En undersøgelse af LY2484595 i sunde emner

Inklusionskriterier:

• Er åbenlyst sunde mænd eller kvinder, som bestemt af sygehistorie og fysisk undersøgelse. For kohorte B er et førstegenerations japansk fag defineret som en, der er japansk og er født i Japan, og hvis forældre og alle bedsteforældre er japanske og er født i Japan. Et førstegenerations kinesisk fag er defineret som en, der er kinesisk og er født i Kina (fastlandet eller Taiwan), og hvis forældre og alle bedsteforældre er kinesere og er født i Kina
• Kvindelige forsøgspersoner er ikke i den fødedygtige alder på grund af kirurgisk sterilisering (hysterektomi eller bilateral oophorektomi eller tubal ligering) eller overgangsalderen. Kvinder med en intakt livmoder anses for postmenopausale, hvis de er mindst 45 år, har haft ophør med menstruation i mindst 1 år og ikke har taget hormoner eller orale præventionsmidler (herunder østrogen- eller hormonerstatningsterapi) i løbet af de sidste 12 måneder
• Har et kropsmasseindeks (BMI) på 18,5 til 29,0 kilogram pr. kvadratmetre (kg/m^2), inklusive
• Har kliniske laboratorietestresultater inden for det normale referenceområde for populationen eller investigatorstedet eller resultater med acceptable afvigelser, der vurderes at være ikke klinisk signifikante af investigator
• Hav et acceptabelt blodtryk (BP) og puls i både liggende og stående position som bestemt af investigator (systolisk BP mindre end eller lig med 140 millimeter kviksølv [mmHg] og diastolisk BP mindre end eller lig med 90 mmHg). En enkelt gentagen BP-måling kan udføres efter investigatorens skøn
• Hav tilstrækkelig venøs adgang til at tillade blodprøvetagning
• Er pålidelige og villige til at stille sig til rådighed i hele studiets varighed og er villige til at følge undersøgelsesprocedurer
• Har givet skriftligt informeret samtykke godkendt af Eli Lilly and Company (herefter Lilly) og det etiske revisionsudvalg (ERB), der styrer webstedet

Ekskluderingskriterier:

• Er i øjeblikket tilmeldt eller afbrudt inden for de sidste 30 dage fra et klinisk forsøg, der involverer et forsøgslægemiddel eller -udstyr eller off-label brug af et lægemiddel eller en enhed, eller er samtidig tilmeldt enhver anden form for medicinsk forskning, der vurderes ikke at være videnskabeligt eller medicinsk kompatibel med denne undersøgelse
• Har kendt allergi over for LY2484595 eller relaterede forbindelser
• Er personer, der tidligere har afsluttet eller trukket sig fra denne undersøgelse
• Har en abnormitet i 12-aflednings elektrokardiogrammet (EKG) (herunder, men ikke begrænset til, et Bazetts korrigerede QT [QTcB]-interval >450 millisekunder (ms) for mænd og >470 msek for kvinder), som efter investigatorens mening, øger risikoen forbundet med at deltage i undersøgelsen
• Har en historie inden for de sidste 2 år eller tilstedeværelse af kardiovaskulære, respiratoriske, lever-, nyre-, gastrointestinale, endokrine, hæmatologiske eller neurologiske lidelser, der er i stand til væsentligt at ændre absorption, metabolisme eller eliminering af lægemidler; at udgøre en risiko ved indtagelse af undersøgelsesmedicinen; eller at gribe ind i fortolkningen af ​​data
• Vis tegn på betydelig aktiv neuropsykiatrisk sygdom
• Brug regelmæssigt kendte misbrugsstoffer og/eller vis positive fund på urinstofscreening
• Vis tegn på human immundefektvirus (HIV) og/eller positive humane HIV-antistoffer
• Vis tegn på hepatitis C og/eller positivt hepatitis C antistof
• Vis tegn på hepatitis B og/eller positivt hepatitis B overfladeantigen
• Er kvinder med positiv graviditetstest eller kvinder, der ammer
• Har til hensigt at bruge og faktisk bruge håndkøbsmedicin eller receptpligtig medicin eller kosttilskud inden for 14 dage før dosering (acetaminophen er tilladt efter behov ved mindre end 3 gram om dagen i mindre end 7 dage)
• Har doneret blod på mere end 500 milliliter (ml) inden for den sidste måned
• Har et gennemsnitligt alkoholindtag, der overstiger 14 enheder om ugen, eller er uvillige til at stoppe alkoholforbruget i 48 timer før og under indlæggelsen på Clinical Research Unit (CRU) (1 enhed = 12 ounces [oz] eller 360 ml øl ; 5 oz eller 150 mL vin; 1,5 oz eller 45 mL destilleret spiritus)
• Brug urtetilskud, grapefrugtjuice, grapefrugt, Sevilla appelsinjuice, Sevilla appelsiner eller starfruit inden for 7 dage før undersøgelsesdosering
• Ryger mere end 10 cigaretter om dagen i øjeblikket og er uvillige til at overholde CRU-retningslinjerne
• Er uvillige til at afstå fra dagligt forbrug af ægte lakrids