Muligheden for at bruge Dybde-of-sedation måleudstyr (BIS) til at guide vågen fiberoptisk intubation

Som en del af en generel anæstesi har patienter ofte et åndedrætsrør placeret i deres luftrør (luftrøret), og dette udføres normalt efter, at de er gået i seng. For nogle patienter kan problemer med deres mund eller nakke dog betyde, at det er mere sikkert at placere sonden, før de sover, og dette udføres ved hjælp af sedation. Niveauet af sedation er afgørende. Patienter skal være tilstrækkeligt bedøvet til at tåle instrumenter i deres luftveje, men samtidig må patienter ikke være oversederede, så de falder i søvn eller holder op med at trække vejret. Vurderinger ved brug af kliniske endepunkter for sedation er subjektive, varierer mellem observatører og patienter og forhindrer ikke episoder med undersedation eller oversedation. Et objektivt mål for sedationsdybden ville lette sikker vågen intubation. Tidligere undersøgelser viser, at kommercielt tilgængelige anæstesi-dybdemålere også kan bruges til at måle sedationsdybden. Vi ønsker at finde ud af, om en sådan monitor kan bruges til at hjælpe med at opnå det rette niveau af sedation hos patienter, der skal have en vågen intubation som en del af deres bedøvelse. Dybde af sedation guidet vågen intubation er ikke blevet beskrevet tidligere. Den nuværende undersøgelse vil bestå af to dele. I den første vil vi måle sedationsdybder, der korrelerer med kliniske tegn på optimal sedation ved brug af propofol og remifentanil i en kohorte af patienter, der har behov for vågen intubation. I anden del vil vi titrere sedation i en kohorte af patienter, der kræver vågen intubation, til den 25.-75. centil af værdierne opnået i første del og bestemme tilstrækkeligheden af ​​de opnåede betingelser. Patienter, der sandsynligvis vil have behov for en vågen fiberoptisk intubation, vil blive identificeret, når de kommer til deres vurdering før indlæggelsen. Patienter, der kræver visse kirurgiske indgreb, vil i sagens natur have en høj chance for at blive anset for at kræve en vågen intubation på indlæggelsesdagen. Sådanne procedurer omfatter for eksempel (men er ikke begrænset til) revisionskirurgi for patienter, der tidligere har gennemgået maxillofacial rekonstruktiv kirurgi og cervikal rygsøjle-neurokirurgi for ustabil nakkesygdom. Disse patienter vil få skriftlig information, der forklarer, at hvis de fortsætter med at kræve en vågen intubation, kan de blive inviteret til at deltage i undersøgelsen. Dette skriftlige materiale vil således være tilgængeligt for potentielle studiedeltagere i en periode på to til fire uger forud for deres optagelse. På indlæggelsesdagen vil patienter, som anæstesilægen beslutter, skal have en vågen intubation, og som er egnede til at indgå i undersøgelsen, blive kontaktet af en af ​​forskerne, som vil tilbyde dem mulighed for at blive optaget i undersøgelsen. Informeret samtykke vil blive indhentet, efter at patienterne har haft mulighed for at stille spørgsmål om undersøgelsen. Vågen intubation er forbundet med specifikke fordele, ulemper og risici. Begge grupper af patienter vil dog modtage den samme vågne intubationsteknik som dem, der ikke deltager i undersøgelsen. Den første del af undersøgelsen involverer kun anvendelsen af ​​ikke-invasive pandeelektroder ud over den behandling, patienterne ville modtage, uanset om de er deltager i undersøgelsen eller ej. I den anden del af undersøgelsen vil deltagerne indledningsvis blive bedøvet ved titrering til BIS-værdier for sedationsdybde for at evaluere anvendeligheden af ​​denne måling. Hvis niveauet af sedation hos en patient i denne anden gruppe på noget tidspunkt anses for at være klinisk upassende, vil situationen blive ændret i henhold til kliniske kriterier. Da klinisk styret sedation er den sædvanlige standard for pleje, føler vi igen, at fastgørelse af BIS-elektroderne er den eneste forskel fra den sædvanlige behandling, som deltagerne vil opleve. BIS-dybdeanæstesimonitoren er CE-mærket og er blevet brugt sikkert på 34 millioner patienter verden over. Tillid til BIS målt dybde af anæstesi med udelukkelse af kliniske tegn er ingen garanti for klinisk passende anæstesi, og derfor skal den samme advarsel anvendes på dets brug for at overvåge sedation. I denne undersøgelse vil overvågning af og justering af sedation ved kliniske tegn være gældende til enhver tid, som det ville ske uden BIS-monitorering. Der er ingen risici forbundet med brugen af ​​pandeelektroder i sig selv. Oplysninger vil blive gjort uidentificerbare ved ikke at registrere nogen information på dataindsamlingsark, som kan identificere patienter. Data vil blive registreret på et regneark, indtastet på en computer og kun opbevaret af hovedefterforskerne. Dataformularerne opbevares i et aflåst skab. Ingen identificerbar patientinformation vil blive opbevaret efter afslutning af projektet, og ingen deltagere vil kunne identificeres ud fra de offentliggjorte resultater.