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Stressreduktionstraining zur Verbesserung der Schlafqualität, der Stressphysiologie und der Risikomarker für Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD).

6. März 2014 aktualisiert von: Jeffrey M. Greeson, Duke University

Die Wirkung achtsamkeitsbasierter Stressreduktion auf Schlafqualität, Stressphysiologie und CVD-Risiko

Das Ziel dieser Studie ist es, den potenziellen Wert der Stressreduzierung besser zu verstehen, um eine Reihe von biologischen und Verhaltensfaktoren zu verbessern, die mit dem Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) in Verbindung stehen. Zu diesen Faktoren gehören psychische Belastung, schlechte Schlafqualität und übertriebene physiologische Reaktionen auf emotionalen Stress. Die Ergebnisse werden verwendet, um eine innovative Kurzintervention zu entwickeln, um das Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu reduzieren, indem die Schlafqualität verbessert, psychische Belastungen gelindert und die Stressphysiologie abgeschwächt werden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird unter 200 Männern und Frauen durchgeführt, die an achtwöchigen MBSR-Kursen (Mindfulness-Based Stress Reduction) bei Duke Integrative Medicine in Durham, North Carolina, teilnehmen. Die zentrale Hypothese dieser NIH-finanzierten klinischen Studie (R00 AT004945, PI: Greeson) ist, dass Achtsamkeitsmeditationstraining mit einem erhöhten Maß an Achtsamkeit und einer verbesserten kognitiv-emotionalen Funktion verbunden ist, die zusammen mit einer verringerten psychischen Belastung und einer verbesserten Schlafqualität verbunden sind und weniger übertriebene physiologische Reaktionen auf emotionalen Stress, einschließlich Blutdruck und Entzündungen. Diese Studie soll psychologische und biologische Mechanismen untersuchen, die individuelle Unterschiede in den MBSR-Ergebnissen erklären können. Dieses Wissen ist wichtig, weil es uns helfen wird, besser zu verstehen, wer am ehesten von Achtsamkeitsmeditationstraining profitieren wird und warum. Es wird erwartet, dass die Ergebnisse dieser Studie die Mechanismen aufklären, die den psychischen und physischen Gesundheitsvorteilen der Stressreduktion zugrunde liegen, was Klinikern dabei helfen kann, die am besten geeigneten Patienten an lokale MBSR-Programme zu überweisen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
87

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27705
        • Duke Integrative Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Bereitschaft zur Teilnahme an einem 8-wöchigen Stressabbau-Trainingsprogramm
  2. Zwischen 18 und 65 Jahren
  3. Im Allgemeinen bei guter Gesundheit und ohne Medikamente
  4. Kann Englisch sprechen und lesen
  5. Bereit, eine Einverständniserklärung abzugeben
  6. Kann auf das Internet zugreifen
  7. Kann an 4 Studienaufenthalten am Duke University Medical Center teilnehmen

Ausschlusskriterien:

  1. Jünger als 18 Jahre alt/Älter als 65 Jahre
  2. Asthma
  3. Allergien
  4. Arthritis
  5. Autoimmunerkrankung (Lupus)
  6. Krebs
  7. Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Herzinfarkt oder Atherosklerose
  8. Diabetes oder hoher Blutzucker (>124 mg/dl)
  9. Hypertonie oder Bluthochdruck (140/90 mmHg)
  10. Hoher Cholesterinspiegel (>240 mg/dl)
  11. Fettleibigkeit (Body Mass Index >30)
  12. Reizdarmsyndrom (IBS)
  13. Mitralklappenprolaps oder Herzgeräusche
  14. Unregelmäßige Menstruationszyklen (Peri-Menopause ausgeschlossen. Die Menopause kann eingeschlossen sein.)
  15. Hauterkrankungen wie Ekzeme oder Psoriasis (Akne kann eingeschlossen sein)
  16. Schlafapnoe
  17. Depression, Angst, Drogenkonsum oder andere psychische Gesundheitsdiagnosen
  18. Schlafmittel wie Tylenol PM oder Ambien regelmäßig
  19. Regelmäßige Medikamente gegen Allergien oder Asthma
  20. Aspirin oder Baby-Aspirin regelmäßig
  21. Orale Kontrazeptiva oder Empfängnisverhütung (nur Frauen)
  22. Hormonersatztherapie
  23. Grippeimpfung innerhalb der letzten 3 Wochen
  24. Untergewicht (BMI < 18,5)
  25. Derzeitiger Raucher
  26. >1 alkoholisches Getränk/Tag (Frauen)/ >2 alkoholisches Getränk/Tag (Männer)
  27. Krankenhausaufenthalt innerhalb der letzten 3 Monate
  28. Behandelt wegen Infektionen innerhalb der letzten 3 Monate
  29. Aktuelle Meditationspraxis >1x/Monat
  30. Zuvor an einem MBSR-Kurs (Mindfulness-Based Stress Reduction) teilgenommen
  31. Teilnahme an anderen Forschungsstudien im vergangenen Jahr, bei denen es um Medikamente oder Blutentnahmen ging
  32. Kürzlich Blut gespendet. (500 ccm in den letzten 8 Wochen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: Meditation
Beide Arme durchlaufen ein 8-wöchiges Training zur Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR). Der experimentelle Arm wird nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, um unmittelbar nach der emotionalen Stressaufgabe im Labor während des Post-MBSR-Laborbesuchs Meditation zu üben.
Verhalten: Achtsamkeitsbasierte Stressreduktion (MBSR)
Das MBSR-Programm besteht aus 8 wöchentlichen Kursen, die jeweils 2,5 Stunden dauern, und einer Verpflichtung zur täglichen Meditationspraxis für die Dauer des Kurses. Der Unterricht umfasst didaktische Anleitungen zu Achtsamkeit und ihrer Beziehung zu Stress und Gesundheit, geführte Meditationspraktiken und Gruppendiskussionen. Zu den Praktiken der Achtsamkeitsmeditation gehören Bewusstsein für Atmung, Bewusstsein für Emotionen, Körperscan, achtsames Hatha Yoga, achtsames Gehen, achtsames Essen, achtsames Zuhören und liebende Güte (Metta). Von den Teilnehmern wird erwartet, dass sie außerhalb des Unterrichts für 20-45 Minuten pro Tag, 6 Tage pro Woche formelle Meditation praktizieren. Darüber hinaus werden die Teilnehmer ermutigt, Achtsamkeit auf alltägliche Aktivitäten wie Essen, Kommunikation mit anderen und Hobbys anzuwenden. Schriftliche Materialien und Audio-CDs mit geführten Meditationen und Yoga werden zur Verfügung gestellt. Der Kurs beinhaltet auch einen ganzen Tag (7 Stunden) Meditation an einem Samstag nach der 6. Unterrichtswoche.
Verhalten: Achtsamkeitsbasierte Stressreduktion (MBSR)
Das MBSR-Programm besteht aus 8 wöchentlichen Kursen, die jeweils 2,5 Stunden dauern, und einer Verpflichtung zur täglichen Meditationspraxis für die Dauer des Kurses. Der Unterricht umfasst didaktische Anleitungen zu Achtsamkeit und ihrer Beziehung zu Stress und Gesundheit, geführte Meditationspraktiken und Gruppendiskussionen. Zu den Praktiken der Achtsamkeitsmeditation gehören Bewusstsein für Atmung, Bewusstsein für Emotionen, Körperscan, achtsames Hatha Yoga, achtsames Gehen, achtsames Essen, achtsames Zuhören und liebende Güte (Metta). Von den Teilnehmern wird erwartet, dass sie außerhalb des Unterrichts für 20-45 Minuten pro Tag, 6 Tage pro Woche formelle Meditation praktizieren. Darüber hinaus werden die Teilnehmer ermutigt, Achtsamkeit auf alltägliche Aktivitäten wie Essen, Kommunikation mit anderen und Hobbys anzuwenden. Schriftliche Materialien und Audio-CDs mit geführten Meditationen und Yoga werden zur Verfügung gestellt. Der Kurs beinhaltet auch einen ganzen Tag (7 Stunden) Meditation an einem Samstag nach der 6. Unterrichtswoche.
ACTIVE_COMPARATOR: Keine Meditation
Beide Arme durchlaufen ein 8-wöchiges Training zur Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR). Der aktive Vergleichsarm wird nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, um keine Meditation zu praktizieren, sondern eine nicht-meditative Audiospur gleicher Länge zu hören, unmittelbar nach der emotionalen Belastungsaufgabe im Labor während des Post-MBSR-Laborbesuchs.
Verhalten: Achtsamkeitsbasierte Stressreduktion (MBSR)
Das MBSR-Programm besteht aus 8 wöchentlichen Kursen, die jeweils 2,5 Stunden dauern, und einer Verpflichtung zur täglichen Meditationspraxis für die Dauer des Kurses. Der Unterricht umfasst didaktische Anleitungen zu Achtsamkeit und ihrer Beziehung zu Stress und Gesundheit, geführte Meditationspraktiken und Gruppendiskussionen. Zu den Praktiken der Achtsamkeitsmeditation gehören Bewusstsein für Atmung, Bewusstsein für Emotionen, Körperscan, achtsames Hatha Yoga, achtsames Gehen, achtsames Essen, achtsames Zuhören und liebende Güte (Metta). Von den Teilnehmern wird erwartet, dass sie außerhalb des Unterrichts für 20-45 Minuten pro Tag, 6 Tage pro Woche formelle Meditation praktizieren. Darüber hinaus werden die Teilnehmer ermutigt, Achtsamkeit auf alltägliche Aktivitäten wie Essen, Kommunikation mit anderen und Hobbys anzuwenden. Schriftliche Materialien und Audio-CDs mit geführten Meditationen und Yoga werden zur Verfügung gestellt. Der Kurs beinhaltet auch einen ganzen Tag (7 Stunden) Meditation an einem Samstag nach der 6. Unterrichtswoche.
Verhalten: Achtsamkeitsbasierte Stressreduktion (MBSR)
Das MBSR-Programm besteht aus 8 wöchentlichen Kursen, die jeweils 2,5 Stunden dauern, und einer Verpflichtung zur täglichen Meditationspraxis für die Dauer des Kurses. Der Unterricht umfasst didaktische Anleitungen zu Achtsamkeit und ihrer Beziehung zu Stress und Gesundheit, geführte Meditationspraktiken und Gruppendiskussionen. Zu den Praktiken der Achtsamkeitsmeditation gehören Bewusstsein für Atmung, Bewusstsein für Emotionen, Körperscan, achtsames Hatha Yoga, achtsames Gehen, achtsames Essen, achtsames Zuhören und liebende Güte (Metta). Von den Teilnehmern wird erwartet, dass sie außerhalb des Unterrichts für 20-45 Minuten pro Tag, 6 Tage pro Woche formelle Meditation praktizieren. Darüber hinaus werden die Teilnehmer ermutigt, Achtsamkeit auf alltägliche Aktivitäten wie Essen, Kommunikation mit anderen und Hobbys anzuwenden. Schriftliche Materialien und Audio-CDs mit geführten Meditationen und Yoga werden zur Verfügung gestellt. Der Kurs beinhaltet auch einen ganzen Tag (7 Stunden) Meditation an einem Samstag nach der 6. Unterrichtswoche.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlafqualität
Zeitfenster: Baseline, Postintervention (2 Monate), Follow-up (8 Monate)
Die Schlafqualität wird mit 3 verschiedenen Methoden bewertet: tägliche Schlaftagebücher, Fragebögen und Aktigraphie.
Baseline, Postintervention (2 Monate), Follow-up (8 Monate)
Stressphysiologie
Zeitfenster: Baseline, Postintervention (2 Monate), Follow-up (8 Monate)
Physiologische Reaktionen auf leichten emotionalen Stress (5-Minuten-Aufgabe zur Erinnerung an Wut) werden im Labor vor und nach der Teilnahme an einem achtwöchigen MBSR-Programm (Mindfulness-Based Stress Reduction) bewertet. Während der Stresstestsitzungen messen wir Herzfrequenz, Blutdruck, Stresshormone, Stoffwechsel, Entzündungen, Emotionen und Achtsamkeitsqualitäten.
Baseline, Postintervention (2 Monate), Follow-up (8 Monate)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Achtsamkeit
Zeitfenster: Baseline, Postintervention (2 Monate), Follow-up (8 Monate)
Achtsame Qualitäten, einschließlich Beobachten, Beschreiben, Nicht-Beurteilen, Nicht-Reagieren, Handeln mit Bewusstheit, Achtsamkeit, Selbstliebe und gemeinsame Menschlichkeit.
Baseline, Postintervention (2 Monate), Follow-up (8 Monate)
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Baseline, Postintervention (2 Monate), Follow-up (8 Monate)
Globale Gesundheitsbewertung; körperliche Funktionsfähigkeit; Ermüdung; Zufriedenheit mit der gesellschaftlichen Rolle; Schmerzintensität und schmerzbedingte Beeinträchtigung der täglichen Aktivitäten.
Baseline, Postintervention (2 Monate), Follow-up (8 Monate)
Negativer Affekt
Zeitfenster: Baseline, Postintervention (2 Monate), Follow-up (8 Monate)
Angst; Wut; depressive Symptome.
Baseline, Postintervention (2 Monate), Follow-up (8 Monate)
Kognitive Funktion
Zeitfenster: Baseline, Postintervention (2 Monate), Follow-up (8 Monate)
Kognitive Fähigkeiten und Bedenken, einschließlich Aufmerksamkeit, Konzentration, Gedächtnis, Organisation und Klarheit des Denkens.
Baseline, Postintervention (2 Monate), Follow-up (8 Monate)
Emotionsregulation
Zeitfenster: Baseline, Postintervention (2 Monate), Follow-up (8 Monate)
Wiederkäuen; Vermeidung; Unterdrückung; Neubewertung.
Baseline, Postintervention (2 Monate), Follow-up (8 Monate)
Stressbedingte körperliche Symptome
Zeitfenster: Baseline, Postintervention (2 Monate), Follow-up (8 Monate)
Häufige körperliche Stresssymptome wie Muskelverspannungen, Magen-Darm-Beschwerden, Kopfschmerzen etc.
Baseline, Postintervention (2 Monate), Follow-up (8 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Duke University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Jeffrey M Greeson, PhD, Duke University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. März 2013

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Oktober 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. April 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. April 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. April 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
10. März 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. März 2014

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Pro00025227
  • 4R00AT004945-03 (NIH)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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