ID & test i mandlige partnere
En pilotundersøgelse til at identificere og beskrive de mandlige seksuelle partnere for unge og unge voksne kvinder, der er tilmeldt ATN 067
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33101
- University of Miami School of Medicine
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
- Ruth M Rothstein CORE Center/ John H Stroger Jr Hospital
-
-
New York
-
Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
- Montefiore Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier for 084 Index Recruiters:
- 1) Fuldførte deltagelse eller er i øjeblikket tilmeldt som indeksrekrutterer i ATN 067 eller 2) Er et kvindeligt venskabsnetværksmedlem tilmeldt ATN 067, som er diagnosticeret som værende HIV-smittet under sin deltagelse i ATN 067-undersøgelsen;
- 18 år eller ældre på tidspunktet for samtykke;
- Villig til at rekruttere mindst én, men ikke mere end seks tidligere eller nuværende mandlige seksuelle partnere, som er villige til at diskutere og overveje HIV-screening. En mandlig seksualpartner omfatter personer, med hvem indeksrekruttereren har deltaget i mindst én episode af oral, vaginal eller analsex i løbet af deres levetid;
- Kan forstå engelsk i skrift og tale; og
- Er villig til at give skriftligt informeret samtykke/samtykke.
Eksklusionskriterier for 084 Index Recruiters:
- Selvrapportering af graviditet ved tilmelding (graviditetstest er ikke påkrævet);
- Ubehandlet psykiatrisk lidelse forbundet med en tankeforstyrrelse, hallucinationer eller akut abstinenser. Stabiliserede patienter, der modtager passende psykiatrisk behandling, vil ikke blive udelukket, hvis informeret samtykke med rimelighed kan antages;
- Synligt fortvivlet og/eller synligt følelsesmæssigt ustabil (f.eks. depressiv stemning eller udviser manisk, selvmords- eller voldelig adfærd);
- Aktivt stof- eller alkoholbrug eller afhængighed, der efter stedets personale ville forstyrre evnen til at give sandt informeret samtykke og overholde undersøgelseskravene eller;
- Akut sygdom, der efter den behandlende klinikers opfattelse ville forstyrre deltagerens evne til at overholde protokolkravene og/eller forstyrre protokolmålene.
Inklusionskriterier for mandlige seksuelle partnere:
- Er født mand;
- 18 år eller ældre på tidspunktet for samtykke;
- Identificeret som en mandlig seksuel partner for en indeksrekrutterer tilmeldt ATN 067 (har haft vaginalt og/eller analt samleje tidligere);
- Villig til at gennemføre en sociodemografisk og adfærdsmæssig risikovurderingsundersøgelse;
- Villig til at diskutere og overveje HIV-screening;
- Kan forstå engelsk i skrift og tale; og
- Er villig til at give skriftligt informeret samtykke/samtykke.
Ekskluderingskriterier for mandlige seksuelle partnere:
- Ubehandlet psykiatrisk lidelse forbundet med en tankeforstyrrelse, hallucinationer og/eller akut abstinenser. Stabiliserede patienter, der modtager passende psykiatrisk behandling, vil ikke blive udelukket, hvis informeret samtykke med rimelighed kan antages;
- Synligt fortvivlet og/eller synligt følelsesmæssigt ustabil (f.eks. depressiv stemning eller udviser manisk, selvmords- eller voldelig adfærd);
- Aktivt stof- eller alkoholbrug eller afhængighed, der efter stedets personale ville forstyrre evnen til at give sandt informeret samtykke og overholde undersøgelseskravene eller;
- Akut sygdom, der efter den behandlende klinikers opfattelse ville forstyrre deltagerens evne til at overholde protokolkravene og/eller forstyrre protokolmålene.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
|---|
|
Indeks rekrutterer
Unge afroamerikanske eller latina kvinder, der tjente som indeksrekrutterere i ATN 067 og medlemmer af deres kvindelige venskabsnetværksmedlemmer, som testede HIV-positive baseret på HIV-screening og et bekræftende testresultat, der blev udført i ATN 067.
|
|
Mandlige seksuelle partnere
Enhver mandlig partner, der har deltaget i mindst én episode af oral, vaginal eller analsex i løbet af deres levetid med en 084 index rekrutterer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At undersøge muligheden for at identificere/rekruttere de mandlige sexpartnere af seksuelt erfarne kvinder i alderen 18 år eller ældre af Afrika og Latina, som enten var indeksrekrutterere i ATN 067 eller deres HIV-inficerede kvindelige venskabsnetværksmedlemmer.
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
|
At udføre HIV-screening blandt de mandlige seksuelle partnere hos ATN 084 kvindelige indeksrekrutterere og undersøge faktorer, der letter og hindrer disse personer i at gennemgå HIV-screening.
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At sammenligne sociodemografiske karakteristika, risikoadfærd, psykosociale variabler og selvrapporterede sexpartnere for de mandlige seksuelle partnere fra ATN 084 kvindelige indeksrekrutterere.
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
|
At beskrive seksuelle blandingsmønstre (assortativ/dissortativ), brodannelse og samtidighed blandt ATN 084-indeksrekruttererne og deres mandlige seksuelle partnere efter alder, race/etnicitet og HIV-status.
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Lisa Hightow-Weidman, M.D., MPH, Adolescent Trials Network
- Studiestol: Cherrie Boyer, Ph.D., Adolescent Trials Network
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- ATN 084
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .