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Valutazione dell'aterotrombosi sistemica in pazienti con malattia arteriosa degli arti inferiori (EVART)

5 marzo 2015 aggiornato da: Institut de l'Atherothrombose
Lo scopo di questo studio è determinare la prevalenza ei fattori di rischio, al momento della diagnosi di PAD, per stenosi carotidea asintomatica e aneurisma dell'aorta addominale.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Lo studio EVART è uno studio di coorte multicentrico epidemiologico prospettico, che include pazienti con PAD di nuova diagnosi (< 1 anno). Dati iniziali su anamnesi, caratterizzazione della PAD (fattori di rischio, sedi principali e gravità delle lesioni aterosclerotiche), valutazione clinica di eventi CV pregressi non rilevati, esame duplex ecografico standardizzato dell'aorta addominale e delle arterie carotidi e trattamento (tipologia e durata) vengono raccolti dal medico in una cartella clinica elettronica. Un follow up telefonico a 3 mesi, 1, 2 e 3 anni è realizzato dal Centro di Ricerca Clinica di Grenoble. Vengono raccolti dati su mortalità, rivascolarizzazione, trattamenti prescritti (tipologia e durata), insorgenza di tumori, eventi cardiovascolari, stenosi carotidea, aneurisma dell'aorta addominale. Tutti questi eventi avversi gravi sono documentati e rivisti da un comitato indipendente per gli eventi critici.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
1056

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Chênée, Belgio, 04032
        • University Hospital Liege
  • Francia
      • Abbeville, Francia, 80100
        • Hospital
      • Alençon, Francia, 61000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Ambarès et Lagrave, Francia, 33440
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Amiens, Francia, 80054
        • University Hospital Amiens
      • Amiens, Francia, 80094
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Annecy, Francia, 74000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Armentières, Francia, 59280
        • Hospital center Armentières
      • Arpajon, Francia, 91290
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Auxerre, Francia, 89000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Basse-terre (Guadeloupe), Francia, 97100
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Beauvais, Francia, 60000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Blagnac, Francia, 31700
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Bordeaux, Francia, 33075
        • Hospital Saint-André
      • Bordeaux, Francia, 33300
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Boulogne Sur Mer, Francia, 62321
        • Hospital center
      • Bourg-en-Bresse, Francia, 01000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Bourgoin-Jallieu, Francia, 38300
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Brest, Francia, 29609
        • University Hospital Brest
      • Brest, Francia, 29200
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Bretigny, Francia, 91220
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Brive La Gaillarde, Francia, 19312
        • Hospital center
      • Caen, Francia, 14033
        • University Hospital Caen
      • Cannes, Francia, 06400
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Carcassonne, Francia, 11000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Carcassonne, Francia, 11890
        • Hospital Antoine Gayraud
      • Castres, Francia, 81100
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Ceyrat, Francia, 63122
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Chalon-sur-Saone, Francia, 71100
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Chambéry, Francia, 73000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Chartres, Francia, 28000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Chesnay, Francia, 78150
        • Hospital Center Versailles
      • Cholet, Francia, 49300
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Clermont-Ferrand, Francia, 63000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Cluses, Francia, 74300
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Cognac, Francia, 16100
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Compiègne, Francia, 60321
        • Hospital Center Compiègne
      • Crolles, Francia, 38920
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Denain, Francia, 59220
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Dijon, Francia, 21079
        • Bocage Hospital
      • EU, Francia, 76260
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Ermont, Francia, 95120
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Fecamp, Francia, 76400
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Foix, Francia, 09000
        • Hospital center Val d'Ariège
      • Fort de France, Francia, 97200
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Grenoble, Francia, 38043
        • University Hospital Grenoble
      • Grenoble, Francia, 38000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Issy les Moulineaux, Francia, 92130
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • La Membrolle, Francia, 49770
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • La Rochelle, Francia, 17000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Lens, Francia, 62307
        • Hospital Center Lens
      • Levallois-Perret, Francia, 92300
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Lille, Francia, 59037
        • University Hospital Lille
      • Limoges, Francia, 87042
        • University Hospital Limoges
      • Limoges, Francia, 87100
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Lomme, Francia, 59462
        • Hospital Saint Philibert
      • Lomme, Francia, 59160
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Longwy, Francia, 54440
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Lyon, Francia, 69003
        • Edouard Herriot Hospital
      • Lyon, Francia, 69007
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Malemort-sur-Correze, Francia, 19360
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Maubeuge, Francia, 59600
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Montbéliard, Francia, 25200
        • Hospital of Belfort
      • Montelimar, Francia, 26200
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Montluçon, Francia, 03100
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Montpellier, Francia, 34295
        • University hospital Montpellier
      • Mulhouse, Francia, 68200
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Nice, Francia, 06000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Niort, Francia, 79000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Noumea, Francia, 98895
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Orleans, Francia, 45100
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Orléans, Francia, 45000
        • Hospital center
      • Papeete, Francia, 98713
        • Hospital center Territorial Mamao
      • Paris, Francia, 75116
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Peronne, Francia, 80200
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Perpignan, Francia, 66000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Pontcharra, Francia, 38530
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Pornic, Francia, 44210
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Puilboreau, Francia, 17138
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Périgueux, Francia, 24000
        • Hospital center
      • Rambouillet, Francia, 78120
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Rochefort, Francia, 17300
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Rodez, Francia, 12000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Rodez, Francia, 12027
        • Hospital center Rodez
      • Rouen, Francia, 76100
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Saint Aubin de Medoc, Francia, 33160
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Saint Aubin sur Scie, Francia, 76550
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Saint Etienne, Francia, 42100
        • University Hospital Saint Etienne
      • Saint benoît, Francia, 86280
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Saint-Etienne, Francia, 42000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Saint-Lo, Francia, 50000
        • Memorial Hospital
      • Saint-Lo, Francia, 50000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Saint-Priest, Francia, 69800
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Saint-Quentin, Francia, 02100
        • Hospital
      • Sallanches, Francia, 74700
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Sarcelles, Francia, 95200
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Sarrebourg, Francia, 57400
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Sarreguemines, Francia, 57200
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Savigny-sur-Orge, Francia, 91600
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Selestat, Francia, 67600
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Strasbourg, Francia, 67000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Toulon, Francia, 83000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Toulouse, Francia, 31059
        • University Hospital Rangueil
      • Toulouse, Francia, 31076
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Tours, Francia, 37000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Trelaze, Francia, 49800
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Trois-Rivières (Guadeloupe), Francia, 97114
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Vannes, Francia, 56000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Versailles, Francia, 78000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Vienne, Francia, 38200
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Villeurbanne, Francia, 69100
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Vincennes, Francia, 94300
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Vizille, Francia, 38220
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Voiron, Francia, 38500
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Wissembourg, Francia, 67160
        • Office-based Specialist in vascular medecine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con PAD di nuova diagnosi < 1 anno sintomatici o asintomatici senza alcuna storia di precedente evento coronarico o cerebrovascolare

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • paziente con PAD di nuova diagnosi < 1 anno
  • sintomatici o asintomatici: ABI<0,9 a riposo, claudicanti con ABI<0,85 dopo test al tapis roulant o pazienti sintomatici (questionario di Edimburgo o cambiamenti trofici) con ABI>1,30

Criteri di esclusione:

  • anamnesi di precedente evento coronarico o cerebrovascolare
  • precedente indagine dell'aorta e delle arterie cervicali
  • prigionieri
  • soggetti non iscritti al sistema previdenziale o equiparato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
1
paziente con PAD di nuova diagnosi (< 1 anno)
Altro: pazienti con PAD di nuova diagnosi (
pazienti con PAD di nuova diagnosi (
Altri nomi:
  • arteriopatia degli arti inferiori
  • stenosi carotidea
  • aneurisma aortico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Lasso di tempo
prevalenza e fattori di rischio, al momento della diagnosi PAD, per stenosi carotidea asintomatica e aneurisma dell'aorta addominale
Lasso di tempo: valutazione durante la visita di inclusione
valutazione durante la visita di inclusione

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
forme cliniche di aneurisma aortico e stenosi carotidea, stadio clinico di PAD, livello ABI, predominanza prossimale, età, sesso, fattori di rischio cardiovascolare saranno testati come potenziale aneurisma o fattore di rischio di stenosi carotidea
Lasso di tempo: valutazione durante la visita di inclusione
valutazione durante la visita di inclusione
frequenza di prescrizione di consulto cardiologico, coronarografia, ECG da sforzo, eco da sforzo, scintigrafia al tallio ed ecografia doppler renale e digestiva. Frequenza di rivascolarizzazione coronarica e renale
Lasso di tempo: valutazione durante la visita di inclusione
valutazione durante la visita di inclusione
frequenza della prescrizione di farmaci (betabloccanti, statine, antipiastrinici, ICE, altri ipolipidemici...) Prescrizioni non farmacologiche: dietetica, tabagismo, riabilitazione della deambulazione ed educazione terapeutica strutturata, gestione dietetica
Lasso di tempo: valutazione durante la visita di inclusione
valutazione durante la visita di inclusione
incidenza e fattore di rischio cardiovascolare
Lasso di tempo: 3 mesi, 1, 2 e 3 anni
3 mesi, 1, 2 e 3 anni
incidenza di malattia tromboembolica (TVP sintomatica e/o EP) comprovata da ulteriori esami
Lasso di tempo: 3 mesi, 1, 2 e 3 anni
3 mesi, 1, 2 e 3 anni
utile della proiezione
Lasso di tempo: 3 anni
analisi delle decisioni
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Institut de l'Atherothrombose

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Patrick CARPENTIER, Professor, University Hospital, Grenoble

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 gennaio 2008

Completamento primario (EFFETTIVO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 marzo 2011

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 marzo 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
15 settembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
19 ottobre 2010

Primo Inserito (STIMA)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
20 ottobre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
6 marzo 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
5 marzo 2015

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • DCIC 0704

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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