Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spyt epidermal vækstfaktor (EGF) koncentration før og efter behandling af refluks Laryngitis

5. marts 2013 opdateret af: CLAUDIA ALESSANDRA ECKLEY, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo

Spyt epidermal vækstfaktor (EGF) koncentration før og efter behandling af refluks Laryngitis: endelige resultater

  • Spyt spiller en nøglerolle i homeostase af fordøjelseskanalen
  • Tilbageløbet af gastroøsofagealt indhold kan forårsage skade på esophageal, larynx og pharyngeal slimhinde
  • Der synes ikke at være nogen sammenhæng mellem sværhedsgraden af ​​refluksepisoder og intensiteten af ​​inflammatoriske ændringer, hvilket tyder på individuelle beskyttelsesmekanismer til reflukseksponering
  • Uorganiske og organiske spytændringer er blevet forbundet med gastroøsofageal reflukssygdom (GERD) og dens supraesophageale manifestationer, især refluks-laryngitis (Laryngopharyngeal refluks-LPR)
  • Der er fundet nedsat spyt-epidermal vækstfaktor (EGF) koncentrationer hos patienter med GERD og LPR, men det er uklart, om disse er primære eller sekundære til sygdommen.
  • Hypotese: De nedsatte spyt-EGF-koncentrationer hos patienter med refluks-laryngitis er primær og vil derfor ikke ændre sig efter behandling og kontrol af sygdommen

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Baggrund og mål: Gastroøsofageal reflukssygdom (GERD) er kendt for at påvirke de øvre luftveje og kan forårsage en række inflammatoriske ændringer i svælget og strubehovedet. Patofysiologien af ​​de supraøsofageale former for GERD er vidt ukendt. Undersøgelser har antydet nedsatte koncentrationer af spytepidermal vækstfaktor (EGF) hos patienter med refluks-øsofagitis og laryngitis. Det er dog uklart, om disse abnormiteter er primære eller sekundære. Formålet med det nuværende kohortestudie var at sammenligne spyt-EGF-koncentrationer hos voksne med refluks-laryngitis før og efter behandling og kontrol af sygdommen med koncentrationer af raske individer. Metoder: Enogtyve patienter med refluks-laryngitis blev undersøgt prospektivt på et tertiært undervisningshospital. Spontan hel spyt blev udtaget før og efter et 16-ugers kursus med fuld dosis protonpumpehæmmer (PPI) to gange dagligt og sammenlignet med 13 raske kontroller. Spyt-EGF-koncentrationer blev etableret under anvendelse af et kommercielt tilgængeligt Elisa-kit.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
36

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 01222-000
        • Otolaryngology Department of Santa Casa School of Medicine and Hospitals of São Paulo Brazil

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

19 år til 72 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

25 voksne med refluks laryngitis 13 raske kontroller

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • studiegruppe:

    • symptomer på refluks-laryngitis (Reflux Symptom Index-RSI >13) og videolaryngoskopiske tegn (Reflux Finding Score - RFS >7),
    • positiv 24 timers dobbelt probe esophageal PH-overvågning;

  • kontrolgruppe:

    • Reflukssymptomindeks (RSI)<13
    • Reflux Finding Score (RFS) < 7

Ekskluderingskriterier:

  • brug af tobak, alkohol eller andre inhalerede stoffer;
  • kronisk eller akut rhinosinusitis;
  • tidligere operation i fordøjelseskanalen eller spytkirtlerne;
  • tidligere eller nuværende diagnose af hoved- og hals- eller fordøjelseskanaltumorer;
  • kronisk brug af lægemidler, der vides at ændre spytstrømmen og irritere strubehovedet, såsom diuretika, antikonvulsiva, antihistaminer og inhalerede steroider

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
refluks laryngitis gruppe forbehandling
voksne med klinisk mistanke om Reflux Laryngitis bekræftet ved 24-timers dobbeltsonde-esophageal monitorering, som ikke har gjort brug af nogen behandling inden for de seneste 15 dage.
Medicin: omeprazol
omeprazol 40 mg to gange dagligt i 16 uger; kost- og livsstilsændringer
Andre navne:
  • kontrolgruppe
  • refluksgruppe forbehandling
  • refluksgruppe efter behandling
studiegruppe - efterbehandling
voksne med refluks-laryngitis efter 16 ugers behandling med protonpumpehæmmer (omeprazol 40 mg to gange dagligt) og kost-/livsstilsændringer, der viser forbedring af symptomer og video-laryngoskopiske tegn på kronisk laryngitis
Medicin: omeprazol
omeprazol 40 mg to gange dagligt i 16 uger; kost- og livsstilsændringer
Andre navne:
  • kontrolgruppe
  • refluksgruppe forbehandling
  • refluksgruppe efter behandling
kontrolgruppe
sunde kontroller parret efter køn og alder, der ikke viser symptomer og videolaryngoskopiske tegn, der tyder på refluks-laryngitis
Medicin: omeprazol
omeprazol 40 mg to gange dagligt i 16 uger; kost- og livsstilsændringer
Andre navne:
  • kontrolgruppe
  • refluksgruppe forbehandling
  • refluksgruppe efter behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
spyt-EGF-koncentration
Tidsramme: 120 dage
Spyt Epidermal Growth Factor (EGF) koncentrationer blev bestemt med kommercielt tilgængeligt ELISA kit fra hel spyt prøvet før og efter behandling i undersøgelsesgruppen og i raske kontroller
120 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: CLAUDIA A ECKLEY, MD, Assistant Professor Otolaryngology Department Santa Casa School of Medicine and Hospitals of São Paulo Brazil

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. januar 2011

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
6. juli 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. juli 2011

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
8. juli 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
6. marts 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. marts 2013

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • cescsp179/04

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger