Identificazione e test nei partner maschili
Uno studio pilota per identificare e descrivere i partner sessuali maschili di donne adolescenti e giovani adulte iscritte ad ATN 067
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Florida
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Miami, Florida, Stati Uniti, 33101
- University of Miami School of Medicine
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
- Ruth M Rothstein CORE Center/ John H Stroger Jr Hospital
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New York
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Bronx, New York, Stati Uniti, 10467
- Montefiore Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione per i reclutatori dell'indice 084:
- 1) Ha completato la partecipazione o è attualmente iscritta come reclutatore indice in ATN 067 o 2) È una donna membro della rete di amicizia iscritta ad ATN 067 a cui è stata diagnosticata l'infezione da HIV durante la sua partecipazione allo studio ATN 067;
- Di età pari o superiore a 18 anni al momento del consenso;
- Disposto a reclutare almeno uno, ma non più di sei partner sessuali maschili passati o attuali che siano disposti a discutere e prendere in considerazione lo screening dell'HIV. Un partner sessuale maschile include individui con i quali il reclutatore dell'indice ha avuto almeno un episodio di sesso orale, vaginale o anale nel corso della sua vita;
- In grado di comprendere l'inglese scritto e parlato; E
- Disponibilità a fornire consenso/assenso informato scritto.
Criteri di esclusione per i reclutatori dell'indice 084:
- Autodichiarazione di gravidanza all'arruolamento (non è richiesto il test di gravidanza);
- Disturbo psichiatrico non trattato associato a disturbi del pensiero, allucinazioni o astinenza da uso acuto di sostanze. I pazienti stabilizzati che ricevono cure psichiatriche adeguate non saranno esclusi se si può ragionevolmente presumere il consenso informato;
- Visibilmente sconvolto e/o visibilmente emotivamente instabile (ad es. umore depresso o esibizione di comportamenti maniacali, suicidi o violenti);
- Uso o dipendenza attiva di droghe o alcol che, a parere del personale del sito, interferirebbe con la capacità di fornire un vero consenso informato e aderire ai requisiti dello studio o;
- Malattia acuta che, a parere del medico curante, interferirebbe con la capacità del partecipante di aderire ai requisiti del protocollo e/o interferirebbe con gli obiettivi del protocollo.
Criteri di inclusione per i partner sessuali maschili:
- Nasce maschio;
- Di età pari o superiore a 18 anni al momento del consenso;
- Identificato come partner sessuale maschile di un reclutatore indice iscritto all'ATN 067 (avendo avuto in passato rapporti sessuali vaginali e/o anali);
- Disponibilità a completare un'indagine di valutazione del rischio sociodemografico e comportamentale;
- Disposti a discutere e prendere in considerazione lo screening dell'HIV;
- In grado di comprendere l'inglese scritto e parlato; E
- Disponibilità a fornire consenso/assenso informato scritto.
Criteri di esclusione per i partner sessuali maschili:
- Disturbo psichiatrico non trattato associato a disturbi del pensiero, allucinazioni e/o astinenza da uso acuto di sostanze. I pazienti stabilizzati che ricevono cure psichiatriche adeguate non saranno esclusi se si può ragionevolmente presumere il consenso informato;
- Visibilmente sconvolto e/o visibilmente emotivamente instabile (ad es. umore depresso o esibizione di comportamenti maniacali, suicidi o violenti);
- Uso o dipendenza attiva di droghe o alcol che, a parere del personale del sito, interferirebbe con la capacità di fornire un vero consenso informato e aderire ai requisiti dello studio o;
- Malattia acuta che, a parere del medico curante, interferirebbe con la capacità del partecipante di aderire ai requisiti del protocollo e/o interferirebbe con gli obiettivi del protocollo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
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Indice Reclutatore
Giovani donne afroamericane o latine che hanno prestato servizio come reclutatrici indice in ATN 067 e membri della loro rete di amicizie femminili che sono risultate sieropositive sulla base dello screening dell'HIV e di un risultato del test di conferma condotto in ATN 067.
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Partner sessuali maschili
Qualsiasi partner maschio che ha avuto almeno un episodio di sesso orale, vaginale o anale nel corso della sua vita con un reclutatore dell'indice 084.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Esaminare la fattibilità dell'identificazione/reclutamento dei partner sessuali maschili di donne afroamericane e latine con esperienza sessuale di età pari o superiore a 18 anni che erano o reclutatori indice in ATN 067 o membri della rete di amicizia femminile con infezione da HIV.
Lasso di tempo: Due mesi
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Due mesi
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Condurre lo screening dell'HIV tra i partner sessuali maschili dei reclutatori dell'indice femminile ATN 084 ed esaminare i fattori che facilitano e ostacolano questi individui nel sottoporsi allo screening dell'HIV.
Lasso di tempo: Due mesi
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Due mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Per confrontare le caratteristiche sociodemografiche, i comportamenti a rischio, le variabili psicosociali e i partner sessuali autodichiarati dei partner sessuali maschili dei reclutatori dell'indice femminile ATN 084.
Lasso di tempo: Due mesi
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Due mesi
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Per descrivere i modelli di mescolanza sessuale (assortitivo/disassortitivo), il bridging e la concorrenza tra i reclutatori dell'indice ATN 084 e i loro partner sessuali maschili per età, razza/etnia e stato HIV.
Lasso di tempo: Due mesi
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Due mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Lisa Hightow-Weidman, M.D., MPH, Adolescent Trials Network
- Cattedra di studio: Cherrie Boyer, Ph.D., Adolescent Trials Network
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ATN 084
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