Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af rutinemæssig feedback til klinikere på unges mentale sundhedsresultater: et randomiseret klyngedesign

3. marts 2011 opdateret af: Vanderbilt University
Formålet med dette kliniske forsøg var at teste hypotesen om, at klienter af klinikere, som var planlagt til at modtage ugentlig feedback om deres klienters fremskridt, ville forbedre sig hurtigere end klienter af klinikere, der ikke var planlagt til at modtage ugentlig feedback.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Den primære tilgang til at forbedre psykosocial behandling for unge har været at implementere evidensstøttede behandlinger (EST'er) i samfundstjenester. Denne tilgang har dog ikke givet klare resultater af effektivitet. Et nyligt udviklet alternativ er at forbedre resultater gennem rutinemåling og feedback til klinikere og supervisorer. Efterforskerne brugte et randomiseret klyngeeksperiment med 28 steder tilknyttet en national adfærdssundhedsorganisation til at vurdere, om klienter af klinikere, der var planlagt til at modtage ugentlig feedback om deres klienters fremskridt, ville forbedre sig hurtigere end klienter af klinikere, der ikke var planlagt til at modtage ugentlig feedback .

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
356

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85701
        • 28 sites in 10 states affiliated with Providence Service Corporation (location info is for corporate office)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

11 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle unge 11-18 år, der kommer i behandling som sædvanligt, hjemmebaserede ydelser gennem tjenesteudbyderen. Unges primære omsorgsperson og behandler deltager også.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Ugentlig feedback
Efter at kliniske spørgeskemaer er indtastet i systemet (CFStm), er en automatiseret onlinerapport tilgængelig ugentligt for klinikere i forsøgsgruppen, der viser den aktuelle mentale sundhedsstatus for unge, alarmer og tendenser over tid baseret på svar fra unge, omsorgspersoner og klinikere. Rapporter viser også nogle kliniske data om pårørende.
Adfærdsmæssigt: Contextualized Feedback Systems (CFS)tm
Efter at kliniske spørgeskemaer er indtastet, er en automatisk feedbackrapport tilgængelig online ugentligt for klinikere (og supervisorer) i forsøgsgruppen. Rapporten viser den aktuelle mentale sundhedsstatus for unge, alarmer og tendenser over tid. Rapporter viser også nogle kliniske data om unges omsorgspersoner.
Andet: Ingen feedback
Klinikere i kontrolgruppen har ikke adgang til ugentlig feedback. I stedet modtager de rapporter hver 90. dag efter, at den unge er indskrevet i CFStm. Fordi den gennemsnitlige varighed af CFS-tilmelding var 3,8 måneder, ville mange unge være blevet udskrevet, før den første 90-dages rapport blev tilgængelig tre måneder efter behandlingsstart. Derfor anså vi 90-dages feedbackgruppen for i det væsentlige at være en ikke-feedback-gruppe.
Adfærdsmæssigt: Contextualized Feedback Systems (CFS)tm
Efter at kliniske spørgeskemaer er indtastet, er en automatisk feedbackrapport tilgængelig online ugentligt for klinikere (og supervisorer) i forsøgsgruppen. Rapporten viser den aktuelle mentale sundhedsstatus for unge, alarmer og tendenser over tid. Rapporter viser også nogle kliniske data om unges omsorgspersoner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Symptomer og funktionsgradsskala
Tidsramme: SFSS afsluttes ved optagelse af unge og omsorgspersoner, derefter af unge, omsorgspersoner og klinikere ved 1. behandlingssession og hver anden session (uge) derefter, så længe den unge er tilmeldt interventionen (CFS).
SFSS er en del af et batteri af kliniske foranstaltninger (Peabody Treatment Progress Battery:PTPB) udviklet af forskerne. Den vurderer ændringer i tæt-timede gentagne målinger. Parallelle formularer udfyldes af unge, plejere og klinikere ved afslutningen af ​​behandlingssessioner. SFSS indeholder 32 punkter, der beder respondenten om at vurdere, hvor ofte den unge i de sidste to uger har oplevet følelser eller udvist adfærd forbundet med typiske psykiske lidelser for unge (f.eks. ADHD, adfærdsforstyrrelse, depression).
SFSS afsluttes ved optagelse af unge og omsorgspersoner, derefter af unge, omsorgspersoner og klinikere ved 1. behandlingssession og hver anden session (uge) derefter, så længe den unge er tilmeldt interventionen (CFS).

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kort Multidimensional Students' Life Satisfaction Scale-CEPI (BMSLSS-CEPI)
Tidsramme: BMSLSS-CEPI udfyldes af den unge ved indtagelse, ved 2. behandlingssession og derefter hver 8. uge, så længe den unge er tilmeldt interventionen (CFS).
BMSLSS-CEPI er en revideret version af Brief Multidimensional Students' Life Satisfaction Scale (Seligson, Huebner, & Valois, 2003). BMSLSS-CEPI blev designet til at vurdere global livstilfredshed såvel som domænespecifik tilfredshed med familie, venner, skole, sig selv og livsmiljø. Livstilfredshed kan målrettes direkte eller indirekte med behandlingen og kan derfor opfattes som en positiv eller styrkebaseret indikator for behandlingsfremskridt (resultat).
BMSLSS-CEPI udfyldes af den unge ved indtagelse, ved 2. behandlingssession og derefter hver 8. uge, så længe den unge er tilmeldt interventionen (CFS).
The Children's Hope Scale (CHS)
Tidsramme: CHS gennemføres af den unge ved indtagelse og derefter hver 8. uge, så længe den unge er tilmeldt interventionen (CFS).
CHS (Snyder et al., 1997), et offentligt domæne mål, der anvendes med unge i denne undersøgelse, vurderer unges håb. Foranstaltningen beder unge om at rapportere om deres evne til at skabe veje mod mål og holde ud mod disse mål. Ungdoms håb er begrebsmæssigt en vigtig faktor i den vellykkede behandling af følelsesmæssige eller adfærdsmæssige forstyrrelser, hvilket udgør et resultat, der kan blive påvirket af behandlingsprocessen.
CHS gennemføres af den unge ved indtagelse og derefter hver 8. uge, så længe den unge er tilmeldt interventionen (CFS).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Vanderbilt University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute of Mental Health (NIMH)
Leon Lowenstein Foundation Inc.

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Leonard Bickman, Ph.D., Center for Evaluation and Program Improvement, Vanderbilt University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. maj 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2008

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
2. marts 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. marts 2011

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
4. marts 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. marts 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. marts 2011

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 070342
  • R01MH068589 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger