Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Behandlung von PTSD bei Patienten mit Borderline-Persönlichkeitsstörung

20. November 2015 aktualisiert von: Melanie Harned, University of Washington
Personen mit Borderline-Persönlichkeitsstörung (BPD) sind die typischen Multiproblempatienten, die sich häufig mit zahlreichen dysfunktionalen Verhaltensweisen und komorbiden Diagnosen in Behandlung begeben. Dialektisch-behaviorale Therapie (DBT) ist eine umfassende kognitiv-behaviorale Behandlung für BPD, die sich als wirksam bei der Verringerung der primären Probleme erwiesen hat, die sie behandeln soll; nämlich die Häufigkeit und Schwere von selbstverletzendem und selbstmörderischem Verhalten, die Aufrechterhaltung der Behandlung und schwerwiegende Lebensprobleme. Das DBT-Behandlungshandbuch enthält jedoch derzeit kein Protokoll, das angibt, wann oder wie die posttraumatische Belastungsstörung (PTSD) behandelt werden soll, eine komorbide Diagnose, die bei BPD-Patienten weit verbreitet ist und BPD-Kriteriumsverhalten aufrechterhalten oder verschlimmern kann. In ähnlicher Weise haben viele der bestehenden Behandlungsergebnisstudien für PTSD Patienten mit Suizid, Drogenmissbrauch und Mehrfachdiagnosen ausgeschlossen, wodurch es schwierig wird, die Verallgemeinerbarkeit dieser Ansätze für Personen mit BPD zu bestimmen. Die hier vorgeschlagene Forschung konzentriert sich auf die Entwicklung eines Protokolls auf der Grundlage der Langzeittherapie zur Behandlung von PTBS bei BPD-Patienten, das in die Standard-DBT integriert werden kann, sowie auf die erste Bewertung der Durchführbarkeit, Akzeptanz und Wirksamkeit dieses Protokolls. Der Behandlungsentwicklungs- und Pilottestprozess wird in zwei Phasen erfolgen, einschließlich der Maßnahmenentwicklung und Standardisierung des Behandlungsprotokolls durch klinische Vortests (Phase 1); und Pilot- und Durchführbarkeitstests der Intervention über eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT), die das Standard-DBT + PTSD-Protokoll mit dem Standard-DBT-only (Phase 2) vergleicht. Die während der Pilot-RCT gesammelten Informationen werden verwendet, um das Design und die Durchführung einer nachfolgenden RCT in vollem Umfang zu informieren. Diese Forschung hat das Potenzial, die empirisch am stärksten unterstützte Behandlung, die derzeit für BPD verfügbar ist, erheblich zu erweitern und zu verbessern, während sie auch zeigt, dass Expositionsbehandlungen für PTBS sicher und effektiv in einer BPD-Population durchgeführt werden können.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
39

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98105
        • Behavioral Research and Therapy Clinics, University of Washington

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weiblich
  • Alter 18-60
  • Erfüllen Sie die Kriterien für eine Borderline-Persönlichkeitsstörung
  • Erfüllen Sie die Kriterien für eine posttraumatische Belastungsstörung
  • Kann sich zumindest an einen Teil des traumatischen Ereignisses/der traumatischen Ereignisse klar erinnern
  • Kürzliches und wiederkehrendes selbstverletzendes Verhalten
  • Lebt in Pendeldistanz zum Campus der University of Washington, Seattle
  • Zustimmung zu allen Forschungsprotokollen

Ausschlusskriterien:

  • Männlich
  • Gericht zur Behandlung angeordnet
  • Diagnose einer psychotischen Störung, einer bipolaren Störung oder einer medikamentösen Anfallserkrankung
  • Unter 18 Jahre oder älter als 60 Jahre
  • Probleme, die aufgrund ihres Vorhandenseins oder ihres Schweregrads die Teilnahme oder das Verständnis einer Behandlung ausschließen und/oder eine vorrangige Behandlung erfordern
  • Familiäre oder häusliche Beziehung zu einem aktuellen Studienteilnehmer

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: Standard-DBT + PTBS-Protokoll
Beinhaltet alle Komponenten der Standard-DBT (Einzeltherapie, Gruppentraining, Telefoncoaching und Therapeutenberatungsteam) sowie eine modifizierte Version der Langzeittherapie für PTBS.
Verhalten: Dialektisch-behaviorale Therapie
Dialektisch-behaviorale Standardtherapie, wie in den 2 DBT-Behandlungshandbüchern beschrieben (Linehan, 1993a,b).
Verhalten: PTSD-Protokoll
Eine modifizierte Version der Langzeittherapie für PTBS
ACTIVE_COMPARATOR: Standard-DBT
Beinhaltet alle Komponenten der Standard-DBT (Einzeltherapie, Gruppentraining, Telefoncoaching und Therapeutenberatungsteam).
Verhalten: Dialektisch-behaviorale Therapie
Dialektisch-behaviorale Standardtherapie, wie in den 2 DBT-Behandlungshandbüchern beschrieben (Linehan, 1993a,b).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PTSD-Symptomskala - Interview
Zeitfenster: Vorbehandlung, 4-, 8-, 12- und 15-Monate
Ein strukturiertes klinisches Interview, das sowohl das Vorhandensein als auch den Schweregrad der 17 DSM-IV-PTBS-Symptome im Zusammenhang mit bestimmten Traumata misst.
Vorbehandlung, 4-, 8-, 12- und 15-Monate
Selbstmordversuch Selbstverletzung Interview
Zeitfenster: Vorbehandlung, 4-, 8-, 12- und 15-Monate
Ein strukturiertes klinisches Interview, in dem die Topographie, die Absicht, der medizinische Schweregrad, der soziale Kontext, die auslösenden und gleichzeitigen Ereignisse sowie die Folgen von selbstverletzendem und suizidalem Verhalten während eines Zielzeitraums gemessen werden. Jede Episode wird separat bewertet und jede Handlung wird vom Gutachter (basierend auf allen Informationen) auch dahingehend kodiert, ob es sich um einen Suizidversuch handelt oder nicht.
Vorbehandlung, 4-, 8-, 12- und 15-Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Interview zur Behandlungsgeschichte
Zeitfenster: Vorbehandlung, 4-, 8-, 12- und 15-Monate
Ein strukturiertes Interview, das eine Timeline-Follow-Back-Bewertungsmethode verwendet, um die Beteiligung des Teilnehmers an verschiedenen psychologischen und medizinischen Behandlungen (z. B. professionelle Psychotherapie, psychiatrische Krankenhauseinweisung, Arztbesuche) sowie verschriebene Medikamente zu beschreiben.
Vorbehandlung, 4-, 8-, 12- und 15-Monate
Hamilton-Bewertungsskala für Depressionen
Zeitfenster: Vorbehandlung, 4-, 8-, 12- und 15-Monate
Ein Interview zur Messung von Depressionssymptomen.
Vorbehandlung, 4-, 8-, 12- und 15-Monate
Dissoziative Erfahrungsskala
Zeitfenster: Vorbehandlung, 4-, 8-, 12- und 15-Monate
Ein 28-Punkte-Selbstberichtsmaß, das die Häufigkeit und Intensität einer Vielzahl von Erfahrungen quantifiziert, die auf Absorption, Dissoziation, Derealisation, Amnesie und Depersonalisation hinweisen.
Vorbehandlung, 4-, 8-, 12- und 15-Monate
Fragebogen zu suizidalem Verhalten
Zeitfenster: Vorbehandlung, 4-, 8-, 12- und 15-Monate
Ein Selbstberichtsmaß für Selbstmordgedanken, Selbstmorderwartungen sowie Selbstmorddrohungen und -kommunikation.
Vorbehandlung, 4-, 8-, 12- und 15-Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Washington

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Melanie S Harned, Ph.D., University of Washington

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. August 2009

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Mai 2013

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Mai 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. März 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. März 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. März 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
23. November 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. November 2015

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 36517-C
  • R34MH082143 (NIH)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten