Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Delirium hos personer med demens

11. januar 2018 opdateret af: Donna Fick, Penn State University
Formålet med denne undersøgelse var at identificere risikofaktorer forbundet med delirium hos indlagte personer med demens, og at beskrive den umiddelbare og posthospitale (1&3 måneder) bane for kognitiv tilbagegang og associerede resultater hos personer med demens, som udvikler delirium. Det blev antaget, at faktorer som CNS-aktiv medicin, urinvejsinfektion, demensstadie, smerte, aktivitetsniveau og dehydrering ville være forbundet med en øget risiko for delirium og deliriums sværhedsgrad hos patienter med demens sammenlignet med demenspatienter uden delirium. Det blev også antaget, at personer med DSD vil have dårligere udfald (længere hospitalsophold, nedsat funktionsstatus, en stejlere negativ hældning af kognitivt fald) end demenspatienter uden delirium. Endelig blev det antaget, at højere deliriums sværhedsgrad ville være forbundet med dårligere resultater hos personer med demens. De langsigtede mål var at bruge resultaterne fra denne undersøgelse til at designe og teste en interventionsstrategi for at forbedre tidlig anerkendelse, håndtering, forebyggelse og resultater hos personer med DSD.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Det er velkendt, at personer med demens har øget risiko for at udvikle delirium eller akut forvirringstilstand. Ydermere tyder aktuelle beviser på, at delirium kan forværre prognosen for demens, kan ændre det kliniske forløb og bane for kognitiv tilbagegang og kan være forbundet med væsentligt værre langsigtede resultater. Denne undersøgelse var et prospektivt kohortestudiedesign, der involverede 165 indlagte personer med demens, som var 65 år og ældre, og inkluderede en tre måneders opfølgningsperiode. Målene for undersøgelsen omfattede: 1) at identificere risikofaktorer for DSD, og ​​2) at beskrive posthospitale resultater og banen for kognitiv tilbagegang for DSD, hvilket vil retfærdiggøre udviklingen af ​​passende forebyggende og håndteringsstrategier for delirium hos patienter med demens. . Delirium blev vurderet dagligt fra indlæggelse til udskrivelse og derefter ved en og tre måneders opfølgning. De potentielle risikofaktorer, der blev undersøgt, var 1) polyfarmaci (medikamenter, der er aktive i centralnervesystemet, antal medicin, tilføjet ny medicin), 2) fysiske stressfaktorer (urinvejsinfektion, smerter, dehydrering) og 3) miljøbelastninger (sengeleje, begrænsninger). , værelsesændringer). Resultaterne blev vurderet af forskningsstudiepersonale, der var blindet for undersøgelsens mål.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
308

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • State College, Pennsylvania, Forenede Stater, 16801
        • Mount Nittany Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

165 indlagte ældre voksne på Mount Nittany Medical Center, 65 år og ældre med demens.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer med demens blev inkluderet, hvis de: a) var på en af ​​de udvalgte medicinsk-kirurgiske enheder og var 65 år eller ældre; b) talte engelsk; c) var indlagt mindre end 24 timer; og d) opfyldte kriterierne for demens. Denne undersøgelse omfattede minoriteter og kvinder.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med demens blev udelukket, hvis de: a) havde nogen signifikant neurologisk eller neurokirurgisk sygdom forbundet med kognitiv svækkelse, bortset fra demens (på grund af forveksling med demens eller DSD), såsom Parkinsons sygdom, Huntingtons sygdom, normalt tryk hydrocephalus, krampeanfald, subdural hæmatom, hovedtraume eller andre kendte strukturelle hjerneabnormiteter; b) var nonverbale og ude af stand til at kommunikere på grund af svær demens (MMSE=0), afasi, intubation eller terminal sygdom (da interviews var påkrævet til undersøgelsen); eller c) havde ingen familie eller pårørende at interviewe (da proxy-interviews var påkrævet til undersøgelsen). Denne undersøgelse udelukkede ikke personer med allerede eksisterende delirium. Derudover blev forsøgspersoner ikke udelukket på grund af race eller køn.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Personer med demens
Personer med demens identificeres ved den ændrede velsignede demensskala og IQCODE

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Delirium-status under hospitalsophold
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet dagligt indtil udskrivelse (varighed af indlæggelsen), hvilket forventes at være omkring 5 dage
Confusion Assessment Method (CAM) og Delirium Rating Scale (DRS) blev brugt til at måle delirium.
Deltagerne vil blive vurderet dagligt indtil udskrivelse (varighed af indlæggelsen), hvilket forventes at være omkring 5 dage
Ændring i delirium status 1 måned efter udskrivelsen
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet 1 måned efter udskrivelsesdatoen
Confusion Assessment Method (CAM) og Delirium Rating Scale (DRS) blev brugt til at måle delirium.
Deltagerne vil blive vurderet 1 måned efter udskrivelsesdatoen
Ændring i delirium status 3 måneder efter udskrivelsen
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet 3 måneder efter datoen for hospitalsudskrivning
Confusion Assessment Method (CAM) og Delirium Rating Scale (DRS) blev brugt til at måle delirium.
Deltagerne vil blive vurderet 3 måneder efter datoen for hospitalsudskrivning

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indlæggelseslængde
Tidsramme: Varighed af indlæggelse, forventes at være omkring 5 dage
Varighed af indlæggelse, forventes at være omkring 5 dage
Ændring i funktionel status under hospitalsophold
Tidsramme: Dagligt indtil udskrivelse, forventes at være omkring 5 dage
Målt ved hjælp af KATZ ADL Scale og Lawton Index of Daily Living
Dagligt indtil udskrivelse, forventes at være omkring 5 dage
Ændring i funktionel status 1 måned efter udskrivelse
Tidsramme: Deltageren vil blive vurderet 1 måned efter udskrivelsesdatoen
Målt ved hjælp af KATZ ADL Scale og Lawton Index of Daily Living
Deltageren vil blive vurderet 1 måned efter udskrivelsesdatoen
Ændring i funktionel status 3 måneder efter udskrivelse
Tidsramme: Deltageren vil blive vurderet 3 måneder efter udskrivelsesdatoen
Målt ved hjælp af KATZ ADL Scale og Lawton Index of Daily Living
Deltageren vil blive vurderet 3 måneder efter udskrivelsesdatoen
Ændring i kognitiv tilbagegang under hospitalsophold
Tidsramme: Dagligt indtil udskrivelse, forventes at være omkring 5 dage
MMSE og informantspørgeskema om kognitiv tilbagegang hos ældre (IQCODE) bruges til at måle kognition
Dagligt indtil udskrivelse, forventes at være omkring 5 dage
Ændring i kognitiv tilbagegang 1 måned efter udskrivelsen
Tidsramme: Deltageren vil blive vurderet 1 måned efter udskrivelsesdatoen
MMSE og informantspørgeskema om kognitiv tilbagegang hos ældre (IQCODE) bruges til at måle kognition
Deltageren vil blive vurderet 1 måned efter udskrivelsesdatoen
Ændring i kognitiv tilbagegang 3 måneder efter udskrivelsen
Tidsramme: Deltageren vil blive vurderet 3 måneder efter udskrivelsesdatoen
MMSE og informantspørgeskema om kognitiv tilbagegang hos ældre (IQCODE) bruges til at måle kognition
Deltageren vil blive vurderet 3 måneder efter udskrivelsesdatoen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Penn State University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Augusta University
Indiana University
Harvard University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Donna Fick, PhD, Penn State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. april 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. november 2008

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. november 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. juli 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. juli 2011

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
14. juli 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
16. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. januar 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 1R03AG023216-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger