Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af Stroke Caregiver Education and Support Program (FICSS)

14. marts 2016 opdateret af: Gail Mores, March of Dimes, Canada

En pilotundersøgelse af evalueringen af ​​familiens uformelle omsorgsperson Stroke Self Management (FICSS) forskningsprojekt: Indvirkning på omsorgsgivers psykosociale, følelsesmæssige og sundhedsmæssige behov

Undersøgelsen vil evaluere til et 4 ugers uddannelses- og støtteprogram for apopleksiplejere. Det 4 ugers program vil give uddannelse, information og strategier til at håndtere områder, som pårørende kan finde udfordrende i deres omsorgsrolle. Undersøgelsen vil evaluere programmets effektivitet til at mindske plejepersonalets stress, belastning og byrde, øge plejepersonalets viden om strategier og samfundstjenester og øge deres rolletilfredshed som apopleksiplejer og livskvalitet to uger efter programmet og 6 måneder efter. programmet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Modulerne i programmet er: 1) Programintroduktion, deling af omsorgshistorier og en introduktion til selvledelse; 2) Fællesskabsforbindelser; Session 3 og 4 vælges af deltagerne under session 1 blandt 6 mulige muligheder: Kommunikation i jeres forhold; Erkendelse, hukommelse og personlighed; Håndtering af dine følelser; Håndtering af din stress; Skiftende roller i dine relationer og hvordan være omsorgsgiver smart? Programmerne giver uddannelse, information og strategier til at håndtere de områder, som pårørende kæmper med som pårørende, for at hjælpe dem med at føle sig bedre i stand til at være forberedt på at klare sig som pårørende. Efterforskerne håber også at udvikle en begyndende forståelse af, hvornår det er det bedste tidspunkt at levere programmet til plejepersonale for at være mest nyttigt for dem i deres omsorgsrolle.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
43

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
        • Hamilton Health Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Uformelle ulønnede familieplejere

Inklusionskriterier:

Uformelle ulønnede familieplejere

  • 18 år eller ældre;
  • Har ydet pleje til en apopleksipatient i hjemmet i mindst 2 måneder;
  • Har evnen til at kommunikere på engelsk;
  • Bo i Central South Ontario Stroke Region eller West GTA Stroke Region.

Ekskluderingskriterier:

Pårørende, der:

  • Betalt for at yde pleje;
  • Er venner, der yder omsorg til en slagtilfælde-overlever;
  • Yder palliativ pleje til apopleksioverlevere i hjemmet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Baseline Bakas Caregiving Outcome-skala 2 uger og 6 måneder efter intervention
Tidsramme: Baseline, 2 uger og 6 måneder efter intervention
12-punkts selvrapporteringsinstrument ved hjælp af en 7-punkts Likert-skala 4 designet til at måle ændringer i ændringer i familielivet efter apopleksi på områderne social funktion, subjektivt velvære og fysisk sundhed, økonomisk velvære, fysisk funktion, generel sundhed, roller i liv og energiniveau. Den reviderede skala har vist intern konsistenspålidelighed på 0,90 og konstruktionsvaliditet på 0,665. Skalaen måler både de positive og negative aspekter af omsorgen med vægt på sociale konsekvenser.
Baseline, 2 uger og 6 måneder efter intervention

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i baseline Oberst Caregiving Burden Scale 2 uger og 6 måneder efter intervention
Tidsramme: Baseline, 2 uger og 6 måneder efter intervention
15-punkts selvrapporteringsinstrument ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala til at evaluere omsorgspersonernes opfattelse af tid og vanskeligheder forbundet med 15 opgaver udført i pleje af familiemedlemmer, der er i bedring. Det er blevet valideret i kræft- og slagtilfældeplejerpopulationer. Det har vist intern konsistenspålidelighed på 0,90 - 0,94 og validitet på mellem 0,61 og 0,82 hos apopleksiplejere.
Baseline, 2 uger og 6 måneder efter intervention
Åbent fokusgruppeinterview for at vurdere virkningen af ​​programuger og 6 måneder efter intervention
Tidsramme: 2 uger og 6 måneder efter intervention
Spørgsmålene vil blive designet til at vurdere indvirkningen på slagtilfældeplejeren; oplevet forbedring i problemløsningsevner; øget bevidsthed og brug af samfundstjenester; enhver indirekte indflydelse på den overlevende slagtilfælde; timing af interventionen; og evaluering af FICSS-projektet.
2 uger og 6 måneder efter intervention
Caregiver Baseline/Stroke Survivor Baseline Spørgeskema
Tidsramme: Baseline
Caregiver Baseline/Stroke Survivor Baseline Questionnaire er et spørgeskema på 26 punkter, der indsamler socio-demografiske og helbredsrelaterede oplysninger om den slagtilfælde-overlevende og pårørende. Spørgeskemaet er en tilpasning af det, der er udviklet af Dr. Jill Cameron til at inkludere sociodemografiske og sundhedsrelaterede oplysninger om den, der overlever slagtilfælde. Det originale spørgeskema er blevet brugt i hendes indledende og igangværende forskning i hendes "Timing it Right Framework" for slagtilfældeplejere. Dr. Cameron har givet tilladelse til at bruge spørgeskemaet til undersøgelsen.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
March of Dimes, Canada

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Hamilton Health Sciences Corporation

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Gail Mores, B.Sc. Rec., March of Dimes, Canada

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
13. maj 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. maj 2011

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
17. maj 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
16. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. marts 2016

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • OSN1101-000119
  • 10-668 (Anden identifikator: Hamilton Health Sciences McMaster University REB)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger