Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza glikoproteomiczna moczu u kobiet poddawanych spontanicznemu porodowi przedwczesnemu

19 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: University of Missouri-Columbia
Kiedy dzieci są wcześniakami lub rodzą się przed pełnym rozwojem, napotykają wiele różnych problemów medycznych, z których niektóre są dość wyniszczające, takie jak porażenie mózgowe, upośledzenie umysłowe, ślepota, głuchota, poważne problemy jelitowe i opóźnienia rozwojowe. Niestety, w ponad połowie przypadków przedwczesnych porodów nie ma procedury ani testu, który położnik mógłby zastosować, aby przewidzieć, czy płód jest zagrożony przedwczesnym porodem, zwłaszcza gdy matka jest zdrowa. To badanie ma na celu ustalenie, czy pewne czynniki znalezione w moczu ulegają określonym zmianom, które można wykorzystać do wykrycia przedwczesnych porodów tego typu, zanim one nastąpią.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Wycofane

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

W tym badaniu badacze będą identyfikować kobiety z historią porodu przedwczesnego między 24-32 tygodniem, 32-34 i 34-36 tygodniem ciąży na podstawie kodów diagnozy w dokumentacji medycznej, które są obecnie w ciąży. Badacze poproszą te kobiety w 16-20 tygodniu ciąży o wypełnienie kwestionariusza w celu określenia, czy kwalifikują się do udziału w badaniu. Jeśli zostaną wybrani do udziału, badacze poproszą ich o pobranie pierwszych porannych próbek moczu przed każdą z pozostałych wizyt prenatalnych w naszych badaniach. Badacze zapytają ich również, czy mogą sprawdzić ich dokumentację medyczną, aby ustalić, czy później mieli wcześniaka. Jeśli te kobiety w którejkolwiek z grup urodzą przedwcześnie, wówczas badacze przeanalizują glikoproteiny w ich próbkach moczu, używając znanych wartości od kobiet, które nie miały przedwczesnego porodu jako grupy kontrolnej. Jeśli badacze zauważą jakiekolwiek zmiany w glikozylacji u kobiet, które urodziły przedwcześnie, informacja ta zostanie wykorzystana do ubiegania się o większe badanie, które określi, czy takie zmiany dotyczą wszystkich kobiet. Jeśli następnie można wykazać, że odnosi się to do wszystkich kobiet, badacze mogą użyć go do przewidywania porodu przedwczesnego. Te informacje pozwolą lekarzom opracować metody leczenia, które pomogą tym kobietom i ich dzieciom oraz oszczędzą im tych niepełnosprawności. Niektóre kobiety rozpoczynają poród przedwcześnie, na długo przed planowanym porodem. W niektórych przypadkach lekarze mogą interweniować, aby zatrzymać poród i umożliwić dalszy rozwój płodu w łonie matki. Jednak w ponad połowie przypadków lekarz nie jest w stanie zatrzymać tego procesu i dziecko rodzi się przedwcześnie.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65202
        • University of Missouri Hospitals and Clinics

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety z historią porodu przedwczesnego, które są obecnie w ciąży i są pod opieką oddziałów Uniwersytetu Missouri, w tym Missouri Ob/Gyn Associates, University of Missouri Women's and Children's Hospital oraz University of Missouri Center for Maternal-Fetal-Medicine and Ultrasound Klinika.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w ciąży z historią porodu przedwczesnego

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby nadużywające alkoholu lub narkotyków
  • Osoby poniżej 18 roku życia
  • Osoby, które nie mówią płynnie po angielsku
  • Osoby z ciążą wielopłodową
  • Osoby ze znaną wadą płodu
  • Osoby otrzymujące leczenie heparyną podczas obecnej ciąży
  • Osoby z obecnym lub planowanym założeniem szwu szyjnego
  • Osoby z nadciśnieniem tętniczym wymagające leczenia
  • Osoby z zaburzeniami napadowymi
  • Osoby, które planują poród w innej lokalizacji niż szpitale stowarzyszone z University of Missouri
  • Osoby ze znanym nieprawidłowym kariotypem płodu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
wcześniejszy poród przedwczesny w 24-32 tyg
zbierać ich pierwsze poranne próbki moczu przed każdą z pozostałych wizyt prenatalnych w ramach naszych badań
Inny: Próbki moczu
zbierać ich pierwsze poranne próbki moczu przed każdą z pozostałych wizyt prenatalnych w ramach naszych badań
wcześniejszy poród przedwczesny w 32-34 tyg
zbierać ich pierwsze poranne próbki moczu przed każdą z pozostałych wizyt prenatalnych w ramach naszych badań
Inny: Próbki moczu
zbierać ich pierwsze poranne próbki moczu przed każdą z pozostałych wizyt prenatalnych w ramach naszych badań
wcześniejszy poród przedwczesny w 34-36 tygodniu ciąży
zbierać ich pierwsze poranne próbki moczu przed każdą z pozostałych wizyt prenatalnych w ramach naszych badań
Inny: Próbki moczu
zbierać ich pierwsze poranne próbki moczu przed każdą z pozostałych wizyt prenatalnych w ramach naszych badań

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany glikozylacji glikoprotein w moczu
Ramy czasowe: Po urodzeniu wcześniaka, mniej niż rok
U uczestniczących kobiet, które urodziły przedwcześnie, pobrane próbki moczu zostaną przeanalizowane w celu oceny zmian glikozylacji glikoprotein, w szczególności uromoduliny.
Po urodzeniu wcześniaka, mniej niż rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Missouri-Columbia

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Michael W McCullough, MD, University of Missouri Department of Obstetrics and Gynecology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 maja 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 września 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 września 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
3 maja 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 maja 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
5 maja 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
20 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 1179277

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami