Postępowanie w nowo powstałym pooperacyjnym migotaniu przedsionków (Monitor-AF)
Postępowanie w pooperacyjnym migotaniu przedsionków o nowym początku z wykorzystaniem technologii wkładanego monitora pracy serca w celu obserwacji nawrotów AF
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30308
- Emory University Hospital Midtown
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent jest w stanie i chce podpisać i opatrzyć datą Formularz zgody pacjenta.
- Podmiot ma ukończone 18 lat lub więcej.
- Oczekuje się, że podmiot pozostanie dostępny przez co najmniej 12 miesięcy wizyt kontrolnych.
- Podmiot jest chętny do przestrzegania protokołu, w tym wizyt kontrolnych, przestrzegania zaleceń lekarskich, transmisji Carelink i przydziału do randomizacji.
- Tester ma wynik CHADS2 ≥ 1.
- Pacjent jest hospitalizowany po izolowanym CABG lub znajduje się w ciągu 72 godzin po wypisie ze szpitala po zabiegu CABG.
- Pacjent nie miał wcześniej AF w wywiadzie i rozwinęło się pooperacyjne migotanie przedsionków o nowym początku zgodnie z ustaloną definicją MTM, która definiuje je jako występowanie POAF lub trzepotania przedsionków wymagających leczenia (tj. beta-adrenolityki, blokery kanału wapniowego, amiodaron, leki przeciwzakrzepowe lub kardiowersja).
Kryteria wyłączenia:
- Podmiot ma udokumentowaną medycznie historię napadowego lub przetrwałego migotania przedsionków lub trzepotania przedsionków.
- Obiekt jest w ciąży.
- Uczestnik jest zapisany lub planuje wziąć udział w równoczesnym badaniu leku i/lub urządzenia w trakcie tego badania, które zakłóciłoby wyniki badania określone przez lekarza prowadzącego badanie.
- Podmiot miał wcześniej lub planuje poddać się naprawie lub wymianie zastawki w trakcie badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
|---|
|
Leczenie
Grupa „leczona” będzie zarządzana medycznie na podstawie danych uzyskanych z comiesięcznych transmisji wszczepionego Kardiologicznego Monitora.
|
|
Grupa kontrolna
Grupa „kontrolna” będzie zarządzana zgodnie ze zwykłymi standardami opieki, z lekarzami nie znającymi swoich danych ICM.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Obecność AF w dowolnym momencie pooperacyjnym.
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Mikhael F El Chami, MD, Emory University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00047554a
- EPEUHM (Inny identyfikator: Other)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .