Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prævalens og niveau af thienopyridinresistens set i en moderne perkutan koronarintervention eller koronararterie-bypass-transplantatpopulation (VASP)

8. august 2014 opdateret af: Medstar Health Research Institute

Prævalens og niveau af thienopyridinresistens set i en nutidig PCI- og CABG-population

Det primære formål med dette prospektive kliniske register er at bestemme prævalensen og niveauet af thienopyridinresistens set i en befolkning, der gennemgår moderne perkutan koronar intervention (PCI) eller koronararterie-bypass-kirurgi (CABG).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en prospektiv kohorteundersøgelse af 1000 patienter, der præsenterer Washington Hospital Center for perkutan koronar intervention eller koronar bypass-operation.

Formålet med dette prospektive kliniske register er at bestemme prævalensen og niveauet af thienopyridinresistens set i en population, der præsenterer for hjertekateterisering og gennemgår perkutan koronar intervention (PCI) eller koronararterie-bypass-kirurgi (CABG). Thienopyridinresistens vil blive målt ved flowcytometri af den vasodilator-stimulerede phosphoprotein (VASP)-phosphorylering og/eller VerifyNow P2Y12-analysen og/eller Chrono-Log Lumi-Aggregometeret og/eller PlaCor PRT 7000 blodpladereaktivitetsanalysen.

Et sekundært formål med denne undersøgelse er at korrelere en række genetiske polymorfismer med niveauer af blodpladereaktivitet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20010
        • Rekruttering
        • Washington Hospital Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

1000 patienter, mandlige eller kvindelige, ældre end 18 år, som er planlagt til eller har gennemgået perkutan koronar intervention (PCI) eller CABG og er blevet behandlet med en startdosis af thienopyridin eller med en vedligeholdelsesdosis af thienopyridin.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patient >18 år.
  2. Kun PCI-gruppe: Patient, der er planlagt til at gennemgå hjertekateterisation eller gennemgik perkutan koronar intervention (PCI) under hospitalsophold.
  3. Kun CABG-gruppe: Patienten er planlagt til at gennemgå eller har gennemgået en koronararterie-bypass-operation med mindst én saphenøs venetransplantation.
  4. Behandlet med en startdosis af clopidogrel eller prasugrel mindst 6 timer før blodudtagningen, eller med en vedligeholdelsesdosis af clopidogrel eller prasugrel i minimum 5 dage.
  5. Kun undergruppe for genetisk testning: Patienten har gennemgået PCI (kun) og er blevet behandlet med en thienopyridin som i 4.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kendte allergier over for aspirin, clopidogrel eller prasugrel;
  2. Anvendelse af et glykoprotein (GP) IIb/IIIa inden for 8 timer efter blodudtagningen;
  3. Patient kendt for at være gravid eller ammende;
  4. Patient med kendt anamnese med blødende diatese eller aktuelt aktiv blødning;
  5. Blodpladetal <100.000/mm dagen for blodprøvetagningen;
  6. Hæmatokrit <25 % på dagen for blodprøvetagningen;
  7. På warfarinbehandling på tidspunktet for blodprøvetagningen;
  8. Kendt blodtransfusion inden for de foregående 10 dage efter blodprøvetagningen;
  9. Patient, der har modtaget NSAID (ikke inklusive ASA) inden for de forudgående 24 timer efter blodudtagningen;
  10. Enhver væsentlig medicinsk tilstand, som efter investigators mening kan forstyrre patientens optimale deltagelse i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prævalensen og graden af ​​thienopyridinresistens
Tidsramme: Varighed af hospitalsophold; gennemsnitlig indlæggelse på mindre end 48 timer

Thienopyridinresistens vil blive vurderet ved:

o VASP-analysen, som måler blodpladereaktivitetsindekset; og/eller oVerifyNow P2Y12-receptorhæmningsassayet, som måler P2Y12-reaktionsenheder (PRU); og/eller oThe Chrono-Log Lumi-Aggregometer, som måler blodpladeaggregation (via optisk tæthed eller elektrisk impedans) som reaktion på ADP-stimulering; og/eller PlaCor PRT 7000 blodpladereaktivitetsanalyse
Varighed af hospitalsophold; gennemsnitlig indlæggelse på mindre end 48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​aspirinresistens
Tidsramme: Varighed af hospitalsophold; gennemsnitlig indlæggelse på mindre end 48 timer
Prævalensen og graden af ​​aspirinresistens vil blive målt ved hjælp af VerifyNow aspirinresistensanalysen.
Varighed af hospitalsophold; gennemsnitlig indlæggelse på mindre end 48 timer
Korreler niveauer af blodpladereaktivitet med tilstedeværelsen af ​​udvalgte genetiske polymorfier
Tidsramme: Varighed af hospitalsophold; gennemsnitlig indlæggelse på mindre end 48 timer
Tilstedeværelsen af ​​mindre alleler i udvalgte enkeltnukleotidpolymorfier (SNP'er) som målt ved Applied Biosystems Open Array-systemet.
Varighed af hospitalsophold; gennemsnitlig indlæggelse på mindre end 48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medstar Health Research Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2008

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2011

Først opslået (Skøn)

3. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. august 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. august 2014

Sidst verificeret

1. august 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VASP

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Øget lægemiddelresistens

Kliniske forsøg med Thienopyridinresistenstestning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner