Trening redukcji stresu w celu poprawy jakości snu, fizjologii stresu i markerów ryzyka chorób sercowo-naczyniowych (CVD).
Wpływ redukcji stresu opartej na uważności na jakość snu, fizjologię stresu i ryzyko CVD
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
- Duke Integrative Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chęć udziału w 8-tygodniowym programie treningowym redukcji stresu
- Między 18 a 65 rokiem życia
- Ogólnie zdrowy i nie przyjmuje leków
- Potrafi mówić i czytać po angielsku
- Chęć wyrażenia świadomej zgody
- Możliwość dostępu do internetu
- Możliwość uczestniczenia w 4 wizytach studyjnych w Duke University Medical Center
Kryteria wyłączenia:
- Młodszy niż 18 lat / Starszy niż 65 lat
- Astma
- Alergie
- Artretyzm
- Choroba autoimmunologiczna (toczeń)
- Rak
- Choroba sercowo-naczyniowa, zawał serca lub miażdżyca tętnic
- Cukrzyca lub wysoki poziom cukru we krwi (>124 mg/dl)
- Nadciśnienie lub wysokie ciśnienie krwi (140/90 mmHg)
- Wysoki poziom cholesterolu (>240 mg/dl)
- Otyłość (wskaźnik masy ciała >30)
- Zespół jelita drażliwego (IBS)
- Wypadanie płatka zastawki mitralnej lub szmery w sercu
- Nieregularne cykle miesiączkowe (z wyłączeniem okresu okołomenopauzalnego. Menopauza może być uwzględniona.)
- Choroby skóry, takie jak egzema lub łuszczyca (może obejmować trądzik)
- Bezdech senny
- Depresja, niepokój, używanie substancji lub jakakolwiek inna diagnoza zdrowia psychicznego
- Regularnie stosuj środki nasenne, takie jak Tylenol PM lub Ambien
- Regularne przyjmowanie leków na alergie lub astmę
- Regularnie aspiryna lub mała aspiryna
- Doustne środki antykoncepcyjne lub antykoncepcja (tylko kobiety)
- Hormonalna terapia zastępcza
- Szczepionka przeciw grypie w ciągu ostatnich 3 tygodni
- Niedowaga (BMI < 18,5)
- Obecny palacz
- >1 napój alkoholowy dziennie (kobiety)/ >2 drinki alkoholowe dziennie (mężczyźni)
- Hospitalizowany w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Leczone z powodu wszelkich infekcji w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Aktualna praktyka medytacyjna >1x/miesiąc
- Ukończyła kurs redukcji stresu oparty na uważności (MBSR).
- Uczestnictwo w jakichkolwiek innych badaniach naukowych w ciągu ostatniego roku, które dotyczyły narkotyków lub pobierania krwi
- Niedawno oddana krew. (500 cm3 w ciągu ostatnich 8 tygodni)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Medytacja
Obie ręce przejdą 8-tygodniowy trening redukcji stresu oparty na uważności (MBSR).
Ramię eksperymentalne zostanie losowo przydzielone do praktyki medytacji bezpośrednio po zadaniu stresu emocjonalnego w laboratorium podczas wizyty w laboratorium po MBSR.
|
Program MBSR składa się z 8 tygodniowych zajęć, które trwają po 2,5 godziny każde oraz zobowiązania do codziennej praktyki medytacyjnej przez cały czas trwania kursu.
Zajęcia obejmują instruktaż dydaktyczny na temat uważności i jej związku ze stresem i zdrowiem, praktyki medytacji kierowanej oraz dyskusję w grupach.
Praktyki medytacji uważności obejmują świadomość oddychania, świadomość emocji, skanowanie ciała, uważną hatha jogę, uważne chodzenie, uważne jedzenie, uważne słuchanie i miłującą dobroć (metta).
Oczekuje się, że uczestnicy będą praktykować formalną medytację poza zajęciami przez 20-45 minut dziennie, 6 dni w tygodniu.
Ponadto zachęca się uczestników do stosowania uważności w codziennych czynnościach, takich jak jedzenie, komunikowanie się z innymi i hobby.
Zapewnione są materiały pisemne i płyty CD z medytacjami z przewodnikiem i jogą.
Kurs obejmuje również jeden pełny dzień (7 godzin) medytacji w sobotę po 6 tygodniu zajęć.
Program MBSR składa się z 8 tygodniowych zajęć, które trwają po 2,5 godziny każde oraz zobowiązania do codziennej praktyki medytacyjnej przez cały czas trwania kursu.
Zajęcia obejmują instruktaż dydaktyczny na temat uważności i jej związku ze stresem i zdrowiem, praktyki medytacji kierowanej oraz dyskusję w grupach.
Praktyki medytacji uważności obejmują świadomość oddychania, świadomość emocji, skanowanie ciała, uważną hatha jogę, uważne chodzenie, uważne jedzenie, uważne słuchanie i miłującą dobroć (metta).
Oczekuje się, że uczestnicy będą praktykować formalną medytację poza zajęciami przez 20-45 minut dziennie, 6 dni w tygodniu.
Ponadto zachęca się uczestników do stosowania uważności w codziennych czynnościach, takich jak jedzenie, komunikowanie się z innymi i hobby.
Zapewnione są materiały pisemne i płyty CD z medytacjami z przewodnikiem i jogą.
Kurs obejmuje również jeden pełny dzień (7 godzin) medytacji w sobotę po 6 tygodniu zajęć.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Bez medytacji
Obie ręce przejdą 8-tygodniowy trening redukcji stresu oparty na uważności (MBSR).
Aktywne ramię porównawcze zostanie losowo przydzielone, aby nie praktykować medytacji, ale raczej słuchać niemedytacyjnej ścieżki dźwiękowej o równej długości, bezpośrednio po zadaniu stresu emocjonalnego w laboratorium podczas wizyty w laboratorium po MBSR.
|
Program MBSR składa się z 8 tygodniowych zajęć, które trwają po 2,5 godziny każde oraz zobowiązania do codziennej praktyki medytacyjnej przez cały czas trwania kursu.
Zajęcia obejmują instruktaż dydaktyczny na temat uważności i jej związku ze stresem i zdrowiem, praktyki medytacji kierowanej oraz dyskusję w grupach.
Praktyki medytacji uważności obejmują świadomość oddychania, świadomość emocji, skanowanie ciała, uważną hatha jogę, uważne chodzenie, uważne jedzenie, uważne słuchanie i miłującą dobroć (metta).
Oczekuje się, że uczestnicy będą praktykować formalną medytację poza zajęciami przez 20-45 minut dziennie, 6 dni w tygodniu.
Ponadto zachęca się uczestników do stosowania uważności w codziennych czynnościach, takich jak jedzenie, komunikowanie się z innymi i hobby.
Zapewnione są materiały pisemne i płyty CD z medytacjami z przewodnikiem i jogą.
Kurs obejmuje również jeden pełny dzień (7 godzin) medytacji w sobotę po 6 tygodniu zajęć.
Program MBSR składa się z 8 tygodniowych zajęć, które trwają po 2,5 godziny każde oraz zobowiązania do codziennej praktyki medytacyjnej przez cały czas trwania kursu.
Zajęcia obejmują instruktaż dydaktyczny na temat uważności i jej związku ze stresem i zdrowiem, praktyki medytacji kierowanej oraz dyskusję w grupach.
Praktyki medytacji uważności obejmują świadomość oddychania, świadomość emocji, skanowanie ciała, uważną hatha jogę, uważne chodzenie, uważne jedzenie, uważne słuchanie i miłującą dobroć (metta).
Oczekuje się, że uczestnicy będą praktykować formalną medytację poza zajęciami przez 20-45 minut dziennie, 6 dni w tygodniu.
Ponadto zachęca się uczestników do stosowania uważności w codziennych czynnościach, takich jak jedzenie, komunikowanie się z innymi i hobby.
Zapewnione są materiały pisemne i płyty CD z medytacjami z przewodnikiem i jogą.
Kurs obejmuje również jeden pełny dzień (7 godzin) medytacji w sobotę po 6 tygodniu zajęć.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość snu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (2 miesiące), obserwacja (8 miesięcy)
|
Jakość snu będzie oceniana za pomocą 3 różnych metod: dziennych dzienników snu, kwestionariuszy i aktygrafii.
|
Wartość wyjściowa, po interwencji (2 miesiące), obserwacja (8 miesięcy)
|
|
Fizjologia stresu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (2 miesiące), obserwacja (8 miesięcy)
|
Fizjologiczne reakcje na łagodny stres emocjonalny (5-minutowe zadanie przypominania sobie gniewu) zostaną ocenione w laboratorium przed i po uczestnictwie w 8-tygodniowym programie redukcji stresu opartym na uważności (MBSR).
Podczas sesji testów wysiłkowych zmierzymy tętno, ciśnienie krwi, hormony stresu, metabolizm, stany zapalne, emocje i cechy uważności.
|
Wartość wyjściowa, po interwencji (2 miesiące), obserwacja (8 miesięcy)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uważność
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (2 miesiące), obserwacja (8 miesięcy)
|
Uważne cechy, w tym obserwowanie, opisywanie, nieocenianie, niereaktywność, działanie ze świadomością, uważność, życzliwość i zwykłe człowieczeństwo.
|
Wartość wyjściowa, po interwencji (2 miesiące), obserwacja (8 miesięcy)
|
|
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (2 miesiące), obserwacja (8 miesięcy)
|
Globalna ocena zdrowia; funkcjonowanie fizyczne; zmęczenie; zadowolenie z roli społecznej; intensywność bólu i związana z bólem ingerencja w codzienne czynności.
|
Wartość wyjściowa, po interwencji (2 miesiące), obserwacja (8 miesięcy)
|
|
Negatywne oddziaływanie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (2 miesiące), obserwacja (8 miesięcy)
|
Lęk; gniew; objawy depresyjne.
|
Wartość wyjściowa, po interwencji (2 miesiące), obserwacja (8 miesięcy)
|
|
Funkcjonowanie poznawcze
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (2 miesiące), obserwacja (8 miesięcy)
|
Zdolności i problemy poznawcze, w tym uwaga, koncentracja, pamięć, organizacja i jasność myślenia.
|
Wartość wyjściowa, po interwencji (2 miesiące), obserwacja (8 miesięcy)
|
|
Regulacja emocji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (2 miesiące), obserwacja (8 miesięcy)
|
Przeżuwanie; unikanie; tłumienie; ponowne oszacowanie.
|
Wartość wyjściowa, po interwencji (2 miesiące), obserwacja (8 miesięcy)
|
|
Objawy fizyczne związane ze stresem
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (2 miesiące), obserwacja (8 miesięcy)
|
Typowe objawy fizyczne związane ze stresem, w tym napięcie mięśni, dolegliwości żołądkowo-jelitowe, bóle głowy itp.
|
Wartość wyjściowa, po interwencji (2 miesiące), obserwacja (8 miesięcy)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Jeffrey M Greeson, PhD, Duke University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00025227
- 4R00AT004945-03 (NIH)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .