Viabilidade de usar equipamento de medição de profundidade de sedação (BIS) para guiar a intubação de fibra óptica acordado

Como parte de uma anestesia geral, os pacientes frequentemente têm um tubo de respiração posicionado em sua traqueia (traqueia) e isso geralmente é feito depois que eles dormem. Para alguns pacientes, no entanto, problemas com a boca ou pescoço podem significar que é mais seguro colocar o tubo antes de dormirem e isso é feito com o auxílio de sedação. O nível de sedação é vital. Os pacientes devem ser adequadamente sedados para tolerar os instrumentos em suas vias aéreas, mas, ao mesmo tempo, os pacientes não devem ser sedados demais para que adormeçam ou parem de respirar. As avaliações usando parâmetros clínicos de sedação são subjetivas, variam entre observadores e pacientes e não evitam episódios de sub ou supersedação. Uma medida objetiva da profundidade da sedação facilitaria a intubação segura durante a vigília. Estudos anteriores demonstram que os monitores de profundidade de anestesia disponíveis comercialmente também podem ser usados ​​para medir a profundidade da sedação. Queremos descobrir se um desses monitores pode ser usado para ajudar a atingir o nível correto de sedação em pacientes que precisam ser intubados com o paciente acordado como parte da anestesia. A profundidade da intubação acordada guiada por sedação não foi descrita anteriormente. O presente estudo compreenderia duas partes. No primeiro, mediremos a profundidade da sedação correlacionando-a com os sinais clínicos de sedação ideal usando propofol e remifentanil em uma coorte de pacientes que necessitam de intubação acordada. Na segunda parte, vamos titular a sedação em uma coorte de pacientes que necessitam de intubação acordado para o percentil 25-75 dos valores obtidos na primeira parte e determinar a adequação das condições alcançadas. Os pacientes que provavelmente precisarão de intubação com fibra óptica acordados serão identificados quando comparecerem para a avaliação pré-admissão. Os pacientes que requerem certos procedimentos cirúrgicos, por sua própria natureza, terão uma grande chance de serem considerados como necessitando de intubação acordado no dia da admissão. Tais procedimentos, por exemplo, incluem (mas não estão limitados a) cirurgia de revisão para pacientes que já passaram por cirurgia reconstrutiva maxilofacial e neurocirurgia da coluna cervical para doença instável do pescoço. Esses pacientes receberão informações por escrito explicando que, caso precisem de uma intubação acordado, poderão ser convidados a participar do estudo. Este material escrito estará, portanto, disponível para potenciais participantes do estudo por um período de duas a quatro semanas antes de sua admissão. No dia da admissão, os pacientes que o anestesista decidir que precisarão de intubação acordado e que forem adequados para inclusão no estudo serão abordados por um dos pesquisadores que lhes oferecerá a oportunidade de serem incluídos no estudo. O consentimento informado será obtido depois que os pacientes tiverem a oportunidade de fazer qualquer pergunta sobre o estudo. A intubação acordada está associada a vantagens, desvantagens e riscos específicos. Ambos os grupos de pacientes, no entanto, receberão a mesma técnica de intubação acordada daqueles que não participaram do estudo. A primeira parte do estudo envolve apenas a aplicação de eletrodos não invasivos na testa além do tratamento que os pacientes receberiam, fossem participantes do estudo ou não. Na segunda parte do estudo, os participantes serão sedados inicialmente por titulação dos valores do BIS de profundidade de sedação para avaliar a utilidade dessa medida. Se, a qualquer momento, o nível de sedação de algum paciente deste segundo grupo for considerado clinicamente inadequado, a situação será modificada de acordo com critérios clínicos. Uma vez que a sedação guiada clinicamente é o padrão de tratamento usual, sentimos novamente que a fixação dos eletrodos BIS é a única diferença do tratamento usual que os participantes irão experimentar. O monitor de profundidade de anestesia BIS tem marcação CE e tem sido usado com segurança em 34 milhões de pacientes em todo o mundo. Confiar na profundidade da anestesia medida pelo BIS com exclusão de sinais clínicos não é garantia de anestesia clinicamente apropriada e, portanto, a mesma ressalva deve ser aplicada ao seu uso para monitorar a sedação. Neste estudo, o monitoramento e o ajuste da sedação por sinais clínicos serão aplicados em todos os momentos, como ocorreria sem o monitoramento do BIS. Não há riscos associados ao uso de eletrodos de testa per se. As informações serão consideradas não identificáveis ​​ao não registrar nenhuma informação nas planilhas de coleta de dados que possam identificar os pacientes. Os dados serão registrados em uma planilha, inseridos em um computador e mantidos apenas pelos investigadores principais. Os formulários de dados serão mantidos em um armário trancado. Nenhuma informação identificável do paciente será mantida após a conclusão do projeto e nenhum participante será identificável a partir dos resultados publicados.