Stressreduktionstræning for at forbedre søvnkvaliteten, stressfysiologi og risikomarkører for kardiovaskulær sygdom (CVD)
Effekten af mindfulness-baseret stressreduktion på søvnkvalitet, stressfysiologi og CVD-risiko
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
- Duke Integrative Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Er villig til at deltage i et 8 ugers stressreduktionstræningsprogram
- Mellem 18 og 65 år
- Generelt ved godt helbred og tager ikke medicin
- Kan tale og læse engelsk
- Er villig til at give informeret samtykke
- Kan få adgang til internettet
- Kunne deltage i 4 studiebesøg på Duke University Medical Center
Ekskluderingskriterier:
- yngre end 18 år/ældre end 65
- Astma
- Allergier
- Gigt
- Autoimmun sygdom (Lupus)
- Kræft
- Hjerte-kar-sygdomme, hjerteanfald eller åreforkalkning
- Diabetes eller højt blodsukker (>124 mg/dl)
- Hypertension eller forhøjet blodtryk (140/90 mmHg)
- Højt kolesteroltal (>240 mg/dl)
- Fedme (Body Mass Index >30)
- Irritabel tyktarm (IBS)
- Mitralklapprolaps eller hjertemislyde
- Uregelmæssig menstruationscyklus (peri-menopause udelukket. Overgangsalderen kan være inkluderet.)
- Hudsygdomme, såsom eksem eller psoriasis (akne kan være inkluderet)
- Søvnapnø
- Depression, angst, stofbrug eller enhver anden mental sundhed diagnose
- Søvnhjælpemidler som Tylenol PM eller Ambien med jævne mellemrum
- Medicin mod allergi eller astma på regelmæssig basis
- Aspirin eller baby-aspirin på regelmæssig basis
- Orale præventionsmidler eller prævention (kun kvinder)
- Hormonerstatningsterapi
- Influenzaskud inden for de sidste 3 uger
- Undervægt (BMI < 18,5)
- Nuværende ryger
- >1 alkoholholdig drik/dag (kvinder)/ >2 alkoholholdige drikkevarer/dag (mænd)
- Indlagt inden for de sidste 3 måneder
- Behandlet for eventuelle infektioner inden for de sidste 3 måneder
- Nuværende meditationspraksis >1x/måned
- Har tidligere taget et Mindfulness-Baseret Stress Reduktion (MBSR) kursus
- Deltagelse i andre forskningsundersøgelser inden for det seneste år, der involverede medicin eller blodindtagelse
- For nylig doneret blod. (500 cc'er i de sidste 8 uger)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: ENKELT
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Meditation
Begge arme vil gennemgå 8 ugers Mindfulness-baseret stressreduktion (MBSR) træning.
Den eksperimentelle arm vil blive tilfældigt tildelt til at praktisere meditation umiddelbart efter den følelsesmæssige stressopgave i laboratoriet under laboratoriebesøget efter MBSR.
|
MBSR-programmet består af 8 ugentlige klasser, der varer i 2,5 timer hver og en forpligtelse til daglig meditationspraksis i løbet af kurset.
Klasserne omfatter didaktisk undervisning om mindfulness og dets forhold til stress og sundhed, guidet meditationspraksis og gruppediskussion.
Mindfulness meditationspraksis omfatter bevidsthed om vejrtrækning, bevidsthed om følelser, kropsscanning, mindful hatha yoga, mindful walking, mindful eating, mindful lytning og lovingkindness (metta).
Deltagerne forventes at praktisere formel meditation uden for undervisningen i 20-45 minutter om dagen, 6 dage om ugen.
Derudover opfordres deltagerne til at anvende mindfulness til hverdagsaktiviteter som at spise, kommunikere med andre og hobbyer.
Der tilbydes skriftligt materiale og lyd-cd'er med guidede meditationer og yoga.
Kurset inkluderer også en hel dag (7-timers) meditation på en lørdag efter den 6. uge af undervisningen.
MBSR-programmet består af 8 ugentlige klasser, der varer i 2,5 timer hver og en forpligtelse til daglig meditationspraksis i løbet af kurset.
Klasserne omfatter didaktisk undervisning om mindfulness og dets forhold til stress og sundhed, guidet meditationspraksis og gruppediskussion.
Mindfulness meditationspraksis omfatter bevidsthed om vejrtrækning, bevidsthed om følelser, kropsscanning, mindful hatha yoga, mindful walking, mindful eating, mindful lytning og lovingkindness (metta).
Deltagerne forventes at praktisere formel meditation uden for undervisningen i 20-45 minutter om dagen, 6 dage om ugen.
Derudover opfordres deltagerne til at anvende mindfulness til hverdagsaktiviteter som at spise, kommunikere med andre og hobbyer.
Der tilbydes skriftligt materiale og lyd-cd'er med guidede meditationer og yoga.
Kurset inkluderer også en hel dag (7-timers) meditation på en lørdag efter den 6. uge af undervisningen.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ingen meditation
Begge arme vil gennemgå 8 ugers Mindfulness-baseret stressreduktion (MBSR) træning.
Den aktive komparatorarm vil blive tilfældigt tildelt til ikke at praktisere meditation, men i stedet lytte til et ikke-meditativt lydspor af samme længde umiddelbart efter den følelsesmæssige stressopgave i laboratoriet under laboratoriebesøget efter MBSR.
|
MBSR-programmet består af 8 ugentlige klasser, der varer i 2,5 timer hver og en forpligtelse til daglig meditationspraksis i løbet af kurset.
Klasserne omfatter didaktisk undervisning om mindfulness og dets forhold til stress og sundhed, guidet meditationspraksis og gruppediskussion.
Mindfulness meditationspraksis omfatter bevidsthed om vejrtrækning, bevidsthed om følelser, kropsscanning, mindful hatha yoga, mindful walking, mindful eating, mindful lytning og lovingkindness (metta).
Deltagerne forventes at praktisere formel meditation uden for undervisningen i 20-45 minutter om dagen, 6 dage om ugen.
Derudover opfordres deltagerne til at anvende mindfulness til hverdagsaktiviteter som at spise, kommunikere med andre og hobbyer.
Der tilbydes skriftligt materiale og lyd-cd'er med guidede meditationer og yoga.
Kurset inkluderer også en hel dag (7-timers) meditation på en lørdag efter den 6. uge af undervisningen.
MBSR-programmet består af 8 ugentlige klasser, der varer i 2,5 timer hver og en forpligtelse til daglig meditationspraksis i løbet af kurset.
Klasserne omfatter didaktisk undervisning om mindfulness og dets forhold til stress og sundhed, guidet meditationspraksis og gruppediskussion.
Mindfulness meditationspraksis omfatter bevidsthed om vejrtrækning, bevidsthed om følelser, kropsscanning, mindful hatha yoga, mindful walking, mindful eating, mindful lytning og lovingkindness (metta).
Deltagerne forventes at praktisere formel meditation uden for undervisningen i 20-45 minutter om dagen, 6 dage om ugen.
Derudover opfordres deltagerne til at anvende mindfulness til hverdagsaktiviteter som at spise, kommunikere med andre og hobbyer.
Der tilbydes skriftligt materiale og lyd-cd'er med guidede meditationer og yoga.
Kurset inkluderer også en hel dag (7-timers) meditation på en lørdag efter den 6. uge af undervisningen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: Baseline, post-intervention (2 måneder), opfølgning (8 måneder)
|
Søvnkvaliteten vil blive vurderet ved hjælp af 3 forskellige metoder: daglige søvndagbøger, spørgeskemaer og aktigrafi.
|
Baseline, post-intervention (2 måneder), opfølgning (8 måneder)
|
|
Stress fysiologi
Tidsramme: Baseline, post-intervention (2 måneder), opfølgning (8 måneder)
|
Fysiologiske reaktioner på mild følelsesmæssig stress (5-minutters Anger Recall Task) vil blive vurderet i laboratoriet før og efter deltagelse i et 8-ugers Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) program.
Under stresstestsessionerne vil vi tage mål af puls, blodtryk, stresshormoner, stofskifte, betændelse, følelser og opmærksomme kvaliteter.
|
Baseline, post-intervention (2 måneder), opfølgning (8 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mindfulness
Tidsramme: Baseline, post-intervention (2 måneder), opfølgning (8 måneder)
|
Opmærksomme kvaliteter, herunder observere, beskrive, ikke dømme, ikke-reaktivitet, handle med bevidsthed, mindfulness, selvvenlighed og almindelig menneskelighed.
|
Baseline, post-intervention (2 måneder), opfølgning (8 måneder)
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Baseline, post-intervention (2 måneder), opfølgning (8 måneder)
|
Global sundhedsvurdering; fysisk funktion; træthed; tilfredshed med social rolle; smerteintensitet og smerterelateret forstyrrelse af daglige aktiviteter.
|
Baseline, post-intervention (2 måneder), opfølgning (8 måneder)
|
|
Negativ påvirkning
Tidsramme: Baseline, post-intervention (2 måneder), opfølgning (8 måneder)
|
Angst; vrede; depressive symptomer.
|
Baseline, post-intervention (2 måneder), opfølgning (8 måneder)
|
|
Kognitiv funktion
Tidsramme: Baseline, post-intervention (2 måneder), opfølgning (8 måneder)
|
Kognitive evner og bekymringer, herunder opmærksomhed, koncentration, hukommelse, organisering og klarhed i tænkningen.
|
Baseline, post-intervention (2 måneder), opfølgning (8 måneder)
|
|
Følelsesregulering
Tidsramme: Baseline, post-intervention (2 måneder), opfølgning (8 måneder)
|
Drøvtygning; undgåelse; undertrykkelse; nyvurdering.
|
Baseline, post-intervention (2 måneder), opfølgning (8 måneder)
|
|
Stress-relaterede fysiske symptomer
Tidsramme: Baseline, post-intervention (2 måneder), opfølgning (8 måneder)
|
Almindelige fysiske symptomer forbundet med stress, herunder muskelspændinger, mave-tarmproblemer, hovedpine osv.
|
Baseline, post-intervention (2 måneder), opfølgning (8 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jeffrey M Greeson, PhD, Duke University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (FAKTISKE)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00025227
- 4R00AT004945-03 (NIH)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .