Indvirkning af kranioplastik på cerebral perfusion (CCP)
Indvirkningen af kranioplastik på lokal og global cerebral blodgennemstrømning som klinisk resultatprognostisk faktor hos patienter, der gennemgår dekompressiv kraniektomi for alvorlig hovedskade.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75010
- Service de Neurochirurgie - LARIBOISIERE
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter over 18 år op til 65 år
- Patienter, der får en dekompressiv kraniektomi for: alvorlige hovedskader, subaraknoidal blødning, intracerebral blødning, cerebral dural sinus-trombose, malignt slagtilfælde i den midterste cerebrale arterie og gennemgår rekonstruktiv kranioplastik
- Patienterne informerede om undersøgelsen og gav samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke bliver assisteret af det franske NHS
- Patienter, der er allergiske over for CT-kontrastmidler
- Gravide og ammende
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Cerebral perfusionsevaluering
Alle patienter evalueres af GOS (Glasgow Outcome Score) og neurokognitive tests ved FAB (frontal assessment battery) og MMSE (mini mental state examination) score.
Hæmodynamisk overvågning ved CT-perfusionsscanning, samt ved trans-kraniel Doppler.
|
Patienten, der modtog en kraniektomi, er inkluderet i undersøgelsen og en informationsmeddelelse givet til ham.
Alle patienter evalueres af GOS (Glasgow Outcome Score) og neurokognitive tests ved FAB (frontal assessment battery) og MMSE (mini mental state examination) score 1 uge før og 6 og 24 uger efter kranioplastik.
Ydermere udføres hæmodynamisk monitorering ved CT-perfusionsscanning (med kvantitativ vurdering af globalt og lokalt cerebralt flow) 1 uge før og 6 uger efter kranioplastik, samt ved transkraniel Doppler 1 uge før og 6 og 24 uger efter kranioplastik.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af lokal og global cerebral hæmodynamisk og blodgennemstrømning
Tidsramme: ved 6 uger
|
1 uge før og 6 uger efter kranioplastik ved CT-perfusionsscanning og trans-kraniel doppler.
|
ved 6 uger
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resultatevaluering af Glasgow Outcome Score (GOS), frontal assessment battery (FAB) og mini mental state examination (MMSE) score
Tidsramme: ved 6 og 24 uger
|
1 uge før og 6 og 24 uger efter kranioplastik.
|
ved 6 og 24 uger
|
|
Evaluering af lokal og global cerebral hæmodynamisk og blodgennemstrømning
Tidsramme: ved 24 uger
|
24 uger efter kranioplastik med trans-kraniel Doppler
|
ved 24 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Salvatore CHIBBARO, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Iskæmi
- Patologiske processer
- Nekrose
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Sår og skader
- Embolisme og trombose
- Traumer, nervesystemet
- Hjerneiskæmi
- Slag
- Hjerneinfarkt
- Cerebrale arterielle sygdomme
- Intrakranielle arterielle sygdomme
- Intrakranielle blødninger
- Intrakraniel emboli og trombose
- Tromboemboli
- Cerebralt infarkt
- Infarkt
- Blødning
- Trombose
- Subaraknoidal blødning
- Hjerneblødning
- Infarkt, mellemhjernearterie
- Kraniocerebralt traume
- Intrakraniel trombose
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- UC0901
- 00006477 (IRB)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .