Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​samfundsbaseret fysioterapi versus almen praksis (ECACOM)

28. september 2019 opdateret af: Dr. Antonio I Cuesta-Vargas, University of Malaga

Effektiviteten af ​​samfundsbaseret fysioterapi ved kroniske lidelser versus almen praksis i primærpleje. Multicenter randomiseret kontrolforsøg

Resumé: (Projektets mål og metodologi) FORMÅL: At evaluere den kliniske effektivitet af Fællesskabets fysioterapiintervention på kroniske sygdomme (hjertesygdomme, kronisk obstruktiv lungesygdom, rygsmerter, mekaniske nakkesmerter, fibromyalgi, slidgigt i underekstremiteterne, neurologiske og kræftoverlevere ) og en gruppe af raske patienter kardiovaskulære risikofaktorer. DESIGN: Randomiseret, kontrolleret, prospektiv undersøgelse. UNDERSØGELSESEMNER: Patienter med kronisk sygdom går til det lokale idrætscenter Torremolinos INTERVENTION: Etablering af en kontrolgruppe, der giver dig nogle råd, uddannelse, pleje (kort rådgivning) og et fælles eksperimentelt multimodalt gruppeprogram med 12 ugers terapeutisk træning med sundhedsuddannelse (kortfattet) råd). Det vil følge op komplet med vurderinger før og efter intervention til begge grupper og følge op efter 6 og 12 måneder for langsigtet effekt gennem specifikke spørgeskemaer for hver undergruppe kronisk sygdom og smertescore (visuel skala analog), livskvalitet (EuroQol- 5D) og statens sundhed generelt (Short-Form 12, SF-12) VARIABLER: Interventionen fysioterapi Fællesskabet. Resultat: Specifikke spørgeskemaer for hver undergruppe, smerte (Visuel analog skala), livskvalitet (EuroQoL) og generel sundhedstilstand (SF-12). DATAANALYSE: beskrivende statistik, der måler den centrale tendens og spredning af variabelstudiet. Der vil blive lavet slutningsstatistikker mellem intervention af nøglevariabler og udfald (Chi square, Student t, ANOVA, Mann-Whitney, Wilcoxon, efter type og normale variabler). Ligeledes etableres mål for effektstørrelse i hovedresultatvariabler ved at reducere relativ risiko, absolut risiko og oddsforhold med deres respektive konfidensintervaller.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
220

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Malaga
      • Torremolinos, Malaga, Spanien, 29620
        • Patronato Municipal de deportes de Torremolinos

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterierne vil være alvorlige nedskæringer af sygdommen baseret på funktionalitet og ikke dysfunktionen indikerer sværhedsgraden højere 20 % af det specifikke spørgeskema for hver undergruppe

Ekskluderingskriterier:

  • Fælles eksklusionskriterier for undergrupper:

"Afvisning af patienten til at deltage i undersøgelsen

  • Processer med infektiøse, neoplastiske, metastaser, osteoporose, inflammatorisk arthritis eller frakturer "Kognitiv svækkelse af enhver ætiologi Tilstedeværelse af ustabil angina, arytmi, ustabil, svigt af hjerteklap" Alvorlig hypertension (systolisk> 200 eller diastolisk> 120)
  • Nedsat systolisk funktion i hvile (EF mindre end 50 %)
  • Beviser for træningsinduceret iskæmi
  • Bevis på anstrengelsesinducerede arytmier.
  • Stenotiske koronare læsioner større end 50 %. Træn intolerance eller fysisk aktivitet enhver årsag.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: multimodalt samfundsprogram
multimodalt fællesskabsprogram for motion og uddannelse
Andet: Multimodalt samfundsprogram
Interventionen var et 8-ugers program af MMPP kombineret med DWR, leveret af fysioterapeuter i grupper på 8 til 10 deltagere. En times sessioner blev gennemført 3 gange om ugen, bestående af DWR og en individualiseret MMPP af terapeutiske øvelser kombineret med undervisning baseret på kognitive adfærdsprincipper. Hver session bestod af 30 minutters landbaseret træning efterfulgt af 20 minutters DWR med yderligere 10 minutters opvarmning og nedkølingstid. Dybvandsløb stimulerer løb ved hjælp af en flydeanordning i vandstande over hovedhøjde. I løbet af de første to uger af interventionen gennemførte deltagerne et lavintensitets-tilpasningsinterval for at lære korrekt træningsteknik. I de resterende seks uger blev deltagerne instrueret i at opretholde en konstant hastighed for at opnå den foreskrevne HRAT. Hvis deltagerne oplevede smerter under træning, blev deltagerne bedt om midlertidigt at reducere intensiteten og vende tilbage til mål-HR som i stand til.
Andre navne:
  • 8-ugers program af MultiModal Fysioterapi Program kombineret med løbeøvelser i dybt vand
Aktiv komparator: aktiv kontrol
almen praksis i primærpleje og uddannelse af kroniske lidelser
Procedure: almen praksis i primærpleje og uddannelse
uddannelse af kroniske lidelser i PC

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Internationalt spørgeskema om fysisk aktivitet
Tidsramme: IPAQ
CRAIG, C. L., A. L. MARSHALL, M. SJÖSTRÖM, A. E. BAUMAN, M. L. BOOTH, B. E. AINSWORTH, M. PRATT, U. EKELUND, A. YNGVE, J. F. SALLIS og P. OJA. Internationalt fysisk aktivitetsspørgeskema: 12-landes pålidelighed og gyldighed. Med. Sci. Sports Exerc., Vol. 35, nr. 8, s. 1381-1395, 2003.
IPAQ

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fibromyalgi-påvirkningsspørgeskema
Tidsramme: FIQ
FIQ
Minnesota lever med hjertesvigt spørgeskema
Tidsramme: MLHFQ
MLHFQ
Saint George spørgeskema
Tidsramme: SGQ
SGQ
Barthel Index
Tidsramme: BI
BI
WOMAC spørgeskema
Tidsramme: WOMAC
WOMAC
Nakkehandicapindeks
Tidsramme: NDI
NDI
Roland Morris spørgeskema
Tidsramme: RMQ
RMQ
PIPER CANCER-RELATERET TRÆTHED
Tidsramme: Piper Fatigue Scale-Revised (PFS-R)
Piper Fatigue Scale-Revised (PFS-R). Dette spørgeskema med 22 punkter beder respondenterne om at vurdere deres træthed fra 0 ("ingen træthed") til 10 ("ekstrem") i 4 forskellige domæner: adfærdsmæssig/sværhedsgrad, affektiv betydning, sensorisk og kognitiv/humør.
Piper Fatigue Scale-Revised (PFS-R)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Malaga

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Andaluz Health Service

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Antonio I Cuesta-Vargas, PhD, University of Malaga
  • Studieleder: Josefa Sanpedro, PhD, Andalusian Health Service

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. december 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. januar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
28. juli 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. juli 2010

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
29. juli 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
1. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. september 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 04-2009

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger