Håndtering af nyopstået postoperativ atrieflimren (Monitor-AF)
Håndtering af nyopstået postoperativ atrieflimren ved hjælp af indsættelig hjertemonitorteknologi til at observere tilbagefald af AF
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30308
- Emory University Hospital Midtown
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersonen er i stand til og villig til at underskrive og datere patientsamtykkeformularen.
- Forsøgspersonen er 18 år eller ældre.
- Forsøgsperson forventes at forblive tilgængelig i mindst 12 måneders opfølgningsbesøg.
- Forsøgspersonen er villig til at overholde protokollen, herunder opfølgningsbesøg, medicinoverholdelse, carelink-transmissioner og randomiseringstildeling.
- Emnet har en CHADS2-score på ≥ 1.
- Forsøgsperson er indlagt efter isoleret CABG eller er inden for 72 timer efter hospitalsudskrivning fra en CABG-procedure.
- Forsøgspersonen har ingen tidligere historie med AF og har udviklet nyopstået postoperativ atrieflimren i henhold til den etablerede STS-definition, der definerer det som forekomsten af POAF eller atrieflimren, der kræver behandling (dvs. betablokkere, calciumkanalblokkere, amiodaron, antikoagulering eller kardioversion).
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersonen har en medicinsk dokumenteret anamnese med paroxysmal eller vedvarende atrieflimren eller atrieflimren.
- Forsøgspersonen er gravid.
- Forsøgspersonen er tilmeldt eller planlægger at deltage i en samtidig lægemiddel- og/eller enhedsundersøgelse i løbet af denne undersøgelse, som ville forvirre undersøgelsesresultater som bestemt af undersøgelseslægen.
- Forsøgspersonen har tidligere eller er planlagt til at gennemgå ventilreparation eller ventiludskiftning i løbet af undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
|---|
|
Behandling
"Behandlings"-gruppen vil blive medicinsk styret baseret på data opnået fra månedlige transmissioner af den implanterede hjertemonitor.
|
|
Kontrolgruppe
"Kontrol"-gruppen vil blive styret i den sædvanlige standard for pleje med læger, der er blindet for deres ICM-data.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tilstedeværelsen af AF på ethvert postoperativt tidspunkt.
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mikhael F El Chami, MD, Emory University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00047554a
- EPEUHM (Anden identifikator: Other)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .