Einfluss der Kranioplastik auf die zerebrale Perfusion (CCP)
Der Einfluss der Kranioplastik auf den lokalen und globalen zerebralen Blutfluss als prognostischer Faktor für das klinische Ergebnis bei Patienten, die sich einer dekompressiven Kraniektomie wegen schwerer Kopfverletzung unterziehen.
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Paris, Frankreich, 75010
- Service de Neurochirurgie - LARIBOISIERE
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten über 18 Jahre bis 65 Jahre
- Patienten, die eine dekompressive Kraniektomie erhalten für: schwere Kopfverletzungen, Subarachnoidalblutung, intrazerebrale Blutung, zerebrale Duralsinusthrombose, bösartiger Schlaganfall der mittleren Hirnarterie und sich einer rekonstruktiven Kranioplastik unterziehen
- Patienten, die über die Studie informiert wurden und ihr Einverständnis gegeben haben
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die nicht vom französischen NHS unterstützt werden
- Patienten, die gegen CT-Kontrastmittel allergisch sind
- Schwangere und stillende Frauen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Bewertung der zerebralen Durchblutung
Alle Patienten werden durch GOS (Glasgow Outcome Score) und neurokognitive Tests durch FAB (Frontal Assessment Battery) und MMSE (Mini Mental State Examination) Scores bewertet.
Hämodynamische Überwachung durch CT-Perfusionsscan sowie durch transkraniellen Doppler.
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Der Patient, der eine Kraniektomie erhalten hat, wird in die Studie aufgenommen und ihm wird ein Informationsschreiben ausgehändigt.
Alle Patienten werden 1 Woche vor und 6 und 24 Wochen nach der Kranioplastik durch GOS (Glasgow Outcome Score) und neurokognitive Tests durch FAB (Frontal Assessment Battery) und MMSE (Mini Mental State Examination) bewertet.
Darüber hinaus erfolgt eine hämodynamische Überwachung durch CT-Perfusionsscan (mit quantitativer Beurteilung des globalen und lokalen Hirnflusses) 1 Woche vor und 6 Wochen nach der Kranioplastik sowie durch transkraniellen Doppler 1 Woche vor und 6 und 24 Wochen nach der Kranioplastik.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung der lokalen und globalen zerebralen Hämodynamik und des Blutflusses
Zeitfenster: mit 6 wochen
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1 Woche vor und 6 Wochen nach der Kranioplastik durch CT-Perfusionsscan und transkraniellen Doppler.
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mit 6 wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ergebnisbewertung durch Glasgow Outcome Score (GOS), Frontal Assessment Battery (FAB) und Mini Mental State Examination (MMSE) Scores
Zeitfenster: nach 6 und 24 Wochen
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1 Woche vor und 6 und 24 Wochen nach der Kranioplastik.
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nach 6 und 24 Wochen
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Bewertung der lokalen und globalen zerebralen Hämodynamik und des Blutflusses
Zeitfenster: mit 24 wochen
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24 Wochen nach Kranioplastik durch transkraniellen Doppler
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mit 24 wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Salvatore CHIBBARO, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Ischämie
- Pathologische Prozesse
- Nekrose
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Wunden und Verletzungen
- Embolie und Thrombose
- Trauma, Nervensystem
- Ischämie des Gehirns
- Streicheln
- Hirninfarkt
- Zerebrale arterielle Erkrankungen
- Intrakranielle arterielle Erkrankungen
- Intrakranielle Blutungen
- Intrakranielle Embolie und Thrombose
- Thromboembolie
- Hirninfarkt
- Infarkt
- Blutung
- Thrombose
- Subarachnoidalblutung
- Hirnblutung
- Infarkt, Arteria cerebri media
- Kraniozerebrales Trauma
- Intrakranielle Thrombose
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- UC0901
- 00006477 (IRB)
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