Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af PTSD hos patienter med borderline personlighedsforstyrrelse

20. november 2015 opdateret af: Melanie Harned, University of Washington
Personer med borderline personlighedsforstyrrelse (BPD) er de typiske multiproblempatienter, der ofte præsenterer sig for behandling med adskillige dysfunktionelle adfærd og komorbide diagnoser. Dialektisk adfærdsterapi (DBT) er en omfattende kognitiv adfærdsbehandling for BPD, der har vist sig effektiv til at reducere de primære problemer, den er designet til at behandle; nemlig hyppigheden og sværhedsgraden af ​​selvskadende og selvmordsadfærd, vedligeholdelse i behandlingen og alvorlige problemer i livet. Imidlertid indeholder DBT-behandlingsmanualen i øjeblikket ikke en protokol, der specificerer, hvornår eller hvordan man skal behandle posttraumatisk stresslidelse (PTSD), en komorbid diagnose, der er udbredt hos BPD-patienter og kan opretholde eller forværre BPD-kriteriets adfærd. Tilsvarende har mange af de eksisterende behandlingsresultater for PTSD udelukket suicidale, stofmisbrugende og mangedobbelt diagnosticerede patienter, hvilket gør det vanskeligt at bestemme generaliserbarheden af ​​disse tilgange til personer med BPD. Den forskning, der foreslås her, er fokuseret på udviklingen af ​​en protokol baseret på langvarig eksponeringsterapi til behandling af PTSD hos BPD-patienter, som kan integreres i standard DBT, samt den indledende evaluering af denne protokols gennemførlighed, acceptabilitet og effektivitet. Behandlingsudviklingen og pilottestprocessen vil foregå i to faser, herunder måleudvikling og standardisering af behandlingsprotokollen via klinisk prætestning (fase 1); og pilot- og gennemførlighedstest af interventionen via et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT), der sammenligner standard DBT + PTSD Protocol med standard DBT Only (Fase 2). Information indsamlet under pilot-RCT vil blive brugt til at informere om design og gennemførelse af en efterfølgende fuldskala RCT. Denne forskning har potentialet til betydeligt at udvide og forbedre den mest empirisk understøttede behandling, der i øjeblikket er tilgængelig for BPD, samtidig med at den viser, at eksponeringsbehandlinger for PTSD kan implementeres sikkert og effektivt i en BPD-population.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
39

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98105
        • Behavioral Research and Therapy Clinics, University of Washington

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde
  • Alder 18-60
  • Opfyld kriterier for borderline personlighedsforstyrrelse
  • Opfyld kriterier for posttraumatisk stresslidelse
  • Kan tydeligt huske i det mindste en del af den/de traumatiske begivenhed(er)
  • Nylig og tilbagevendende selvskadende adfærd
  • Bor i pendlingsafstand fra University of Washington, Seattle campus
  • Samtykke til alle forskningsprotokoller

Ekskluderingskriterier:

  • Han
  • Retten dømt til behandling
  • Diagnose af psykotisk lidelse, bipolar lidelse eller anfaldslidelse, der kræver medicin
  • Under 18 år eller ældre end 60 år
  • Problemer, der ved deres tilstedeværelse eller sværhedsgrad udelukker evnen til at deltage i eller forstå behandling og/eller kræver prioriteret behandling
  • Familiært eller hjemligt forhold til en nuværende undersøgelsesdeltager

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: Standard DBT + PTSD-protokol
Inkluderer alle komponenter af standard DBT (individuel terapi, gruppefærdighedstræning, telefoncoaching og terapeutkonsultationsteam) plus en modificeret version af langvarig eksponeringsterapi for PTSD.
Adfærdsmæssigt: Dialektisk adfærdsterapi
Standard dialektisk adfærdsterapi som beskrevet i de 2 DBT behandlingsmanualer (Linehan, 1993a,b).
Adfærdsmæssigt: PTSD protokol
En modificeret version af langvarig eksponeringsterapi for PTSD
ACTIVE_COMPARATOR: Standard DBT
Inkluderer alle komponenter i standard DBT (individuel terapi, træning i gruppefærdigheder, telefoncoaching og terapeutkonsultationsteam).
Adfærdsmæssigt: Dialektisk adfærdsterapi
Standard dialektisk adfærdsterapi som beskrevet i de 2 DBT behandlingsmanualer (Linehan, 1993a,b).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PTSD Symptom Scale - Interview
Tidsramme: Forbehandling, 4-, 8-, 12- og 15 måneder
Et struktureret klinisk interview, der måler både tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​de 17 DSM-IV PTSD-symptomer relateret til specifikke traumer.
Forbehandling, 4-, 8-, 12- og 15 måneder
Selvmordsforsøg selvskadesamtale
Tidsramme: Forbehandling, 4-, 8-, 12- og 15 måneder
Et struktureret klinisk interview, der måler topografi, hensigt, medicinsk sværhedsgrad, social kontekst, udløsende og samtidige hændelser og resultater af selvskadende og selvmordsadfærd i en målperiode. Hver episode vurderes separat, og hver handling er også kodet af bedømmeren (baseret på al information), om det er et selvmordsforsøg eller ej.
Forbehandling, 4-, 8-, 12- og 15 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingshistoriesamtale
Tidsramme: Forbehandling, 4-, 8-, 12- og 15 måneder
Et struktureret interview, der bruger en tidslinjeopfølgningsmetode til vurdering til at beskrive deltagerens involvering i forskellige psykologiske og medicinske behandlinger (f.eks. professionel psykoterapi, psykiatrisk indlæggelse, lægebesøg) samt ordineret medicin.
Forbehandling, 4-, 8-, 12- og 15 måneder
Hamilton vurderingsskala for depression
Tidsramme: Forbehandling, 4-, 8-, 12- og 15 måneder
Et interview, der måler symptomer på depression.
Forbehandling, 4-, 8-, 12- og 15 måneder
Dissociative Experience Scale
Tidsramme: Forbehandling, 4-, 8-, 12- og 15 måneder
Et selvrapporteringsmål på 28 punkter, der kvantificerer hyppigheden og intensiteten af ​​en bred vifte af oplevelser, der er tegn på absorption, dissociation, derealisering, amnesi og depersonalisering.
Forbehandling, 4-, 8-, 12- og 15 måneder
Spørgeskema om selvmordsadfærd
Tidsramme: Forbehandling, 4-, 8-, 12- og 15 måneder
En selvrapporteringsmåling af selvmordstanker, selvmordsforventninger og selvmordstrusler og -kommunikation.
Forbehandling, 4-, 8-, 12- og 15 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Washington

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Melanie S Harned, Ph.D., University of Washington

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. august 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. maj 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. maj 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
3. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. marts 2010

Først opslået (SKØN)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
23. november 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. november 2015

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 36517-C
  • R34MH082143 (NIH)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger