Viabilidad del uso de equipos de medición de profundidad de sedación (BIS) para guiar la intubación de fibra óptica despierto

Como parte de la anestesia general, a los pacientes se les coloca con frecuencia un tubo de respiración en la tráquea (tráquea) y esto generalmente se realiza después de que se han ido a dormir. Sin embargo, para algunos pacientes, los problemas con la boca o el cuello pueden significar que es más seguro colocar el tubo antes de que se duerman y esto se realiza con la ayuda de sedantes. El nivel de sedación es vital. Los pacientes deben estar adecuadamente sedados para tolerar los instrumentos en sus vías respiratorias y, al mismo tiempo, los pacientes no deben estar demasiado sedados para que se duerman o dejen de respirar. Las evaluaciones que utilizan criterios de valoración clínicos de sedación son subjetivas, varían entre observadores y pacientes y no previenen episodios de sedación insuficiente o excesiva. Una medida objetiva de la profundidad de la sedación facilitaría una intubación despierta segura. Estudios previos demuestran que los monitores de profundidad de anestesia disponibles en el mercado también se pueden usar para medir la profundidad de la sedación. Deseamos averiguar si uno de estos monitores puede usarse para ayudar a lograr el nivel adecuado de sedación en pacientes que deben someterse a una intubación despierto como parte de su anestesia. La intubación despierto guiada por la profundidad de la sedación no se ha descrito previamente. El presente estudio constaría de dos partes. En el primero, mediremos la profundidad de la sedación en correlación con los signos clínicos de sedación óptima utilizando propofol y remifentanilo en una cohorte de pacientes que requieren intubación despiertos. En la segunda parte, valoraremos la sedación en una cohorte de pacientes que requieren intubación despiertos al percentil 25-75 de los valores obtenidos en la primera parte y determinaremos la adecuación de las condiciones alcanzadas. Los pacientes que probablemente requieran una intubación con fibra óptica despierto serán identificados cuando asistan para su evaluación previa al ingreso. Los pacientes que requieren ciertos procedimientos quirúrgicos, por su propia naturaleza, tendrán una alta probabilidad de que se considere que requieren una intubación despierto el día de la admisión. Dichos procedimientos, por ejemplo, incluyen (pero no se limitan a) cirugía de revisión para pacientes que se han sometido previamente a cirugía reconstructiva maxilofacial y neurocirugía de la columna cervical por enfermedad inestable del cuello. Estos pacientes recibirán información por escrito explicando que, en caso de que requieran una intubación despiertos, se les puede invitar a participar en el estudio. Este material escrito estará así disponible para los posibles participantes del estudio durante un período de dos a cuatro semanas antes de su admisión. El día de la admisión, los pacientes que el anestesista decida que requerirán una intubación despierto y que sean aptos para su inclusión en el estudio serán abordados por uno de los investigadores que les ofrecerá la oportunidad de participar en el estudio. Se obtendrá el consentimiento informado después de que los pacientes hayan tenido la oportunidad de hacer cualquier pregunta sobre el estudio. La intubación despierto se asocia con ventajas, desventajas y riesgos específicos. Sin embargo, ambos grupos de pacientes recibirán la misma técnica de intubación despierto que los que no participan en el estudio. La primera parte del estudio implica solo la aplicación de electrodos frontales no invasivos además del tratamiento que los pacientes recibirían, ya sea que participen o no en el estudio. En la segunda parte del estudio, los participantes serán sedados inicialmente por titulación a valores BIS de profundidad de sedación para evaluar la utilidad de esta medida. Si en algún momento, el nivel de sedación de algún paciente de este segundo grupo se considera clínicamente inadecuado, se modificará la situación según criterio clínico. Dado que la sedación guiada clínicamente es el estándar de atención habitual, creemos nuevamente que la conexión de los electrodos BIS es la única diferencia con el tratamiento habitual que experimentarán los participantes. El monitor de profundidad de anestesia BIS tiene la marca CE y se ha utilizado de forma segura en 34 millones de pacientes en todo el mundo. Confiar en la profundidad de anestesia medida por el BIS con exclusión de los signos clínicos no es garantía de una anestesia clínicamente adecuada y, por lo tanto, se debe aplicar la misma advertencia a su uso para controlar la sedación. En este estudio se aplicará en todo momento la monitorización y ajuste de la sedación por signos clínicos como ocurriría sin monitorización BIS. No existen riesgos asociados con el uso de electrodos frontales per se. La información se volverá no identificable al no registrar ninguna información en las hojas de recopilación de datos que puedan identificar a los pacientes. Los datos se registrarán en una hoja de cálculo, se ingresarán en una computadora y solo los investigadores principales los conservarán. Los formularios de datos se guardarán en un armario cerrado con llave. No se conservará información identificable del paciente después de la finalización del proyecto y no se podrá identificar a ningún participante a partir de los resultados publicados.