Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af Adalimumab i japanske personer med tarm-Behçets sygdom

27. juni 2014 opdateret af: AbbVie (prior sponsor, Abbott)

En multicenterundersøgelse af Adalimumab i japanske personer med tarm-Behçets sygdom

At undersøge effektivitet, sikkerhed og farmakokinetik af adalimumab subkutant (sc) for japanske forsøgspersoner med intestinal Behçets sygdom, som er refraktære over for konventionelle behandlinger.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
20

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Japan
      • Chikushino, Japan
        • Site Reference ID/Investigator# 46738
      • Kurume, Japan
        • Site Reference ID/Investigator# 46723
      • Nagoya-shi, Japan
        • Site Reference ID/Investigator# 46728
      • Nishinomiya-shi, Japan
        • Site Reference ID/Investigator# 46725
      • Osaka-shi, Japan
        • Site Reference ID/Investigator# 46730
      • Sagamihara-shi, Japan
        • Site Reference ID/Investigator# 46722
      • Sakura, Japan
        • Site Reference ID/Investigator# 46726
      • Sapporo-shi, Japan
        • Site Reference ID/Investigator# 59578
      • Takatsuki-shi, Japan
        • Site Reference ID/Investigator# 46724
      • Tokyo, Japan
        • Site Reference ID/Investigator# 46729
      • Tokyo, Japan
        • Site Reference ID/Investigator# 46737
      • Yokohama-shi, Japan
        • Site Reference ID/Investigator# 46733

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

15 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tarm Behçets sygdom
  • Patienter med typisk ulcus i ileocecal region
  • Patienter, der har svigtet konventionel behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Crohns sygdom
  • Historie om ileocekal resektion
  • Historie med tuberkulose (TB)
  • Kvinde, der er gravid eller ammer eller overvejer at blive gravid under undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Adalimumab
Adalimumab 160 mg ved uge 0, 80 mg ved uge 2 og 40 mg hver anden uge (eow) startende ved uge 4 til uge 50, subkutan injektion. Efter uge 52 kunne deltagerne fortsætte behandlingen med 40 mg eow indtil dagen før godkendelse af adalimumab mod tarm-Behçets sygdom i Japan.
Biologisk: Adalimumab
Andre navne:
  • ABT-D2E7, Humira

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med markant forbedring i uge 24
Tidsramme: 24 uger
Markant forbedring er defineret som kombinationen af ​​både global vurdering af gastrointestinale (GI) symptomer og endoskopiske forbedringsgrader på ≤1. Global vurdering af GI-symptomer er en deltager-vurderet, investigator-bekræftet gradering af globale symptomer fra 0 til 4: 0=fri for symptomer; 1=symptomer eksisterede i de sidste 2 uger, men påvirkede ikke deltagerens daglige liv; 2=symptomer eksisterede i de sidste 2 uger og påvirkede en smule deltagerens daglige liv; 3=symptomer eksisterede i de sidste 2 uger og påvirkede deltagerens daglige liv; 4=symptomer har eksisteret i de sidste 2 uger og har kritisk påvirket deltagerens dagligdag. Endoskopisk forbedring blev vurderet i 4 grader sammenlignet med screeningsendoskopien baseret på den længste diameter (ingen, ≥1 cm til <2 cm, ≥2 cm til <3 cm, ≥3 cm) af ileocecal største åbne sår (område med slimhindefejl) ). Karaktererne er: 0=helbredelse; 1=markeret reduktion (reduktion til ≤1/4); 2=reduktion (reduktion til ≤1/2 - 1/4); 3=ingen ændring eller værre (reduktion mindre end 1/2 eller udvidelse).
24 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med markant forbedring i uge 52
Tidsramme: 52 uger
Markant forbedring er defineret som kombinationen af ​​både global vurdering af gastrointestinale (GI) symptomer og endoskopiske forbedringsgrader på ≤1. Global vurdering af GI-symptomer er en deltager-vurderet, investigator-bekræftet gradering af globale symptomer fra 0 til 4: 0=fri for symptomer; 1=symptomer eksisterede i de sidste 2 uger, men påvirkede ikke deltagerens daglige liv; 2=symptomer eksisterede i de sidste 2 uger og påvirkede en smule deltagerens daglige liv; 3=symptomer eksisterede i de sidste 2 uger og påvirkede deltagerens daglige liv; 4=symptomer har eksisteret i de sidste 2 uger og har kritisk påvirket deltagerens dagligdag. Endoskopisk forbedring blev vurderet i 4 grader sammenlignet med screeningsendoskopien baseret på den længste diameter (ingen, ≥1 cm til <2 cm, ≥2 cm til <3 cm, ≥3 cm) af ileocecal største åbne sår (område med slimhindefejl) ). Karaktererne er: 0=helbredelse; 1=markeret reduktion (reduktion til ≤1/4); 2=reduktion (reduktion til ≤1/2 - 1/4); 3=ingen ændring eller værre (reduktion mindre end 1/2 eller udvidelse).
52 uger
Antal deltagere med fuldstændig remission i uge 24 og uge 52
Tidsramme: 24 uger, 52 uger
Fuldstændig remission blev defineret som både endoskopisk forbedring og global vurdering af gastrointestinale symptomer grader på 0. Endoskopisk forbedring blev vurderet i 4 grader sammenlignet med screening (baseline) endoskopi baseret på den længste diameter (ingen, ≥1 cm til <2 cm, ≥ 2 cm til <3 cm, ≥3 cm) af ileocecal største åbne sår (område med slimhindedefekt). Karaktererne er: 0=helbredelse; 1=markeret reduktion (reduktion til ≤1/4); 2=reduktion (reduktion til ≤1/2 - 1/4); 3=ingen ændring eller værre (reduktion mindre end 1/2 eller udvidelse). Global vurdering af gastrointestinale symptomer er en deltager-vurderet, investigator-bekræftet gradering af globale symptomer fra 0 til 4: 0=fri for symptomer; 1=symptomer eksisterede i de sidste 2 uger, men påvirkede ikke deltagerens daglige liv; 2=symptomer eksisterede i de sidste 2 uger og påvirkede en smule deltagerens daglige liv; 3=symptomer eksisterede i de sidste 2 uger og påvirkede deltagerens daglige liv; 4=symptomer har eksisteret i de sidste 2 uger og har kritisk påvirket deltagerens dagligdag.
24 uger, 52 uger
Antal deltagere med en global vurdering af gastrointestinale symptomer grad 0 eller ≤1 og forbedring af ≥1 grad i uge 24 og uge 52
Tidsramme: 24 uger, 52 uger
Undersøgelsesdeltagere gennemførte en global vurdering af deres gastrointestinale symptomer (symptomer på andre Behçets sygdom end gastrointestinale symptomer var udelukket) i løbet af 2 uger før vurderingsbesøg på en 5-gradsskala. Investigatoren bekræftede denne vurdering via interview med deltagerne. Vurdering er graderet fra 0 til 4: 0=fri for symptomer; 1=symptomer eksisterede i de sidste 2 uger, men påvirkede ikke deltagerens daglige liv; 2=symptomer eksisterede i de sidste 2 uger og påvirkede en smule deltagerens daglige liv; 3=symptomer eksisterede i de sidste 2 uger og påvirkede deltagerens daglige liv; 4=symptomer har eksisteret i de sidste 2 uger og har kritisk påvirket deltagerens dagligdag. Global vurdering af karakter 0 eller ≤1 og forbedring af ≥1 (fra baseline) præsenteres.
24 uger, 52 uger
Antal deltagere med endoskopisk forbedringsgrad 0, ≤1 og ≤2 i uge 24 og uge 52
Tidsramme: 24 uger, 52 uger
Endoskopisk forbedring blev vurderet i 4 grader sammenlignet med screening (baseline) endoskopi baseret på den længste diameter (ingen, ≥1 cm til <2 cm, ≥2 cm til <3 cm, ≥3 cm) af ileocecal største åbne sår (område) af slimhindefejl). Karaktererne er: 0=helbredelse; 1=markeret reduktion (reduktion til ≤1/4); 2=reduktion (reduktion til ≤1/2 - 1/4); 3=ingen ændring eller værre (reduktion mindre end 1/2 eller udvidelse).
24 uger, 52 uger
Antal deltagere med mavesmerter, diarré og andre gastrointestinale (GI) symptomer Grad ≤1 og forbedring af ≥1 Grade i uge 24 og uge 52
Tidsramme: 24 uger, 52 uger
Deltagerne vurderede deres mavesmerter, diarré og andre gastrointestinale symptomer (abdominalt ubehag, abdominal fylde osv.) i løbet af 2 uger før vurderingsbesøg i 5 grader. Investigator bekræftede vurderingen gennem interview med deltagerne. Vurdering er graderet fra 0 til 4: 0=fri for symptomer; 1=symptomer eksisterede i de sidste 2 uger, men påvirkede ikke deltagerens daglige liv; 2=symptomer eksisterede i de sidste 2 uger og påvirkede en smule deltagerens daglige liv; 3=symptomer eksisterede i de sidste 2 uger og påvirkede deltagerens daglige liv; 4=symptomer har eksisteret i de sidste 2 uger og har kritisk påvirket deltagerens dagligdag. Forbedring af ≥1 karakter fra baseline er også præsenteret.
24 uger, 52 uger
Antal deltagere med forsvinden af ​​Behçets sygdomssymptomer (andre end gastrointestinale symptomer) i uge 24 og uge 52
Tidsramme: 24 uger, 52 uger
Undersøgerne vurderede orale aphthous (mundsår), hudsymptomer, øjensymptomer og vulval (genitale) sår i løbet af 4 uger før studiebesøget via deltagerinterview ved at bruge følgende karakterer. Oral aphthous: 0=Ingen; 1=Symptom eksisterede mindre end 2 uger i de seneste 4 uger; 2=Symptom eksisterede 2 uger eller mere i de seneste 4 uger; 3=Symptom eksisterede mest i de seneste 4 uger. Hud (Erythema nodosum udslæt): 0=Ingen; 1=Symptom eksisterede mindre end 2 uger i de seneste 4 uger; 2=Symptom eksisterede 2 uger eller mere i de seneste 4 uger; 3=Symptom eksisterede mest i de seneste 4 uger. Øje (Uveitis): 0=Ingen; 1=et øjeskrise i de seneste 4 uger; 2=to øjenkriser i de seneste 4 uger; 3=tre øjenkriser inden for de seneste 4 uger. Vulval (genital) ulcus: 0=Ingen; 1=Symptom eksisterede mindre end 2 uger i de seneste 4 uger; 2=Symptom eksisterede 2 uger eller mere i de seneste 4 uger; 3=Symptom eksisterede mest i de seneste 4 uger. Resolution blev defineret som: Andre symptomer på Behçets sygdom end gastrointestinale symptomer blev graderet 0 (forsvundet).
24 uger, 52 uger
Gennemsnitlig ændring fra baseline i Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (IBDQ) i uge 24 og uge 52
Tidsramme: Baseline, 24 uger, 52 uger
Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (IBDQ) er standardspørgeskemaet til vurdering af livskvaliteten for patienter med inflammatorisk tarmsygdom. IBDQ er et spørgeskema med 32 punkter, der består af 4 dimensioner: tarmrelaterede symptomer, systemisk funktion, social funktion og følelsesmæssig status. Svarene på hvert spørgsmål inden for hvert domæne spænder fra 1 (signifikant svækkelse) til 7 (ingen svækkelse), med en samlet score fra 32 (meget dårlig) til 224 (perfekt sundhedsrelateret livskvalitet).
Baseline, 24 uger, 52 uger
Gennemsnitlig ændring fra baseline i kort form-36 (SF-36) oversigtsresultater i uge 24 og uge 52
Tidsramme: Baseline, 24 uger, 52 uger
Short-Form-36 (SF-36) Health Survey er en omfattende livskvalitetsskala. En stigning i SF-36-score indikerer lindring af sygdommen, og et fald i score indikerer forværring af sygdom. Den fysiske komponent afspejler aktivitetsniveau, aktivitetsbegrænsninger, smerter og vurdering af ens helbred. Score på den fysiske komponent går fra 0 (dårligst helbred) til 100 (bedste helbred). Den mentale komponent afspejler vitalitet, social funktion, rolle-emotionel og mental sundhed. Score på den mentale komponent går fra 0 (dårligst helbred) til 100 (bedste helbred).
Baseline, 24 uger, 52 uger
Medianændring fra baseline i C-reaktivt protein (CRP) i uge 24 og uge 52
Tidsramme: Baseline, 24 uger, 52 uger
Normalområdet for C-reaktivt protein (CRP) blev defineret som ≤0,3 mg/dL.
Baseline, 24 uger, 52 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
AbbVie (prior sponsor, Abbott)

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Eisai Co., Ltd.

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Morio Ozawa, MS, AbbVie GK.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. marts 2012

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
17. november 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. november 2010

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. november 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. juli 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. juni 2014

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • M11-509

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger