Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Glykoproteomisk analyse af urin hos kvinder, der gennemgår spontan præterm fødsel

19. april 2017 opdateret af: University of Missouri-Columbia
Når babyer er for tidlige eller født før de er fuldt udviklede, står de over for mange forskellige medicinske problemer, hvoraf nogle er ret ødelæggende, såsom cerebral parese, mental retardering, blindhed, døvhed, alvorlige tarmproblemer og udviklingsforsinkelser. Desværre er der i mere end halvdelen af ​​tilfældene af for tidlige fødsler ingen procedure eller test, som en fødselslæge kan anvende til at forudsige, om et foster er i fare for for tidlig fødsel, især når moderen er rask. Denne undersøgelse søger at afgøre, om visse faktorer, der findes i urinen, gennemgår specifikke ændringer, der kan bruges til at opdage for tidlige fødsler af denne type, før de sker.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Trukket tilbage

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse vil efterforskerne identificere kvinder med en historie med præmatur fødsel mellem 24-32 uger, 32-34 og 34-36 ugers svangerskab baseret på diagnosekoder i journalen, som i øjeblikket er gravide. Efterforskerne vil bede disse kvinder, når de er i 16-20 uger inde i deres graviditet, om at udfylde et spørgeskema for at afgøre, om de er berettiget til at studere. Hvis de bliver valgt til at deltage, vil efterforskerne bede dem om at indsamle deres første morgenurinprøver før hver af deres resterende prænatal plejeaftaler til vores undersøgelser. Efterforskerne vil også spørge dem, om efterforskerne kan tjekke deres lægejournaler for at afgøre, om de senere fik en for tidligt født baby. Hvis disse kvinder i en af ​​grupperne føder for tidligt, vil efterforskerne analysere glykoproteinerne i deres urinprøver ved at bruge kendte værdier fra kvinder, der ikke havde en for tidlig fødsel som kontrol. Hvis efterforskerne kan se ændringer i glykosylering hos de kvinder, der fødte for tidligt, så vil denne information blive brugt til at ansøge om en større undersøgelse, der vil afgøre, om sådanne ændringer gælder for alle kvinder. Hvis det så kan påvises, at det gælder for alle kvinder, kan efterforskerne bruge det til at forudsige præmatur fødsel. Denne information ville give læger mulighed for at designe behandlinger for at hjælpe disse kvinder og deres babyer og skåne dem for disse handicap. Nogle kvinder går i fødsel for tidligt, i god tid før de skulle føde. Læger kan i nogle tilfælde gribe ind for at stoppe veer, og lade fosteret udvikle sig yderligere i moderens livmoder. Men i mere end halvdelen af ​​tilfældene kan lægen ikke stoppe denne proces, og barnet bliver født for tidligt.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65202
        • University of Missouri Hospitals and Clinics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder med en historie med præmatur fødsel, som i øjeblikket er gravide og modtager pleje hos datterselskaber af University of Missouri, herunder Missouri Ob/Gyn Associates, University of Missouri Women's and Children's Hospital og University of Missouri Center for Maternal-Fetal-Medicine and Ultrasound Klinik.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide kvinder med en historie med præmatur fødsel

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der misbruger alkohol eller stoffer
  • Personer under 18 år
  • Personer, der ikke taler flydende engelsk
  • Personer med flerføtal graviditet
  • Personer med kendt føtal anomali
  • Personer, der modtager heparinbehandling under igangværende graviditet
  • Personer med nuværende eller planlagt cervikal cerclage
  • Personer med hypertension, der kræver medicin
  • Personer med krampeanfald
  • Personer, der planlægger at føde et andet sted end University of Missouri tilknyttede hospitaler
  • Personer med en kendt unormal føtal karyotype

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
forudgående for tidlig fødsel ved 24-32 uger
indsamle deres første morgenurinprøver før hver af deres resterende prænatal plejeaftaler til vores undersøgelser
Andet: Urinprøver
indsamle deres første morgenurinprøver før hver af deres resterende prænatal plejeaftaler til vores undersøgelser
forudgående for tidlig fødsel ved 32-34 uger
indsamle deres første morgenurinprøver før hver af deres resterende prænatal plejeaftaler til vores undersøgelser
Andet: Urinprøver
indsamle deres første morgenurinprøver før hver af deres resterende prænatal plejeaftaler til vores undersøgelser
forudgående for tidlig fødsel ved 34-36 uger
indsamle deres første morgenurinprøver før hver af deres resterende prænatal plejeaftaler til vores undersøgelser
Andet: Urinprøver
indsamle deres første morgenurinprøver før hver af deres resterende prænatal plejeaftaler til vores undersøgelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glycosyleringsændringer i glykoproteiner i urinen
Tidsramme: Efter fødslen af ​​for tidligt født barn, mindre end et år
Hos deltagende kvinder, der føder for tidligt, vil de indsamlede urinprøver blive analyseret for at evaluere glykosyleringsændringer i glycoproteiner, specifikt uromodulin.
Efter fødslen af ​​for tidligt født barn, mindre end et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Missouri-Columbia

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Michael W McCullough, MD, University of Missouri Department of Obstetrics and Gynecology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. maj 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. september 2013

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
3. maj 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. maj 2011

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. maj 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
20. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. april 2017

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 1179277

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger