Trattamento del disturbo da stress post-traumatico nei pazienti con disturbo borderline di personalità
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Washington
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Seattle, Washington, Stati Uniti, 98105
- Behavioral Research and Therapy Clinics, University of Washington
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Femmina
- Età 18-60
- Soddisfare i criteri per il disturbo borderline di personalità
- Soddisfare i criteri per il disturbo da stress post-traumatico
- Riesce a ricordare chiaramente almeno una parte dell'evento/i traumatico/i
- Comportamento autolesionistico recente e ricorrente
- Vive a breve distanza dall'Università di Washington, campus di Seattle
- Consensi a tutti i protocolli di ricerca
Criteri di esclusione:
- Maschio
- Tribunale condannato al trattamento
- Diagnosi di disturbo psicotico, disturbo bipolare o disturbo convulsivo che richiede farmaci
- Età inferiore a 18 anni o superiore a 60 anni
- Problemi che per la loro presenza o gravità precludono la capacità di assistere o comprendere il trattamento e/o richiedono un trattamento prioritario
- Relazione familiare o domestica con un partecipante allo studio attuale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Protocollo standard DBT + PTSD
Include tutti i componenti della DBT standard (terapia individuale, formazione sulle abilità di gruppo, coaching telefonico e team di consulenza del terapista) più una versione modificata della terapia dell'esposizione prolungata per il disturbo da stress post-traumatico.
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Terapia comportamentale dialettica standard come descritta nei 2 manuali di trattamento DBT (Linehan, 1993a,b).
Una versione modificata della terapia di esposizione prolungata per PTSD
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ACTIVE_COMPARATORE: DBT standard
Include tutti i componenti della DBT standard (terapia individuale, formazione sulle abilità di gruppo, coaching telefonico e team di consulenza del terapista).
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Terapia comportamentale dialettica standard come descritta nei 2 manuali di trattamento DBT (Linehan, 1993a,b).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala dei sintomi di disturbo da stress post-traumatico - Intervista
Lasso di tempo: Pre-trattamento, 4, 8, 12 e 15 mesi
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Un'intervista clinica strutturata che misura sia la presenza che la gravità dei 17 sintomi di PTSD del DSM-IV relativi a traumi specifici.
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Pre-trattamento, 4, 8, 12 e 15 mesi
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Tentativo di suicidio Intervista di autolesionismo
Lasso di tempo: Pre-trattamento, 4, 8, 12 e 15 mesi
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Un'intervista clinica strutturata che misura la topografia, l'intento, la gravità medica, il contesto sociale, gli eventi scatenanti e concomitanti e gli esiti del comportamento autolesionistico e suicidario durante un periodo di tempo target.
Ogni episodio viene valutato separatamente e ogni atto è anche codificato dal valutatore (sulla base di tutte le informazioni) per stabilire se si tratti o meno di un tentativo di suicidio.
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Pre-trattamento, 4, 8, 12 e 15 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Intervista sulla storia del trattamento
Lasso di tempo: Pre-trattamento, 4, 8, 12 e 15 mesi
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Un'intervista strutturata che utilizza un metodo di valutazione follow-back della sequenza temporale per descrivere il coinvolgimento del partecipante con vari trattamenti psicologici e medici (ad esempio, psicoterapia professionale, ricovero psichiatrico, visite mediche) e farmaci prescritti.
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Pre-trattamento, 4, 8, 12 e 15 mesi
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Scala di valutazione di Hamilton per la depressione
Lasso di tempo: Pre-trattamento, 4, 8, 12 e 15 mesi
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Un'intervista che misura i sintomi della depressione.
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Pre-trattamento, 4, 8, 12 e 15 mesi
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Scala delle esperienze dissociative
Lasso di tempo: Pre-trattamento, 4, 8, 12 e 15 mesi
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Una misura self-report di 28 item che quantifica la frequenza e l'intensità di un'ampia gamma di esperienze che sono indicative di assorbimento, dissociazione, derealizzazione, amnesia e depersonalizzazione.
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Pre-trattamento, 4, 8, 12 e 15 mesi
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Questionario sui comportamenti suicidari
Lasso di tempo: Pre-trattamento, 4, 8, 12 e 15 mesi
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Una misura self-report di ideazione suicidaria, aspettative di suicidio e minacce e comunicazioni di suicidio.
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Pre-trattamento, 4, 8, 12 e 15 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Melanie S Harned, Ph.D., University of Washington
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Witt KG, Hetrick SE, Rajaram G, Hazell P, Taylor Salisbury TL, Townsend E, Hawton K. Psychosocial interventions for self-harm in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Apr 22;4(4):CD013668. doi: 10.1002/14651858.CD013668.pub2.
- Harned MS, Ruork AK, Liu J, Tkachuck MA. Emotional Activation and Habituation During Imaginal Exposure for PTSD Among Women With Borderline Personality Disorder. J Trauma Stress. 2015 Jun;28(3):253-7. doi: 10.1002/jts.22013.
- Harned MS, Korslund KE, Linehan MM. A pilot randomized controlled trial of Dialectical Behavior Therapy with and without the Dialectical Behavior Therapy Prolonged Exposure protocol for suicidal and self-injuring women with borderline personality disorder and PTSD. Behav Res Ther. 2014 Apr;55:7-17. doi: 10.1016/j.brat.2014.01.008. Epub 2014 Feb 11.
- Harned MS, Tkachuck MA, Youngberg KA. Treatment preference among suicidal and self-injuring women with borderline personality disorder and PTSD. J Clin Psychol. 2013 Jul;69(7):749-61. doi: 10.1002/jclp.21943. Epub 2013 Feb 26.
- Harned MS, Korslund KE, Foa EB, Linehan MM. Treating PTSD in suicidal and self-injuring women with borderline personality disorder: development and preliminary evaluation of a Dialectical Behavior Therapy Prolonged Exposure Protocol. Behav Res Ther. 2012 Jun;50(6):381-6. doi: 10.1016/j.brat.2012.02.011. Epub 2012 Mar 11.
- Harned MS, Fitzpatrick S, Schmidt SC. Identifying Change Targets for Posttraumatic Stress Disorder Among Suicidal and Self-Injuring Women With Borderline Personality Disorder. J Trauma Stress. 2020 Aug;33(4):610-616. doi: 10.1002/jts.22504. Epub 2020 Mar 26.
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Completamento primario
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
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Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
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Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 36517-C
- R34MH082143 (NIH)
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