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Delirio nelle persone con demenza

11 gennaio 2018 aggiornato da: Donna Fick, Penn State University

Gli obiettivi di questo studio erano identificare i fattori di rischio associati al delirio nelle persone ospedalizzate con demenza e descrivere la traiettoria immediata e post-ospedaliera (1 e 3 mesi) del declino cognitivo e gli esiti associati nelle persone con demenza che sviluppano delirio. È stato ipotizzato che fattori come i farmaci attivi sul sistema nervoso centrale, l'infezione del tratto urinario, lo stadio della demenza, il dolore, il livello di attività e la disidratazione sarebbero associati a un aumento del rischio di delirio e della gravità del delirio nei pazienti con demenza rispetto ai pazienti con demenza senza delirio. È stato anche ipotizzato che le persone con DSD avranno esiti peggiori (lunghezza dei ricoveri in ospedale, ridotto stato funzionale, una pendenza negativa più ripida del declino cognitivo) rispetto ai pazienti con demenza senza delirio. Infine, è stato ipotizzato che una maggiore gravità del delirio sarebbe associata a esiti peggiori nelle persone con demenza. Gli obiettivi a lungo termine erano di utilizzare i risultati di questo studio per progettare e testare una strategia di intervento per migliorare il riconoscimento precoce, la gestione, la prevenzione e gli esiti nelle persone con DSD.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Delirio sovrapposto alla demenza

Descrizione dettagliata

È noto che le persone affette da demenza corrono un rischio maggiore di sviluppare delirio o stato confusionale acuto. Inoltre, le prove attuali suggeriscono che il delirio può peggiorare la prognosi della demenza, può alterare il decorso clinico e la traiettoria del declino cognitivo e può essere associato a esiti a lungo termine sostanzialmente peggiori. Questo studio era un progetto di studio prospettico di coorte che coinvolgeva 165 soggetti ospedalizzati con demenza di età pari o superiore a 65 anni e includeva un periodo di follow-up di tre mesi. Gli obiettivi dello studio includevano: 1) identificare i fattori di rischio per il DSD e 2) descrivere gli esiti post-ospedalieri e la traiettoria del declino cognitivo per il DSD, che giustificheranno lo sviluppo di adeguate strategie di prevenzione e gestione del delirio nei pazienti con demenza . Il delirio è stato valutato giornalmente dall'ammissione alla dimissione e poi a uno e tre mesi di follow-up. I potenziali fattori di rischio esaminati erano 1) polifarmacia (farmaci attivi sul sistema nervoso centrale, numero di farmaci, nuovi farmaci aggiunti), 2) fattori di stress fisico (infezione del tratto urinario, dolore, disidratazione) e 3) fattori di stress ambientale (riposo a letto, contenzione , cambio stanza). I risultati sono stati valutati dal personale dello studio di ricerca all'oscuro degli obiettivi dello studio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

308

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Stati Uniti
- Pennsylvania
  - State College, Pennsylvania, Stati Uniti, 16801
    - Mount Nittany Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

165 anziani ricoverati presso il Mount Nittany Medical Center, di età pari o superiore a 65 anni con demenza.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Le persone affette da demenza sono state incluse se: a) ricoverate in una delle unità medico-chirurgiche selezionate e di età pari o superiore a 65 anni; b) parlava inglese; c) sono stati ricoverati da meno di 24 ore; e d) soddisfaceva i criteri per la demenza. Questo studio ha incluso minoranze e donne.

Criteri di esclusione:

Le persone con demenza sono state escluse se: a) avevano una malattia neurologica o neurochirurgica significativa associata a deterioramento cognitivo diverso dalla demenza (a causa di confusione con demenza o DSD), come il morbo di Parkinson, la malattia di Huntington, l'idrocefalo a pressione normale, il disturbo convulsivo, il ematoma, trauma cranico o qualsiasi altra anomalia cerebrale strutturale nota; b) erano non verbali e incapaci di comunicare a causa di grave demenza (MMSE=0), afasia, intubazione o malattia terminale (poiché le interviste erano necessarie per lo studio); oppure c) non aveva familiari o caregiver da intervistare (poiché per lo studio erano necessarie interviste per procura). Questo studio non ha escluso le persone con delirio preesistente. Inoltre, i soggetti non sono stati esclusi sulla base della razza o del sesso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Modelli osservazionali: Coorte
Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte Gruppo / Coorte Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Persone con demenza Le persone con demenza sono identificate dalla Modified Blessed Dementia Rating Scale e dall'IQCODE

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Modifica dello stato di Delirium durante la degenza ospedaliera Lasso di tempo: I partecipanti saranno valutati quotidianamente fino alla dimissione (durata del ricovero), che dovrebbe essere di circa 5 giorni	Per misurare il delirium sono stati utilizzati il Confusion Assessment Method (CAM) e la Delirium Rating Scale (DRS).	I partecipanti saranno valutati quotidianamente fino alla dimissione (durata del ricovero), che dovrebbe essere di circa 5 giorni
Modifica dello stato di Delirium a 1 mese dalla dimissione Lasso di tempo: I partecipanti saranno valutati 1 mese dopo la data di dimissione dall'ospedale	Per misurare il delirium sono stati utilizzati il Confusion Assessment Method (CAM) e la Delirium Rating Scale (DRS).	I partecipanti saranno valutati 1 mese dopo la data di dimissione dall'ospedale
Modifica dello stato di Delirium a 3 mesi dalla dimissione Lasso di tempo: I partecipanti saranno valutati 3 mesi dopo la data di dimissione dall'ospedale	Per misurare il delirium sono stati utilizzati il Confusion Assessment Method (CAM) e la Delirium Rating Scale (DRS).	I partecipanti saranno valutati 3 mesi dopo la data di dimissione dall'ospedale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Durata del ricovero ospedaliero Lasso di tempo: Durata del ricovero, prevista in circa 5 giorni		Durata del ricovero, prevista in circa 5 giorni
Modifica dello stato funzionale durante la degenza ospedaliera Lasso di tempo: Ogni giorno fino alla dimissione, prevista per circa 5 giorni	Misurato utilizzando la scala KATZ ADL e il Lawton Index of Daily Living	Ogni giorno fino alla dimissione, prevista per circa 5 giorni
Cambiamento dello stato funzionale a 1 mese dopo la dimissione Lasso di tempo: Il partecipante sarà valutato 1 mese dopo la data di dimissione dall'ospedale	Misurato utilizzando la scala KATZ ADL e il Lawton Index of Daily Living	Il partecipante sarà valutato 1 mese dopo la data di dimissione dall'ospedale
Modifica dello stato funzionale a 3 mesi dalla dimissione Lasso di tempo: Il partecipante sarà valutato 3 mesi dopo la data di dimissione dall'ospedale	Misurato utilizzando la scala KATZ ADL e il Lawton Index of Daily Living	Il partecipante sarà valutato 3 mesi dopo la data di dimissione dall'ospedale
Cambiamento nel declino cognitivo durante la degenza ospedaliera Lasso di tempo: Ogni giorno fino alla dimissione, prevista per circa 5 giorni	MMSE e Informant Questionnaire on Cognitive Decline in the Elderly (IQCODE) utilizzati per misurare la cognizione	Ogni giorno fino alla dimissione, prevista per circa 5 giorni
Cambiamento nel declino cognitivo a 1 mese dopo la dimissione Lasso di tempo: Il partecipante sarà valutato 1 mese dopo la data di dimissione dall'ospedale	MMSE e Informant Questionnaire on Cognitive Decline in the Elderly (IQCODE) utilizzati per misurare la cognizione	Il partecipante sarà valutato 1 mese dopo la data di dimissione dall'ospedale
Cambiamento nel declino cognitivo a 3 mesi dopo la dimissione Lasso di tempo: Il partecipante sarà valutato 3 mesi dopo la data di dimissione dall'ospedale	MMSE e Informant Questionnaire on Cognitive Decline in the Elderly (IQCODE) utilizzati per misurare la cognizione	Il partecipante sarà valutato 3 mesi dopo la data di dimissione dall'ospedale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Penn State University

Collaboratori

Augusta University

Indiana University

Harvard University

Investigatori

Investigatore principale: Donna Fick, PhD, Penn State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 luglio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 luglio 2011

Primo Inserito (Stima)

14 luglio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

1R03AG023216-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .