Impatto della cranioplastica sulla perfusione cerebrale (CCP)
L'impatto della cranioplastica sul flusso sanguigno cerebrale locale e globale come fattore prognostico dell'esito clinico nei pazienti sottoposti a craniectomia decompressiva per trauma cranico grave.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Paris, Francia, 75010
- Service de Neurochirurgie - LARIBOISIERE
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età superiore a 18 anni fino a 65 anni
- Pazienti sottoposti a craniectomia decompressiva per: gravi traumi cranici, emorragia subaracnoidea, emorragia intracerebrale, trombosi del seno durale cerebrale, ictus maligno dell'arteria cerebrale media e sottoposti a cranioplastica ricostruttiva
- Pazienti informati sullo studio e dando il consenso
Criteri di esclusione:
- Pazienti non assistiti dal SSN francese
- Pazienti allergici ai mezzi di contrasto CT
- Donne incinte e che allattano
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Valutazione della perfusione cerebrale
Tutti i pazienti vengono valutati mediante GOS (Glasgow Outcome Score) e test neurocognitivi mediante punteggi FAB (frontal assessment battery) e MMSE (mini mental state exam).
Monitoraggio emodinamico mediante scansione di perfusione TC e Doppler transcraniale.
|
Il paziente che ha ricevuto una craniectomia è incluso nello studio e gli viene consegnata una nota informativa.
Tutti i pazienti vengono valutati mediante GOS (Glasgow Outcome Score) e test neurocognitivi mediante punteggi FAB (batteria di valutazione frontale) e MMSE (mini esame dello stato mentale) 1 settimana prima e 6 e 24 settimane dopo la cranioplastica.
Inoltre, il monitoraggio emodinamico viene eseguito mediante scansione di perfusione TC (con valutazione quantitativa del flusso cerebrale globale e locale) 1 settimana prima e 6 settimane dopo la cranioplastica, nonché mediante Doppler transcranico 1 settimana prima e 6 e 24 settimane dopo la cranioplastica.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione dell'emodinamica cerebrale locale e globale e del flusso sanguigno
Lasso di tempo: a 6 settimane
|
1 settimana prima e 6 settimane dopo la cranioplastica mediante scansione di perfusione TC e doppler transcraniale.
|
a 6 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione dei risultati in base al Glasgow Outcome Score (GOS), alla batteria di valutazione frontale (FAB) e ai punteggi del mini esame dello stato mentale (MMSE)
Lasso di tempo: a 6 e 24 settimane
|
a 1 settimana prima e 6 e 24 settimane dopo la cranioplastica.
|
a 6 e 24 settimane
|
|
Valutazione dell'emodinamica cerebrale locale e globale e del flusso sanguigno
Lasso di tempo: a 24 settimane
|
24 settimane dopo la cranioplastica mediante Doppler transcraniale
|
a 24 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Salvatore CHIBBARO, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Ischemia
- Processi patologici
- Necrosi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Ferite e lesioni
- Embolia e Trombosi
- Trauma, sistema nervoso
- Ischemia cerebrale
- Ictus
- Infarto cerebrale
- Malattie arteriose cerebrali
- Malattie arteriose intracraniche
- Emorragie intracraniche
- Embolia intracranica e trombosi
- Tromboembolia
- Infarto cerebrale
- Infarto
- Emorragia
- Trombosi
- Emorragia subaracnoidea
- Emorragia cerebrale
- Infarto, arteria cerebrale media
- Trauma craniocerebrale
- Trombosi intracranica
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- UC0901
- 00006477 (IRB)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .