Management von neu auftretendem postoperativem Vorhofflimmern (Monitor-AF)
Behandlung von neu auftretendem postoperativem Vorhofflimmern unter Verwendung der Technologie eines einsetzbaren Herzmonitors zur Beobachtung des Wiederauftretens von Vorhofflimmern
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30308
- Emory University Hospital Midtown
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Proband ist in der Lage und willens, die Patienteneinverständniserklärung zu unterschreiben und zu datieren.
- Das Subjekt ist 18 Jahre oder älter.
- Es wird erwartet, dass das Subjekt mindestens 12 Monate lang für Nachsorgeuntersuchungen verfügbar bleibt.
- Das Subjekt ist bereit, das Protokoll einzuhalten, einschließlich Nachsorgeuntersuchungen, Medikamenteneinhaltung, Carelink-Übertragungen und Randomisierungszuweisung.
- Das Subjekt hat einen CHADS2-Score von ≥ 1.
- Das Subjekt wird nach der isolierten CABG ins Krankenhaus eingeliefert oder befindet sich innerhalb von 72 Stunden nach der Krankenhausentlassung aus einem CABG-Verfahren.
- Das Subjekt hat keine Vorgeschichte von Vorhofflimmern und hat ein neu aufgetretenes postoperatives Vorhofflimmern gemäß der etablierten STS-Definition entwickelt, die es als das Auftreten von POAF oder Vorhofflattern definiert, das eine Behandlung erfordert (d. h. Betablocker, Calciumkanalblocker, Amiodaron, Antikoagulation oder Kardioversion).
Ausschlusskriterien:
- Das Subjekt hat eine medizinisch dokumentierte Vorgeschichte von paroxysmalem oder anhaltendem Vorhofflimmern oder Vorhofflattern.
- Das Subjekt ist schwanger.
- Das Subjekt ist eingeschrieben oder plant die Teilnahme an einer gleichzeitigen Arzneimittel- und/oder Gerätestudie im Verlauf dieser Studie, die die vom Studienarzt festgelegten Studienergebnisse verfälschen würde.
- Der Proband hat sich im Laufe der Studie zuvor einer Herzklappenreparatur oder einem Herzklappenersatz unterzogen oder soll sich einer Herzklappenreparatur unterziehen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
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Behandlung
Die „Behandlungs“-Gruppe wird medizinisch verwaltet, basierend auf Daten, die aus monatlichen Übertragungen des implantierten Herzmonitors stammen.
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Kontrollgruppe
Die „Kontroll“-Gruppe wird im üblichen Behandlungsstandard behandelt, wobei die Ärzte gegenüber ihren ICM-Daten verblindet sind.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Das Vorliegen von Vorhofflimmern zu beliebigen postoperativen Zeitpunkten.
Zeitfenster: 3 Jahre
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3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Mikhael F El Chami, MD, Emory University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00047554a
- EPEUHM (Andere Kennung: Other)
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