Uno studio di LY2484595 in soggetti sani

Criterio di inclusione:

• Sono maschi o femmine apertamente sani, come determinato dall'anamnesi e dall'esame obiettivo. Per la Coorte B, un soggetto giapponese di prima generazione è definito come colui che è giapponese ed è nato in Giappone e i cui genitori e tutti i nonni sono giapponesi e sono nati in Giappone. Un soggetto cinese di prima generazione è definito come un cinese nato in Cina (continente o Taiwan) e i cui genitori e tutti i nonni sono cinesi e sono nati in Cina
• I soggetti di sesso femminile non sono in età fertile a causa della sterilizzazione chirurgica (isterectomia o ovariectomia bilaterale o legatura delle tube) o della menopausa. Le donne con utero intatto sono considerate in postmenopausa se hanno almeno 45 anni, hanno cessato le mestruazioni per almeno 1 anno e non hanno assunto ormoni o contraccettivi orali (inclusi estrogeni o terapia ormonale sostitutiva) negli ultimi 12 mesi
• Avere un indice di massa corporea (BMI) compreso tra 18,5 e 29,0 chilogrammi per metro quadrato (kg/m^2), inclusi
• Avere risultati dei test di laboratorio clinici entro il normale intervallo di riferimento per la popolazione o il sito dello sperimentatore o risultati con deviazioni accettabili che sono giudicate clinicamente non significative dallo sperimentatore
• Avere una pressione sanguigna (PA) e una frequenza cardiaca accettabili sia in posizione supina che in piedi come determinato dallo sperimentatore (BP sistolica inferiore o uguale a 140 millimetri di mercurio [mmHg] e PA diastolica inferiore o uguale a 90 mmHg). Una singola misurazione ripetuta della PA può essere eseguita a discrezione dello sperimentatore
• Avere un accesso venoso sufficiente per consentire il prelievo di sangue
• Sono affidabili e disposti a rendersi disponibili per la durata dello studio e sono disposti a seguire le procedure di studio
• Aver fornito il consenso informato scritto approvato da Eli Lilly and Company (di seguito, Lilly) e dal comitato di revisione etica (ERB) che governa il sito

Criteri di esclusione:

• Sono attualmente iscritti o interrotti negli ultimi 30 giorni da una sperimentazione clinica che coinvolge un farmaco o dispositivo sperimentale o uso off-label di un farmaco o dispositivo o sono contemporaneamente iscritti a qualsiasi altro tipo di ricerca medica giudicata non compatibile dal punto di vista scientifico o medico con questo studio
• Avere allergie note a LY2484595 o composti correlati
• Sono persone che hanno precedentemente completato o ritirato da questo studio
• Avere un'anomalia nell'elettrocardiogramma a 12 derivazioni (ECG) (incluso ma non limitato a un intervallo QT corretto di Bazett [QTcB] > 450 millisecondi (msec) per gli uomini e > 470 msec per le donne) che, secondo l'opinione dello sperimentatore, aumenta i rischi associati alla partecipazione allo studio
• Avere una storia negli ultimi 2 anni o presenza di disturbi cardiovascolari, respiratori, epatici, renali, gastrointestinali, endocrini, ematologici o neurologici in grado di alterare in modo significativo l'assorbimento, il metabolismo o l'eliminazione dei farmaci; di costituire un rischio durante l'assunzione del farmaco in studio; o di interferire con l'interpretazione dei dati
• Mostra evidenza di significativa malattia neuropsichiatrica attiva
• Utilizzare regolarmente droghe note di abuso e/o mostrare risultati positivi allo screening delle droghe urinarie
• Mostrare evidenza di virus dell'immunodeficienza umana (HIV) e/o anticorpi HIV umani positivi
• Mostra evidenza di epatite C e/o anticorpo anti-epatite C positivo
• Mostra evidenza di epatite B e/o antigene di superficie positivo dell'epatite B
• Sono donne con un test di gravidanza positivo o donne che stanno allattando
• Intenzione di utilizzare e utilizzare effettivamente farmaci da banco o su prescrizione o integratori alimentari entro 14 giorni prima della somministrazione (il paracetamolo è consentito in base alle necessità a meno di 3 grammi al giorno per meno di 7 giorni)
• Aver donato sangue per oltre 500 millilitri (ml) nell'ultimo mese
• Avere un'assunzione media di alcol superiore a 14 unità a settimana o non essere disposti a interrompere il consumo di alcol per 48 ore prima e durante il ricovero presso l'Unità di ricerca clinica (CRU) (1 unità = 12 once [oz] o 360 ml di birra ; 5 once o 150 ml di vino; 1,5 once o 45 ml di distillato)
• Utilizzare integratori a base di erbe, succo di pompelmo, pompelmi, succo d'arancia di Siviglia, arance di Siviglia o carambola entro 7 giorni prima del dosaggio dello studio
• Fuma attualmente più di 10 sigarette al giorno e non è disposto a rispettare le linee guida CRU
• Non sono disposti ad astenersi dal consumo quotidiano di vera liquirizia