Prævalens og niveau af thienopyridinresistens set i en moderne perkutan koronarintervention eller koronararterie-bypass-transplantatpopulation (VASP)
Prævalens og niveau af thienopyridinresistens set i en nutidig PCI- og CABG-population
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er en prospektiv kohorteundersøgelse af 1000 patienter, der præsenterer Washington Hospital Center for perkutan koronar intervention eller koronar bypass-operation.
Formålet med dette prospektive kliniske register er at bestemme prævalensen og niveauet af thienopyridinresistens set i en population, der præsenterer for hjertekateterisering og gennemgår perkutan koronar intervention (PCI) eller koronararterie-bypass-kirurgi (CABG). Thienopyridinresistens vil blive målt ved flowcytometri af den vasodilator-stimulerede phosphoprotein (VASP)-phosphorylering og/eller VerifyNow P2Y12-analysen og/eller Chrono-Log Lumi-Aggregometeret og/eller PlaCor PRT 7000 blodpladereaktivitetsanalysen.
Et sekundært formål med denne undersøgelse er at korrelere en række genetiske polymorfismer med niveauer af blodpladereaktivitet.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Ron Waksman, MD
- Telefonnummer: 202-877-5975
- E-mail: ron.waksman@medstar.net
Studiesteder
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20010
- Rekruttering
- Washington Hospital Center
-
Kontakt:
- Ron Waksman, MD
- Telefonnummer: 202-877-5975
- E-mail: ron.waksman@medstar.net
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient >18 år.
- Kun PCI-gruppe: Patient, der er planlagt til at gennemgå hjertekateterisation eller gennemgik perkutan koronar intervention (PCI) under hospitalsophold.
- Kun CABG-gruppe: Patienten er planlagt til at gennemgå eller har gennemgået en koronararterie-bypass-operation med mindst én saphenøs venetransplantation.
- Behandlet med en startdosis af clopidogrel eller prasugrel mindst 6 timer før blodudtagningen, eller med en vedligeholdelsesdosis af clopidogrel eller prasugrel i minimum 5 dage.
- Kun undergruppe for genetisk testning: Patienten har gennemgået PCI (kun) og er blevet behandlet med en thienopyridin som i 4.
Ekskluderingskriterier:
- Kendte allergier over for aspirin, clopidogrel eller prasugrel;
- Anvendelse af et glykoprotein (GP) IIb/IIIa inden for 8 timer efter blodudtagningen;
- Patient kendt for at være gravid eller ammende;
- Patient med kendt anamnese med blødende diatese eller aktuelt aktiv blødning;
- Blodpladetal <100.000/mm dagen for blodprøvetagningen;
- Hæmatokrit <25 % på dagen for blodprøvetagningen;
- På warfarinbehandling på tidspunktet for blodprøvetagningen;
- Kendt blodtransfusion inden for de foregående 10 dage efter blodprøvetagningen;
- Patient, der har modtaget NSAID (ikke inklusive ASA) inden for de forudgående 24 timer efter blodudtagningen;
- Enhver væsentlig medicinsk tilstand, som efter investigators mening kan forstyrre patientens optimale deltagelse i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prævalensen og graden af thienopyridinresistens
Tidsramme: Varighed af hospitalsophold; gennemsnitlig indlæggelse på mindre end 48 timer
|
Thienopyridinresistens vil blive vurderet ved: o VASP-analysen, som måler blodpladereaktivitetsindekset; og/eller oVerifyNow P2Y12-receptorhæmningsassayet, som måler P2Y12-reaktionsenheder (PRU); og/eller oThe Chrono-Log Lumi-Aggregometer, som måler blodpladeaggregation (via optisk tæthed eller elektrisk impedans) som reaktion på ADP-stimulering; og/eller PlaCor PRT 7000 blodpladereaktivitetsanalyse |
Varighed af hospitalsophold; gennemsnitlig indlæggelse på mindre end 48 timer
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten af aspirinresistens
Tidsramme: Varighed af hospitalsophold; gennemsnitlig indlæggelse på mindre end 48 timer
|
Prævalensen og graden af aspirinresistens vil blive målt ved hjælp af VerifyNow aspirinresistensanalysen.
|
Varighed af hospitalsophold; gennemsnitlig indlæggelse på mindre end 48 timer
|
|
Korreler niveauer af blodpladereaktivitet med tilstedeværelsen af udvalgte genetiske polymorfier
Tidsramme: Varighed af hospitalsophold; gennemsnitlig indlæggelse på mindre end 48 timer
|
Tilstedeværelsen af mindre alleler i udvalgte enkeltnukleotidpolymorfier (SNP'er) som målt ved Applied Biosystems Open Array-systemet.
|
Varighed af hospitalsophold; gennemsnitlig indlæggelse på mindre end 48 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Forventet)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Enzymhæmmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirheumatiske midler
- Fibrinolytiske midler
- Fibrinmodulerende midler
- Blodpladeaggregationshæmmere
- Cyclooxygenase-hæmmere
- Antipyretika
- Aspirin
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- VASP
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .