Delirium u osób z demencją
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
State College, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16801
- Mount Nittany Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do badania włączono osoby z otępieniem, które: a) przebywały na jednym z wybranych oddziałów lekarsko-chirurgicznych i ukończyły 65 lat; b) mówił po angielsku; c) byli hospitalizowani krócej niż 24 godziny; oraz d) spełniali kryteria demencji. Badanie to obejmowało mniejszości i kobiety.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z otępieniem zostały wykluczone, jeśli: a) miały jakąkolwiek istotną chorobę neurologiczną lub neurochirurgiczną związaną z upośledzeniem funkcji poznawczych inną niż otępienie (z powodu pomieszania z otępieniem lub ZRP), taką jak choroba Parkinsona, choroba Huntingtona, wodogłowie normalnego ciśnienia, zaburzenia napadowe, podtwardówkowe krwiak, uraz głowy lub inne znane nieprawidłowości strukturalne mózgu; b) byli niewerbalni i niezdolni do komunikowania się z powodu ciężkiej demencji (MMSE=0), afazji, intubacji lub śmiertelnej choroby (ponieważ wywiady były wymagane do badania); lub c) nie mieli rodziny ani opiekunów, z którymi mogliby przeprowadzić wywiad (ponieważ wywiady zastępcze były wymagane do badania). Badanie to nie wykluczało osób z istniejącym wcześniej majaczeniem. Ponadto osoby nie zostały wykluczone ze względu na rasę lub płeć.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
|---|
|
Osoby z demencją
Osoby z demencją są identyfikowane za pomocą zmodyfikowanej skali oceny błogosławionej demencji i IQCODE
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana stanu Delirium podczas pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Uczestnicy będą oceniani codziennie aż do wypisu (czasu hospitalizacji), który ma wynieść około 5 dni
|
Do pomiaru delirium zastosowano metodę oceny dezorientacji (CAM) i skalę oceny delirium (DRS).
|
Uczestnicy będą oceniani codziennie aż do wypisu (czasu hospitalizacji), który ma wynieść około 5 dni
|
|
Zmiana stanu majaczenia po 1 miesiącu od wypisu
Ramy czasowe: Uczestnicy zostaną poddani ocenie 1 miesiąc po dniu wypisu ze szpitala
|
Do pomiaru delirium zastosowano metodę oceny dezorientacji (CAM) i skalę oceny delirium (DRS).
|
Uczestnicy zostaną poddani ocenie 1 miesiąc po dniu wypisu ze szpitala
|
|
Zmiana stanu delirium po 3 miesiącach od wypisu
Ramy czasowe: Uczestnicy zostaną poddani ocenie po 3 miesiącach od daty wypisu ze szpitala
|
Do pomiaru delirium zastosowano metodę oceny dezorientacji (CAM) i skalę oceny delirium (DRS).
|
Uczestnicy zostaną poddani ocenie po 3 miesiącach od daty wypisu ze szpitala
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Hospitalizacja Długość pobytu
Ramy czasowe: Przewidywany czas hospitalizacji to około 5 dni
|
Przewidywany czas hospitalizacji to około 5 dni
|
|
|
Zmiana stanu funkcjonalnego podczas pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Codziennie do wypisu, spodziewany około 5 dni
|
Mierzone za pomocą skali KATZ ADL i Lawton Index of Daily Living
|
Codziennie do wypisu, spodziewany około 5 dni
|
|
Zmiana stanu funkcjonalnego po 1 miesiącu od wypisu
Ramy czasowe: Uczestnik zostanie poddany ocenie 1 miesiąc po dniu wypisu ze szpitala
|
Mierzone za pomocą skali KATZ ADL i Lawton Index of Daily Living
|
Uczestnik zostanie poddany ocenie 1 miesiąc po dniu wypisu ze szpitala
|
|
Zmiana stanu funkcjonalnego po 3 miesiącach od wypisu
Ramy czasowe: Uczestnik zostanie poddany ocenie po 3 miesiącach od daty wypisu ze szpitala
|
Mierzone za pomocą skali KATZ ADL i Lawton Index of Daily Living
|
Uczestnik zostanie poddany ocenie po 3 miesiącach od daty wypisu ze szpitala
|
|
Zmiana spadku funkcji poznawczych podczas pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Codziennie do wypisu, spodziewany około 5 dni
|
Kwestionariusz MMSE i informatora dotyczący spadku funkcji poznawczych u osób starszych (IQCODE) używany do pomiaru funkcji poznawczych
|
Codziennie do wypisu, spodziewany około 5 dni
|
|
Zmiana spadku funkcji poznawczych po 1 miesiącu od wypisu
Ramy czasowe: Uczestnik zostanie poddany ocenie 1 miesiąc po dniu wypisu ze szpitala
|
Kwestionariusz MMSE i informatora dotyczący spadku funkcji poznawczych u osób starszych (IQCODE) używany do pomiaru funkcji poznawczych
|
Uczestnik zostanie poddany ocenie 1 miesiąc po dniu wypisu ze szpitala
|
|
Zmiana spadku funkcji poznawczych po 3 miesiącach od wypisu
Ramy czasowe: Uczestnik zostanie poddany ocenie po 3 miesiącach od daty wypisu ze szpitala
|
Kwestionariusz MMSE i informatora dotyczący spadku funkcji poznawczych u osób starszych (IQCODE) używany do pomiaru funkcji poznawczych
|
Uczestnik zostanie poddany ocenie po 3 miesiącach od daty wypisu ze szpitala
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Donna Fick, PhD, Penn State University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1R03AG023216-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .