BMS-820836 (del 2, panel A)
Medicin: BMS-820836
Oral opløsning, oral, 0,025 mg, enkeltdosis, én dosis
Medicin: BMS-820836
Oral opløsning, Oral, 0,1 mg, enkeltdosis, én dosis
Medicin: BMS-820836
Oral opløsning, oral, 0,25 mg, enkelt dosis, én dosis
Medicin: BMS-820836
Oral opløsning, Oral, 0,5 mg, enkeltdosis, én dosis
Medicin: BMS-820836
Oral opløsning, Oral, 1 mg, enkeltdosis, én dosis
Medicin: BMS-820836
Oral opløsning, Oral, 2 mg, enkeltdosis, én dosis
Medicin: BMS-820836
Oral opløsning, Oral, 3 mg, enkeltdosis, én dosis
Medicin: BMS-820836
Oral opløsning, Oral, 5 mg, enkeltdosis, én dosis
Medicin: BMS-820836
Oral opløsning, oral, 8 mg, enkelt dosis, én dosis
Aktiv komparator: BMS-820836 (del 2, panel B)
Medicin: BMS-820836
Oral opløsning, oral, 0,025 mg, enkeltdosis, én dosis
Medicin: BMS-820836
Oral opløsning, Oral, 0,1 mg, enkeltdosis, én dosis
Medicin: BMS-820836
Oral opløsning, oral, 0,25 mg, enkelt dosis, én dosis
Medicin: BMS-820836
Oral opløsning, Oral, 0,5 mg, enkeltdosis, én dosis
Medicin: BMS-820836
Oral opløsning, Oral, 1 mg, enkeltdosis, én dosis
Medicin: BMS-820836
Oral opløsning, Oral, 2 mg, enkeltdosis, én dosis
Medicin: BMS-820836
Oral opløsning, Oral, 3 mg, enkeltdosis, én dosis
Medicin: BMS-820836
Oral opløsning, Oral, 5 mg, enkeltdosis, én dosis
Medicin: BMS-820836
Oral opløsning, oral, 8 mg, enkelt dosis, én dosis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
At vurdere sikkerheden og tolerabiliteten af ​​BMS-820836 efter enkeltdosisadministration
Tidsramme: Inden for 14 dage efter første dosis
Inden for 14 dage efter første dosis

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
At vurdere enkeltdosis farmakokinetikken af ​​BMS-820836 og dets N-demethylerede metabolit BMS-821007
Tidsramme: Inden for 7 dage efter dosering
Inden for 7 dage efter dosering
At vurdere farmakodynamikken af ​​BMS-820836
Tidsramme: Inden for 48 timer efter dosering
Inden for 48 timer efter dosering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Bristol-Myers Squibb

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juli 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. april 2009

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. april 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
24. august 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. august 2009

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. august 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. januar 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. januar 2011

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CN162-001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger