Evaluering af systemisk aterotrombose hos patienter med arteriel sygdom i underekstremiteterne (EVART)
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Chênée, Belgien, 04032
- University Hospital Liege
-
-
-
-
-
Abbeville, Frankrig, 80100
- Hospital
-
Alençon, Frankrig, 61000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Ambarès et Lagrave, Frankrig, 33440
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Amiens, Frankrig, 80054
- University Hospital Amiens
-
Amiens, Frankrig, 80094
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Annecy, Frankrig, 74000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Armentières, Frankrig, 59280
- Hospital center Armentières
-
Arpajon, Frankrig, 91290
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Auxerre, Frankrig, 89000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Basse-terre (Guadeloupe), Frankrig, 97100
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Beauvais, Frankrig, 60000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Blagnac, Frankrig, 31700
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Bordeaux, Frankrig, 33075
- Hospital Saint-André
-
Bordeaux, Frankrig, 33300
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Boulogne Sur Mer, Frankrig, 62321
- Hospital center
-
Bourg-en-Bresse, Frankrig, 01000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Bourgoin-Jallieu, Frankrig, 38300
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Brest, Frankrig, 29609
- University Hospital Brest
-
Brest, Frankrig, 29200
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Bretigny, Frankrig, 91220
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Brive La Gaillarde, Frankrig, 19312
- Hospital center
-
Caen, Frankrig, 14033
- University Hospital Caen
-
Cannes, Frankrig, 06400
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Carcassonne, Frankrig, 11000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Carcassonne, Frankrig, 11890
- Hospital Antoine Gayraud
-
Castres, Frankrig, 81100
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Ceyrat, Frankrig, 63122
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Chalon-sur-Saone, Frankrig, 71100
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Chambéry, Frankrig, 73000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Chartres, Frankrig, 28000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Chesnay, Frankrig, 78150
- Hospital Center Versailles
-
Cholet, Frankrig, 49300
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Clermont-Ferrand, Frankrig, 63000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Cluses, Frankrig, 74300
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Cognac, Frankrig, 16100
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Compiègne, Frankrig, 60321
- Hospital Center Compiègne
-
Crolles, Frankrig, 38920
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Denain, Frankrig, 59220
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Dijon, Frankrig, 21079
- Bocage Hospital
-
EU, Frankrig, 76260
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Ermont, Frankrig, 95120
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Fecamp, Frankrig, 76400
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Foix, Frankrig, 09000
- Hospital center Val d'Ariège
-
Fort de France, Frankrig, 97200
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Grenoble, Frankrig, 38043
- University Hospital Grenoble
-
Grenoble, Frankrig, 38000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Issy les Moulineaux, Frankrig, 92130
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
La Membrolle, Frankrig, 49770
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
La Rochelle, Frankrig, 17000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Lens, Frankrig, 62307
- Hospital Center Lens
-
Levallois-Perret, Frankrig, 92300
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Lille, Frankrig, 59037
- University Hospital Lille
-
Limoges, Frankrig, 87042
- University Hospital Limoges
-
Limoges, Frankrig, 87100
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Lomme, Frankrig, 59462
- Hospital Saint Philibert
-
Lomme, Frankrig, 59160
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Longwy, Frankrig, 54440
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Lyon, Frankrig, 69003
- Edouard Herriot Hospital
-
Lyon, Frankrig, 69007
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Malemort-sur-Correze, Frankrig, 19360
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Maubeuge, Frankrig, 59600
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Montbéliard, Frankrig, 25200
- Hospital of Belfort
-
Montelimar, Frankrig, 26200
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Montluçon, Frankrig, 03100
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Montpellier, Frankrig, 34295
- University hospital Montpellier
-
Mulhouse, Frankrig, 68200
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Nice, Frankrig, 06000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Niort, Frankrig, 79000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Noumea, Frankrig, 98895
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Orleans, Frankrig, 45100
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Orléans, Frankrig, 45000
- Hospital center
-
Papeete, Frankrig, 98713
- Hospital center Territorial Mamao
-
Paris, Frankrig, 75116
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Peronne, Frankrig, 80200
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Perpignan, Frankrig, 66000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Pontcharra, Frankrig, 38530
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Pornic, Frankrig, 44210
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Puilboreau, Frankrig, 17138
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Périgueux, Frankrig, 24000
- Hospital center
-
Rambouillet, Frankrig, 78120
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Rochefort, Frankrig, 17300
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Rodez, Frankrig, 12000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Rodez, Frankrig, 12027
- Hospital center Rodez
-
Rouen, Frankrig, 76100
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Saint Aubin de Medoc, Frankrig, 33160
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Saint Aubin sur Scie, Frankrig, 76550
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Saint Etienne, Frankrig, 42100
- University Hospital Saint Etienne
-
Saint benoît, Frankrig, 86280
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Saint-Etienne, Frankrig, 42000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Saint-Lo, Frankrig, 50000
- Memorial Hospital
-
Saint-Lo, Frankrig, 50000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Saint-Priest, Frankrig, 69800
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Saint-Quentin, Frankrig, 02100
- Hospital
-
Sallanches, Frankrig, 74700
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Sarcelles, Frankrig, 95200
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Sarrebourg, Frankrig, 57400
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Sarreguemines, Frankrig, 57200
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Savigny-sur-Orge, Frankrig, 91600
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Selestat, Frankrig, 67600
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Strasbourg, Frankrig, 67000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Toulon, Frankrig, 83000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Toulouse, Frankrig, 31059
- University Hospital Rangueil
-
Toulouse, Frankrig, 31076
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Tours, Frankrig, 37000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Trelaze, Frankrig, 49800
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Trois-Rivières (Guadeloupe), Frankrig, 97114
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Vannes, Frankrig, 56000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Versailles, Frankrig, 78000
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Vienne, Frankrig, 38200
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Villeurbanne, Frankrig, 69100
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Vincennes, Frankrig, 94300
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Vizille, Frankrig, 38220
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Voiron, Frankrig, 38500
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
Wissembourg, Frankrig, 67160
- Office-based Specialist in vascular medecine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patient med nydiagnosticeret PAD < 1 år
- symptomatisk eller asymptomatisk: ABI <0,9 i hvile, claudicants med ABI <0,85 efter løbebåndstest, eller symptomatiske patienter (Edimburgh-spørgeskema eller trofiske ændringer) med ABI>1,30
Ekskluderingskriterier:
- historie om tidligere koronor eller cerebrovaskulær hændelse
- tidligere undersøgelse af aorta og cervikale arterier
- fanger
- subjets uden tilknytning til det sociale sikringssystem eller tilsvarende
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
1
patient med nydiagnosticeret PAD (< 1 år)
|
patienter med nyligt diagnosticeret PAD (
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
prævalens og risikofaktorer, på tidspunktet for diagnosen PAD, for asymptomatisk carotisstenose og abdominal aortaaneurisme
Tidsramme: evaluering under inklusionsbesøg
|
evaluering under inklusionsbesøg
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kliniske former for aortaaneurisme og carotisstenose, klinisk stadium af PAD, ABI-niveau, proksimal overvægt, alder, køn, kardiovaskulære risikofaktorer vil blive testet som potentiel aneurisme eller carotisstenoserisikofaktor
Tidsramme: evaluering under inklusionsbesøg
|
evaluering under inklusionsbesøg
|
|
|
hyppighed af ordination af hjertekonsultation, koronarografi, stress-EKG, stressekko, thalliumscanning og nyre- og fordøjelsesdoppler-ultralyd. Hyppighed af koronar og renal revaskularisering
Tidsramme: evaluering under inklusionsbesøg
|
evaluering under inklusionsbesøg
|
|
|
hyppighed af lægemiddelordination (betablokker, statin, trombocythæmmende, ICE, anden hypolipidæmisk...) Ikke-lægemiddelreceptpligtig: diætetisk, tabagisme, rehabilitering til gang og struktureret terapeutisk uddannelse, diætstyring
Tidsramme: evaluering under inklusionsbesøg
|
evaluering under inklusionsbesøg
|
|
|
forekomst og kardiovaskulær risikofaktor
Tidsramme: 3 måneder, 1, 2 og 3 år
|
3 måneder, 1, 2 og 3 år
|
|
|
forekomst af tromboembolisk sygdom (symptomatisk DVT og/eller PE) bevist ved yderligere undersøgelser
Tidsramme: 3 måneder, 1, 2 og 3 år
|
3 måneder, 1, 2 og 3 år
|
|
|
nyttigt af screeningen
Tidsramme: 3 år
|
beslutningsanalyse
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Patrick CARPENTIER, Professor, University Hospital, Grenoble
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (FAKTISKE)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Åreforkalkning
- Arterielle okklusive sygdomme
- Åreforkalkning
- Carotisarteriesygdomme
- Aorta sygdomme
- Perifer arteriel sygdom
- Perifere vaskulære sygdomme
- Carotis stenose
- Aneurisme
- Aortaaneurisme
- Aortaaneurisme, abdominal
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- DCIC 0704
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .